- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06546228
Langfristige Prädiktoren für einen akuten Myokardinfarkt bei Patienten mit Koronarrevaskularisation
7. August 2024 aktualisiert von: Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico "G. Martino"
Langzeitprädiktoren für einen akuten Myokardinfarkt bei Patienten mit Koronarrevaskularisation: eine Analyse des maschinellen Lernens nach einer 7-jährigen Nachuntersuchung
Weltweit ist die ischämische Herzkrankheit die häufigste tödliche Erkrankung.
Eine der häufigsten Ursachen für einen akuten Herzinfarkt ist Fettleibigkeit.
Zahlreiche Herz-Kreislauf-Stoffwechselvariablen spielen eine Schlüsselrolle bei der Häufigkeit unerwünschter kardiovaskulärer Folgen.
Der Zweck dieser Forschung bestand darin, die Faktoren zu untersuchen, die ein akutes Koronarsyndrom im Zusammenhang mit dem Stoffwechselstatus verursachen, um jeden Patienten dabei zu unterstützen, frühzeitig präventive Verhaltensweisen zu entwickeln.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
652
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Messina, Italien
- Azienda Ospedaliera Universitaria G. Martino
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die wegen eines akuten Koronarsyndroms (ACS) ins Krankenhaus eingeliefert wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Patienten erfüllten die vom Joint European Society of Cardiology/American College of Cardiology Committee festgelegten Kriterien für ein akutes Koronarsyndrom (ACS).
- Die Patienten wurden wegen eines ST-Hebungs-Myokardinfarkts (STEMI) einer sofortigen Koronarrevaskularisation (primäre PCI) unterzogen.
- Bei den Patienten wurde innerhalb von 24 Stunden eine Koronarrevaskularisation (frühe PCI) wegen eines Nicht-ST-Hebungs-Myokardinfarkts (NSTEMI) durchgeführt.
- Nach einer Koronararterien-Bypass-Operation (CABG) wurden die Patienten einer diagnostischen Koronarangiographie unterzogen.
Ausschlusskriterien:
- Bekannte koronare Herzkrankheit oder früheres ACS.
- PCI folgt CABG.
- Kardiogener Schock.
- Vorhofflimmern.
- Periphere Arterienerkrankung.
- Schwere Herzklappenerkrankung.
- Prothetische Aorta.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Inzidenz von akutem Myokardinfarkt (AMI)
Zeitfenster: 7 Jahre
|
Auftreten von AMI.
Maßeinheit: Krankenakten, Elektrokardiogramm (EKG), kardiale Biomarker
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7 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der linksventrikulären Ejektionsfraktion (LVEF)
Zeitfenster: 7 Jahre
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LVEF vor und nach der Revaskularisierung Messinstrument: Echokardiogramm Maßeinheit: Prozentuale (%) Änderung des LVEF
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7 Jahre
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Häufigkeit kardiovaskulärer Todesfälle
Zeitfenster: 7 Jahre
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Vorkommen von kardiovaskulären Todesfällen Messinstrument: Krankenakten Maßeinheit: Anzahl der kardiovaskulären Todesfälle pro Patientenjahr
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7 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. Januar 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Juli 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. August 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. August 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. August 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. August 2024
Zuletzt verifiziert
1. August 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 01-21
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Anonyme Daten
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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