- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06546241
Celebrandome: badanie wstępne
Celebrándome: Program pewności ciała dla młodzieży latynoskiej/latynoskiej
Projekt Dove Self Esteem zapewnił naszemu zespołowi badawczemu fundusze na opracowanie 60-minutowego warsztatu dla młodzieży latynoskiej/latynoskiej w wieku od 11 do 16 lat, który buduje pewność siebie. Warsztaty te zostały opracowane w oparciu o wcześniejszy program opracowany przez badacza na potrzeby projektu Dove Self Esteem Project i opracowany przez dwóch nauczycieli i kilkoro dorastających dzieci.
Celem obecnego badania jest: 1) zbadanie skuteczności warsztatów oraz 2.) ocena, w jakim stopniu dzieciom podoba się program nauczania i uważa go za przydatny. Dzieci zostaną losowo przydzielone do grupy kontrolnej lub grupy interwencyjnej; jednakże grupa kontrolna ostatecznie przejdzie warsztaty po 2 ankietach. Przypuszcza się, że dzieci w grupie interwencyjnej będą zgłaszać wyższe wyniki w zakresie zadowolenia z ciała, wyższą samoocenę, większą świadomość mowy ciała i mniejsze zaangażowanie w porównywanie wyglądu w porównaniu z grupą kontrolną. Zakłada się, że dzieci będą zgłaszać, że warsztaty im się podobają, uznają je za przydatne i wciągające.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Tempe, Arizona, Stany Zjednoczone, 85287
- Arizona State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Młodzież w wieku od 11 do 16 lat
- Młodzież identyfikująca się jako Latynos/Latynos/Latynos
- Młodzież biegle władająca językiem angielskim
Kryteria wykluczenia:
- Nic.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Młodzież pochodzenia latynoskiego/latynoskiego w wieku od 11 do 16 lat weźmie udział w 60-minutowych warsztatach, których celem jest zwiększenie zadowolenia z obrazu ciała i poczucia własnej wartości.
Uczestnicy losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej są natychmiast wyznaczani na interwencję.
Interwencja prowadzona jest w formie grupowej, w grupach liczących nie więcej niż 20 młodych ludzi.
|
Ta interwencja opiera się na istniejących programach zaufania do ciała dotyczących dysonansu poznawczego dla młodzieży, takich jak Amazing Me, Free Being Me i Body Project.
Zgodnie z tymi programami warsztaty mają charakter wyłącznie empiryczny i pozwalają omówić ideały wyglądu i powody, dla których są one problematyczne, presję, jakiej doświadczają, aby dostosować się do ideałów wyglądu, sposoby zwalczania presji, porównują zdjęcia normalne i zmienione cyfrowo oraz omawiają, w jaki sposób jest to problematyczne , dyskutują o wypowiedziach związanych z mową ciała, które cały czas słyszą, i o tym, jak promuje to ideały wyglądu, ćwiczą sposoby zwalczania wypowiedzi dotyczących mowy ciała.
Rozwijają pozytywne stwierdzenia afirmacyjne.
Oprócz tego, co jest unikalne w tym programie nauczania, wszystkie zajęcia podkreślają ideały kulturowe i to, w jaki sposób młodzież może odbierać różne przesłania związane z różnymi ideałami wyglądu, a także związany z tym wyjątkowy stres i presję.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna listy oczekujących
Grupa kontrolna to grupa kontrolna listy oczekujących.
Osoby z grupy kontrolnej wypełniają ankietę, odczekują 2–3 tygodnie i mogą już zapisać się na warsztaty.
W okresie oczekiwania na listę oczekujących wypełniają 2 ankiety.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wartość wyjściowa – samoocena obrazu ciała (skala poczucia własnej wartości; Mendelson i White, 1982)
Ramy czasowe: Środek ten stosuje się bezpośrednio przed interwencją.
|
Miara ta ocenia, w jakim stopniu młodzi ludzie lubią swój wygląd, a w jakim nie lubią swojego wyglądu.
Wyższe wyniki wskazują na wyższą samoocenę.
Instrukcje brzmią: „W tej chwili powiedz nam, jak bardzo to Cię reprezentuje”.
Pozycje są w skali Likerta od 0 (nigdy) do 4 (zawsze).
|
Środek ten stosuje się bezpośrednio przed interwencją.
|
|
Post – Poczucie własnej wartości poprzez obraz ciała (skala poczucia własnej wartości; Mendelson i White, 1982)
Ramy czasowe: Środek ten stosuje się bezpośrednio po interwencji.
|
Miara ta ocenia, w jakim stopniu młodzi ludzie lubią swój wygląd, a w jakim nie lubią swojego wyglądu.
Wyższe wyniki wskazują na wyższą samoocenę.
Instrukcje brzmią: „W tej chwili powiedz nam, jak bardzo to Cię reprezentuje”.
Pozycje są w skali Likerta od 0 (nigdy) do 4 (zawsze).
|
Środek ten stosuje się bezpośrednio po interwencji.
|
|
Wartość wyjściowa – ogólna samoocena (Skala samooceny Rosenberga – wersja dla dzieci; -Rosenberg, 1965)
Ramy czasowe: Środek ten stosuje się bezpośrednio przed interwencją.
|
Miara ta ocenia, w jakim stopniu dana osoba lubi siebie lub czuje się kompetentna.
Wyższe wyniki wskazują na wyższą samoocenę.
Instrukcje brzmią: „W tej chwili powiedz nam, jak bardzo to Cię reprezentuje”.
Pozycje są oceniane na skali Likerta od 0 (zdecydowanie się zgadzam) do 3 (zdecydowanie się nie zgadzam).
|
Środek ten stosuje się bezpośrednio przed interwencją.
|
|
Post – Ogólna samoocena (Skala samooceny Rosenberga – wersja dla dzieci; Rosenberg, 1965)
Ramy czasowe: Środek ten stosuje się bezpośrednio po interwencji.
|
Miara ta ocenia, w jakim stopniu dana osoba lubi siebie lub czuje się kompetentna.
Wyższe wyniki wskazują na wyższą samoocenę.
Instrukcje brzmią: „W tej chwili powiedz nam, jak bardzo to Cię reprezentuje”.
Pozycje są oceniane na skali Likerta od 0 (zdecydowanie się zgadzam) do 3 (zdecydowanie się nie zgadzam).
|
Środek ten stosuje się bezpośrednio po interwencji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wartość wyjściowa – skala rozmów dotyczących wyglądu (Jones, Vigfusdottir i Lee, 2004).
Ramy czasowe: Środek ten stosuje się bezpośrednio przed interwencją.
|
Miara ta ocenia, w jakim stopniu młodzież rozmawia z przyjaciółmi o wyglądzie.
Instrukcje brzmią: „Jak często rozmawiasz ze swoimi przyjaciółmi o następujących sprawach?” Pozycje znajdują się na skali Likerta od 0 (nigdy) do 4 (bardzo często), przy czym wyższe wyniki wskazują na większą częstotliwość angażowania się w rozmowy dotyczące wyglądu.
|
Środek ten stosuje się bezpośrednio przed interwencją.
|
|
Skala rozmów po wyglądzie (Jones, Vigfusdottir i Lee, 2004).
Ramy czasowe: Środek ten stosuje się bezpośrednio po interwencji.
|
Miara ta ocenia, w jakim stopniu młodzież rozmawia z przyjaciółmi o wyglądzie.
Instrukcje brzmią: „Jak często rozmawiasz ze swoimi przyjaciółmi o następujących sprawach?” Pozycje znajdują się na skali Likerta od 0 (nigdy) do 4 (bardzo często), przy czym wyższe wyniki wskazują na większą częstotliwość angażowania się w rozmowy dotyczące wyglądu.
|
Środek ten stosuje się bezpośrednio po interwencji.
|
|
Linia bazowa – presja dostosowania się do ideałów wyglądu (skala nacisków społeczno-kulturowych; Diedrichs, Atkinson, Steer, 2015)
Ramy czasowe: Środek ten stosuje się bezpośrednio przed interwencją.
|
Ocenia, jak często dzieci odczuwają presję ze strony przyjaciół, rodziny lub mediów, aby zmienić różne aspekty swojego wyglądu.
Instrukcje brzmią: „Proszę zakreślić, jak często to robisz…”. Elementy znajdują się w skali Likerta od 0 (żadne) do 4 (dużo), przy czym wyższe wyniki oznaczają większe uczucie większej presji.
|
Środek ten stosuje się bezpośrednio przed interwencją.
|
|
Post – Naciski na dostosowanie się do ideałów wyglądu (Skala nacisków społeczno-kulturowych; Diedrichs, Atkinson, Steer, 2015)
Ramy czasowe: Środek ten stosuje się bezpośrednio po interwencji.
|
Ocenia, jak często dzieci odczuwają presję ze strony przyjaciół, rodziny lub mediów, aby zmienić różne aspekty swojego wyglądu.
Instrukcje brzmią: „Proszę zakreślić, jak często to robisz…”. Elementy znajdują się w skali Likerta od 0 (żadne) do 4 (dużo), przy czym wyższe wyniki oznaczają większe uczucie większej presji.
|
Środek ten stosuje się bezpośrednio po interwencji.
|
|
Linia bazowa – porównania wyglądu (porównanie społeczne z modelami i skalą rówieśników; Jones, 2001)
Ramy czasowe: Środek ten stosuje się bezpośrednio przed interwencją.
|
Ocenia, jak często dzieci porównują się z dziećmi w swoim wieku lub gwiazdami/osobami występującymi w mediach.
Instrukcje są następujące: „Wynajmuj kółko, jak często to robisz…”. Elementy znajdują się w skali Likerta od 0 (nigdy) do 4 (dużo), przy czym wyższe wyniki wskazują na większe zaangażowanie w porównywanie wyglądu.
|
Środek ten stosuje się bezpośrednio przed interwencją.
|
|
Porównania wyglądu po (porównanie społeczne z modelami i skalą rówieśników; Jones, 2001)
Ramy czasowe: Środek ten stosuje się bezpośrednio po interwencji.
|
Ocenia, jak często dzieci porównują się z dziećmi w swoim wieku lub gwiazdami/osobami występującymi w mediach.
Instrukcje są następujące: „Wynajmuj kółko, jak często to robisz…”. Elementy znajdują się w skali Likerta od 0 (nigdy) do 4 (dużo), przy czym wyższe wyniki wskazują na większe zaangażowanie w porównywanie wyglądu.
|
Środek ten stosuje się bezpośrednio po interwencji.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Smakowitość Charakterystyka programu
Ramy czasowe: Oceniany tylko w stanie interwencyjnym, bezpośrednio po warsztacie.
|
Ocenia, w jakim stopniu młodzież lubi, rozumie i czuje się komfortowo podczas warsztatów.
Instrukcje brzmią: „Teraz podziel się z nami swoimi przemyśleniami na temat warsztatów, w których właśnie brałeś udział”.
|
Oceniany tylko w stanie interwencyjnym, bezpośrednio po warsztacie.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00017437
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .