- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06546228
Prédicteurs à long terme de l'infarctus aigu du myocarde chez les patients soumis à une revascularisation coronarienne
7 août 2024 mis à jour par: Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico "G. Martino"
Prédicteurs à long terme de l'infarctus aigu du myocarde chez les patients atteints de revascularisation coronarienne : une analyse d'apprentissage automatique après un suivi de 7 ans
Dans le monde, la cardiopathie ischémique est la maladie mortelle la plus courante.
L’obésité est l’une des causes les plus fréquentes d’infarctus aigu du myocarde.
De nombreuses variables cardio-métaboliques jouent un rôle clé dans l’incidence des conséquences cardiovasculaires indésirables.
Le but de cette recherche était d'étudier les facteurs favorisant le syndrome coronarien aigu, liés à l'état métabolique, pour aider à guider chaque patient vers des comportements de prévention précoces.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
652
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Messina, Italie
- Azienda Ospedaliera Universitaria G. Martino
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients hospitalisés pour syndrome coronarien aigu (SCA)
La description
Critères d'intégration :
- Les patients répondaient aux critères du syndrome coronarien aigu (SCA) tels que définis par le comité conjoint de la Société européenne de cardiologie et de l'American College of Cardiology.
- Les patients ont subi une revascularisation coronarienne immédiate (ICP primaire) pour un infarctus du myocarde avec élévation du segment ST (STEMI).
- Les patients ont subi une revascularisation coronarienne (ICP précoce) dans les 24 heures pour un infarctus du myocarde sans élévation du segment ST (NSTEMI).
- Les patients ont subi une coronarographie diagnostique après un pontage aorto-coronarien (PAC).
Critères d'exclusion :
- Maladie coronarienne connue ou antécédent de SCA.
- ICP suite à un PAC.
- Choc cardiogénique.
- Fibrillation auriculaire.
- Maladie artérielle périphérique.
- Maladie grave des valvules cardiaques.
- Aorte prothétique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence de l'infarctus aigu du myocarde (IAM)
Délai: 7 ans
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Apparition d'un IAM.
Unité de mesure : dossiers médicaux, électrocardiogramme (ECG), biomarqueurs cardiaques
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7 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG)
Délai: 7 ans
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FEVG avant et après revascularisation Outil de mesure : Échocardiogramme Unité de mesure : Pourcentage (%) de variation de la FEVG
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7 ans
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Incidence des décès d'origine cardiovasculaire
Délai: 7 ans
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Survenance de décès cardiovasculaires Outil de mesure : Dossiers médicaux Unité de mesure : Nombre de décès cardiovasculaires par patient-année
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7 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 janvier 2021
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2024
Première publication (Réel)
9 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 01-21
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Données anonymes
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .