- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06546228
Langtidsprædiktorer for akut myokardieinfarkt hos patienter med koronar revaskularisering
7. august 2024 opdateret af: Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico "G. Martino"
Langtidsprædiktorer for akut myokardieinfarkt hos patienter med koronar revaskularisering: en maskinlæringsanalyse efter 7 års opfølgning
På verdensplan er iskæmisk hjertesygdom den mest almindelige dødelige sygdom.
En af de mest almindelige årsager til akut myokardieinfarkt er repræsenteret ved fedme.
Talrige cardiometaboliske variable spiller en nøglerolle i forekomsten af ugunstige kardiovaskulære udfald.
Formålet med denne forskning var at undersøge de faktorer, der tillader akut koronarsyndrom, relateret til den metaboliske status, for at hjælpe med at guide hver patient mod tidlig forebyggende adfærd.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
652
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Messina, Italien
- Azienda Ospedaliera Universitaria G. Martino
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter indlagt for akut koronarsyndrom (ACS)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienterne opfyldte kriterierne for akut koronarsyndrom (ACS) som defineret af Joint European Society of Cardiology/American College of Cardiology Committee.
- Patienterne gennemgik øjeblikkelig koronar revaskularisering (primær PCI) for ST-elevation myokardieinfarkt (STEMI).
- Patienterne gennemgik koronar revaskularisering (tidlig PCI) inden for 24 timer for ikke-ST-elevation myokardieinfarkt (NSTEMI).
- Patienterne gennemgik diagnostisk koronar angiografi efter koronararterie-bypass-operation (CABG).
Ekskluderingskriterier:
- Kendt koronararteriesygdom eller tidligere ACS.
- PCI efter CABG.
- Kardiogent shock.
- Atrieflimren.
- Perifer arteriesygdom.
- Alvorlig hjerteklapsygdom.
- Aortaprotese.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af akut myokardieinfarkt (AMI)
Tidsramme: 7 år
|
Forekomst af AMI.
Måleenhed: Lægejournaler, elektrokardiogram (EKG), hjertebiomarkører
|
7 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF)
Tidsramme: 7 år
|
LVEF før og efter revaskularisering Måleværktøj: Ekkokardiogram Måleenhed: Procent (%) ændring i LVEF
|
7 år
|
|
Forekomst af kardiovaskulær død
Tidsramme: 7 år
|
Forekomst af kardiovaskulær død Måleværktøj: Medicinske journaler Målenhed: Antal kardiovaskulære dødsfald pr. patientår
|
7 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. januar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. august 2024
Først opslået (Faktiske)
9. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. august 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 01-21
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Anonyme data
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .