- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06546228
Predittori a lungo termine di infarto miocardico acuto in pazienti con rivascolarizzazione coronarica
7 agosto 2024 aggiornato da: Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico "G. Martino"
Predittori a lungo termine dell'infarto miocardico acuto nei pazienti con rivascolarizzazione coronarica: un'analisi basata sull'apprendimento automatico dopo un follow-up di 7 anni
In tutto il mondo, la cardiopatia ischemica è la malattia mortale più comune.
Una delle cause più comuni di infarto miocardico acuto è rappresentata dall’obesità.
Numerose variabili cardiometaboliche svolgono un ruolo chiave nell’incidenza degli esiti cardiovascolari avversi.
Lo scopo di questa ricerca è stato quello di indagare i fattori che consentono alla sindrome coronarica acuta, legati allo stato metabolico, di aiutare a guidare ciascun paziente verso comportamenti precoci di prevenzione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
652
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Messina, Italia
- Azienda Ospedaliera Universitaria G. Martino
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti ricoverati in ospedale per sindrome coronarica acuta (ACS)
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I pazienti soddisfacevano i criteri per la sindrome coronarica acuta (ACS) come definiti dal Comitato congiunto della Società Europea di Cardiologia/American College of Cardiology.
- I pazienti sono stati sottoposti a rivascolarizzazione coronarica immediata (PCI primaria) per infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST (STEMI).
- I pazienti sono stati sottoposti a rivascolarizzazione coronarica (PCI precoce) entro 24 ore per infarto miocardico senza sopraslivellamento del tratto ST (NSTEMI).
- I pazienti sono stati sottoposti ad angiografia coronarica diagnostica dopo un intervento chirurgico di bypass aortocoronarico (CABG).
Criteri di esclusione:
- Malattia coronarica nota o precedente SCA.
- PCI successivo a CABG.
- Shock cardiogeno.
- Fibrillazione atriale.
- Malattia delle arterie periferiche.
- Grave malattia valvolare cardiaca.
- Aorta protesica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Incidenza di infarto miocardico acuto (AMI)
Lasso di tempo: 7 anni
|
Presenza di AMI.
Unità di misura: cartella clinica, elettrocardiogramma (ECG), biomarcatori cardiaci
|
7 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF)
Lasso di tempo: 7 anni
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LVEF prima e dopo la rivascolarizzazione Strumento di misurazione: ecocardiogramma Unità di misura: variazione percentuale (%) della LVEF
|
7 anni
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Incidenza di morte cardiovascolare
Lasso di tempo: 7 anni
|
Frequenza di morte cardiovascolare Strumento di misurazione: cartella clinica Unità di misura: numero di morti cardiovascolari per paziente-anno
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7 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 gennaio 2021
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 luglio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 agosto 2024
Primo Inserito (Effettivo)
9 agosto 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 agosto 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 01-21
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Dati anonimi
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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