- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06546241
Celebrandome: Předběžná studie
Celebrándome: Program tělesné důvěry pro hispánskou/latinskou mládež
Projekt Dove Self Esteem Project poskytl našemu výzkumnému týmu finanční prostředky na vytvoření 60minutového workshopu pro hispánskou/latinskou mládež ve věku od 11 do 16 let, který buduje sebevědomí těla. Tento workshop byl vyvinut na základě předchozího kurikula, které výzkumník vytvořil pro The Dove Self Esteem Project a byl navržen pro dva učitele a několik dospívajících dětí.
Cílem této studie je: 1) prozkoumat efektivitu workshopu a 2.) vyhodnotit, do jaké míry se dětem učivo líbí a zda je užitečné. Děti budou randomizovány do kontrolní skupiny nebo intervenční skupiny; kontrolní skupina však workshopem nakonec projde po 2 průzkumech. Předpokládá se, že děti v intervenční skupině budou hlásit vyšší skóre tělesné spokojenosti, větší sebevědomí, větší povědomí o tělesné řeči a menší zapojení do srovnávání vzhledu ve srovnání s kontrolní skupinou. Předpokládá se, že dětem se workshop bude líbit, bude ho považovat za užitečný a zajímavý.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Tempe, Arizona, Spojené státy, 85287
- Arizona State University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Mládež ve věku 11 až 16 let
- Mládež, která se identifikuje jako Hispánec/Latino/Latinx
- Mládež, která mluví plynně anglicky
Kritéria vyloučení:
- Žádný.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Hispánci/latinky ve věku od 11 do 16 let se zúčastní 60minutového workshopu zaměřeného na zvýšení spokojenosti s tělem a sebevědomí.
Účastníci randomizovaní do intervenční skupiny jsou okamžitě naplánováni na přijetí intervence.
Intervence je poskytována ve skupinovém formátu se skupinami složenými maximálně z 20 mladých lidí.
|
Tato intervence je založena na existujících kognitivních disonančních programech tělesné sebedůvěry pro mládež, jako jsou Amazing Me, Free Being Me a Body Project.
V souladu s těmito programy jsou workshopy zcela zážitkové a přimějí vás diskutovat o ideálech vzhledu a proč jsou problematické, o tlakech, které zažívají, aby se přizpůsobili ideálům vzhledu, o způsobech, jak s tlaky bojovat, porovnávají obrázky, které jsou normální a digitálně pozměněné, a diskutují o způsobech, jak je to problematické. diskutují o výrokech tělesného rozhovoru, které neustále slyší, ao tom, jak to podporuje ideály vzhledu, praktikují způsoby, jak bojovat s výroky tělesného rozhovoru.
Rozvíjejí pozitivní afirmační prohlášení.
Kromě toho a jedinečné pro toto kurikulum, všechny aktivity zdůrazňují kulturní ideály a to, jak mládež může přijímat různá sdělení související s různými ideály vzhledu a jedinečným stresem a tlaky, které to vytváří.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina čekacího seznamu
Kontrolní skupina je kontrolní skupina na čekací listině.
Účastníci v kontrolní skupině vyplní průzkum, počkají 2 až 3 týdny a poté se mohou přihlásit na workshop.
Během čekací doby vyplní 2 průzkumy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Základní linie – Body Image Self Esteem (Body Esteem Scale; Mendelson & White, 1982)
Časové okno: Toto opatření se provádí bezprostředně před zásahem.
|
Toto měřítko hodnotí, do jaké míry se mladým lidem líbí jejich vzhled a do jaké míry se jim nelíbí.
Vyšší skóre znamená větší sebevědomí.
Instrukce jsou "Právě teď nám prosím řekněte, jak moc vás to představuje."
Položky jsou na Likertově stupnici od 0 (nikdy) do 4 (vždy).
|
Toto opatření se provádí bezprostředně před zásahem.
|
|
Post - Body Image Self Esteem (Body Esteem Scale; Mendelson & White, 1982)
Časové okno: Toto opatření se provádí bezprostředně po zásahu.
|
Toto měřítko hodnotí, do jaké míry se mladým lidem líbí jejich vzhled a do jaké míry se jim nelíbí.
Vyšší skóre znamená větší sebevědomí.
Instrukce jsou "Právě teď nám prosím řekněte, jak moc vás to představuje."
Položky jsou na Likertově stupnici od 0 (nikdy) do 4 (vždy).
|
Toto opatření se provádí bezprostředně po zásahu.
|
|
Základní linie – obecné sebevědomí (Rosenbergova škála sebevědomí – dětská verze; – Rosenberg, 1965)
Časové okno: Toto opatření se provádí bezprostředně před zásahem.
|
Toto měřítko posuzuje, do jaké míry se člověk líbí nebo se cítí kompetentní.
Vyšší skóre znamená vyšší sebevědomí.
Instrukce jsou "Právě teď nám prosím řekněte, jak moc vás to představuje."
Položky jsou na Likertově stupnici od 0 (rozhodně souhlasím) do 3 (rozhodně nesouhlasím).
|
Toto opatření se provádí bezprostředně před zásahem.
|
|
Post – General Self Esteem (Rosenbergova škála sebeúcty – dětská verze; Rosenberg, 1965)
Časové okno: Toto opatření se provádí bezprostředně po zásahu.
|
Toto měřítko posuzuje, do jaké míry se člověk líbí nebo se cítí kompetentní.
Vyšší skóre znamená vyšší sebevědomí.
Instrukce jsou "Právě teď nám prosím řekněte, jak moc vás to představuje."
Položky jsou na Likertově stupnici od 0 (rozhodně souhlasím) do 3 (rozhodně nesouhlasím).
|
Toto opatření se provádí bezprostředně po zásahu.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Základní linie – škála konverzací podle vzhledu (Jones, Vigfusdottir, & Lee, 2004).
Časové okno: Toto opatření se provádí bezprostředně před zásahem.
|
Toto měřítko posuzuje, do jaké míry mladí lidé mluví o vzhledu s přáteli.
Pokyny jsou "jak často mluvíte o následujících věcech se svými přáteli?" Položky jsou na Likertově stupnici od 0 (nikdy) do 4 (velmi často), přičemž vyšší skóre značí vyšší frekvenci zapojení do konverzací.
|
Toto opatření se provádí bezprostředně před zásahem.
|
|
Stupnice konverzací po vzhledu (Jones, Vigfusdottir, & Lee, 2004).
Časové okno: Toto opatření se provádí bezprostředně po zásahu.
|
Toto měřítko posuzuje, do jaké míry mladí lidé mluví o vzhledu s přáteli.
Pokyny jsou "jak často mluvíte o následujících věcech se svými přáteli?" Položky jsou na Likertově stupnici od 0 (nikdy) do 4 (velmi často), přičemž vyšší skóre značí vyšší frekvenci zapojení do konverzací.
|
Toto opatření se provádí bezprostředně po zásahu.
|
|
Základní linie – Tlaky na přizpůsobení se ideálům vzhledu (Škála sociokulturních tlaků; Diedrichs, Atkinson, Steer, 2015)
Časové okno: Toto opatření se provádí bezprostředně před zásahem.
|
Hodnotí, jak často děti pociťují tlak ze strany přátel, rodiny nebo médií, aby změnily různé aspekty svého vzhledu.
Instrukce jsou „prosím, zakroužkujte, jak často to děláte...“ Položky jsou na Likertově stupnici od 0 (žádné) do 4 (hodně), přičemž vyšší skóre značí větší pocit většího tlaku.
|
Toto opatření se provádí bezprostředně před zásahem.
|
|
Post - Pressures to Conforming to Appearance Ideals (Sociocultural Pressures Scale; Diedrichs, Atkinson, Steer, 2015)
Časové okno: Toto opatření se provádí bezprostředně po zásahu.
|
Hodnotí, jak často děti pociťují tlak ze strany přátel, rodiny nebo médií, aby změnily různé aspekty svého vzhledu.
Instrukce jsou „prosím, zakroužkujte, jak často to děláte...“ Položky jsou na Likertově stupnici od 0 (žádné) do 4 (hodně), přičemž vyšší skóre značí větší pocit většího tlaku.
|
Toto opatření se provádí bezprostředně po zásahu.
|
|
Základní linie – Porovnání vzhledu (Sociální srovnání s modely a škála vrstevníků; Jones, 2001)
Časové okno: Toto opatření se provádí bezprostředně před zásahem.
|
Posuzuje, jak často se děti srovnávají s dětmi jejich věku nebo s celebritami/lidmi v médiích.
Instrukce jsou „pronajměte si, jak často to děláte...“ Položky jsou na Likertově stupnici od 0 (nikdy) do 4 (hodně), přičemž vyšší skóre ukazuje na větší zapojení do srovnání vzhledu.
|
Toto opatření se provádí bezprostředně před zásahem.
|
|
Post - Appearance Comparisons (Social Comparison to Models and Peers Scale; Jones, 2001)
Časové okno: Toto opatření se provádí bezprostředně po zásahu.
|
Posuzuje, jak často se děti srovnávají s dětmi jejich věku nebo s celebritami/lidmi v médiích.
Instrukce jsou „pronajměte si, jak často to děláte...“ Položky jsou na Likertově stupnici od 0 (nikdy) do 4 (hodně), přičemž vyšší skóre ukazuje na větší zapojení do srovnání vzhledu.
|
Toto opatření se provádí bezprostředně po zásahu.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Chuťové charakteristiky programu
Časové okno: Posuzuje se pouze v zásahovém stavu, bezprostředně po workshopu.
|
Posuzuje, do jaké míry si mládež workshop užívá, rozumí mu a cítí se v něm dobře.
Pokyny zní: „Právě teď nám řekněte, co si myslíte o workshopu, kterého jste se právě zúčastnili.“
|
Posuzuje se pouze v zásahovém stavu, bezprostředně po workshopu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- STUDY00017437
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Obrázek těla
-
M.D. Anderson Cancer CenterNáborImunitní kontrolní bod terapieSpojené státy
-
Hillel Yaffe Medical CenterNeznámý
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityNáborRadioterapie | Neoadjuvantní terapie | Imunitní kontrolní bod terapieČína
-
Mayuben Private ClinicDokončenoRozsah pohybu | Manuální terapie | Práh bolesti | Myofasciální spouštěcí bodŠpanělsko
-
Mayuben Private ClinicDokončenoManuální terapie | Práh bolesti | Myofasciální spouštěcí bod | Gastrocnemius svalŠpanělsko
-
National Research Centre, EgyptDokončenoBílá skvrnitá léze zubuEgypt
-
Hospital St. Joseph, Marseille, FranceDokončeno
-
Oxford Biodynamics Inc.Community Clinical Oncology Research Network, LLCNáborRakovina | Imunoterapie | PD-L1 | PD-1 | Imunitní kontrolní bod terapieSpojené státy
-
University Hospital, MontpellierDokončeno