- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06546228
Predictores a largo plazo de infarto agudo de miocardio en pacientes con revascularización coronaria
7 de agosto de 2024 actualizado por: Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico "G. Martino"
Predictores a largo plazo de infarto agudo de miocardio en pacientes con revascularización coronaria: un análisis de aprendizaje automático después de un seguimiento de 7 años
En todo el mundo, la cardiopatía isquémica es la enfermedad mortal más común.
Una de las causas más comunes de infarto agudo de miocardio está representada por la obesidad.
Numerosas variables cardiometabólicas desempeñan un papel clave en la incidencia de resultados cardiovasculares adversos.
El objetivo de esta investigación fue investigar los factores que permiten el síndrome coronario agudo, relacionados con el estado metabólico, para ayudar a orientar a cada paciente hacia conductas de prevención temprana.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
652
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Messina, Italia
- Azienda Ospedaliera Universitaria G. Martino
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes hospitalizados por síndrome coronario agudo (SCA)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes cumplían los criterios de síndrome coronario agudo (SCA) según lo definido por el Comité Conjunto de la Sociedad Europea de Cardiología y el Colegio Americano de Cardiología.
- Los pacientes se sometieron a revascularización coronaria inmediata (PCI primaria) por infarto de miocardio con elevación del segmento ST (STEMI).
- Los pacientes se sometieron a revascularización coronaria (PCI temprana) dentro de las 24 horas por infarto de miocardio sin elevación del segmento ST (NSTEMI).
- Los pacientes se sometieron a una angiografía coronaria diagnóstica después de una cirugía de injerto de derivación de arteria coronaria (CABG).
Criterios de exclusión:
- Enfermedad arterial coronaria conocida o SCA previo.
- PCI después de CABG.
- Choque cardiogénico.
- Fibrilación auricular.
- Enfermedad de las arterias periféricas.
- Enfermedad valvular cardíaca grave.
- Aorta protésica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de infarto agudo de miocardio (IAM)
Periodo de tiempo: 7 años
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Aparición de IAM.
Unidad de medida: Historia clínica, electrocardiograma (ECG), biomarcadores cardíacos.
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7 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI)
Periodo de tiempo: 7 años
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FEVI antes y después de la revascularización Herramienta de medición: Ecocardiograma Unidad de medida: Cambio porcentual (%) en la FEVI
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7 años
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Incidencia de muerte cardiovascular
Periodo de tiempo: 7 años
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Ocurrencia de muerte cardiovascular Herramienta de medición: Registros médicos Unidad de medida: Número de muertes cardiovasculares por paciente-año
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7 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
9 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 01-21
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Datos anónimos
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .