- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06546228
Akuutin sydäninfarktin pitkän aikavälin ennustajat potilailla, joilla on sepelvaltimon revaskularisaatio
keskiviikko 7. elokuuta 2024 päivittänyt: Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico "G. Martino"
Akuutin sydäninfarktin pitkän aikavälin ennustajat potilailla, joilla on sepelvaltimon revaskularisaatio: koneoppimisanalyysi 7 vuoden seurannan jälkeen
Iskeeminen sydänsairaus on maailmanlaajuisesti yleisin yksittäinen kuolemaan johtava sairaus.
Yksi yleisimmistä akuutin sydäninfarktin syistä on liikalihavuus.
Lukuisilla kardiometaboliamuuttujilla on keskeinen rooli haitallisten kardiovaskulaaristen tulosten ilmaantumisessa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää akuutin sepelvaltimotautioireyhtymän mahdollistavia tekijöitä, jotka liittyvät aineenvaihdunnan tilaan, jotta jokaista potilasta voitaisiin ohjata kohti varhaista ehkäisevää käyttäytymistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
652
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Messina, Italia
- Azienda Ospedaliera Universitaria G. Martino
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat sairaalahoidossa akuutin sepelvaltimoiden oireyhtymän (ACS) vuoksi
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat täyttivät Joint European Society of Cardiology/American College of Cardiology Committeen määrittelemät akuutin sepelvaltimoiden oireyhtymän (ACS) kriteerit.
- Potilaille tehtiin välitön sepelvaltimon revaskularisaatio (primaarinen PCI) ST-korkeuden aiheuttavan sydäninfarktin (STEMI) vuoksi.
- Potilaille tehtiin sepelvaltimorevaskularisaatio (varhainen PCI) 24 tunnin sisällä sydäninfarktin (NSTEMI) vuoksi, jossa ei ole ST-korkeutta.
- Potilaille tehtiin diagnostinen sepelvaltimon angiografia sepelvaltimon ohitusleikkauksen (CABG) jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu sepelvaltimotauti tai aiempi ACS.
- PCI seuraa CABG:tä.
- Kardiogeeninen sokki.
- Eteisvärinä.
- Perifeeristen valtimoiden sairaus.
- Vaikea sydänläppäsairaus.
- Proteettinen aortta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akuutin sydäninfarktin (AMI) ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 7 vuotta
|
AMI:n esiintyminen.
Mittayksikkö: potilastiedot, elektrokardiogrammi (EKG), sydämen biomarkkerit
|
7 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vasemman kammion ejektiofraktion (LVEF) muutos
Aikaikkuna: 7 vuotta
|
LVEF ennen revaskularisaatiota ja sen jälkeen Mittaustyökalu: Ekokardiogrammin mittayksikkö: LVEF:n muutos prosentteina (%)
|
7 vuotta
|
|
Sydän- ja verisuoniperäisten kuolemantapausten esiintyvyys
Aikaikkuna: 7 vuotta
|
Sydän- ja verisuoniperäisten kuolemantapausten esiintyminen Mittaustyökalu: Terveystiedot Mittayksikkö: Sydän- ja verisuoniperäisten kuolemantapausten määrä potilasvuotta kohden
|
7 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 13. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 9. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 01-21
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Anonyymit tiedot
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .