- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06546241
Celebrandome: Vorstudie
Celebrándome: Ein Körperbewusstseinsprogramm für hispanische/lateinamerikanische Jugendliche
Das Dove Self Esteem Project hat unserem Forschungsteam Mittel zur Entwicklung eines 60-minütigen Workshops für hispanische/lateinamerikanische Jugendliche im Alter von 11 bis 16 Jahren zur Verfügung gestellt, der das Selbstvertrauen in den Körper stärkt. Dieser Workshop wurde auf der Grundlage früherer Lehrpläne entwickelt, die der Forscher für das Dove Self Esteem Project entwickelt und mit zwei Lehrern und mehreren heranwachsenden Kindern konzipiert hat.
Die Ziele der aktuellen Studie bestehen darin, 1) die Wirksamkeit des Workshops zu untersuchen und 2.) zu bewerten, inwieweit Kinder den Lehrplan mögen und ihn für nützlich halten. Kinder werden randomisiert der Kontrollgruppe oder Interventionsgruppe zugeteilt; Die Kontrollgruppe wird jedoch nach zwei Umfragen schließlich den Workshop durchlaufen. Es wird angenommen, dass Kinder in der Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe über höhere Körperzufriedenheitswerte, ein größeres Selbstwertgefühl, ein größeres Bewusstsein für Körpergespräche und ein geringeres Engagement bei Aussehensvergleichen berichten. Es wird angenommen, dass die Kinder berichten, dass ihnen der Workshop gefällt und dass sie ihn nützlich und ansprechend finden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Arizona
-
Tempe, Arizona, Vereinigte Staaten, 85287
- Arizona State University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jugendliche im Alter von 11 bis 16 Jahren
- Jugendliche, die sich als Hispanoamerikaner/Latino/Latinx identifizieren
- Jugendliche, die fließend Englisch sprechen
Ausschlusskriterien:
- Keiner.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionsgruppe
Hispanische/lateinamerikanische Jugendliche im Alter von 11 bis 16 Jahren werden an einem 60-minütigen Workshop teilnehmen, der darauf abzielt, die Zufriedenheit mit dem Körperbild und das Selbstwertgefühl zu steigern.
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip der Interventionsgruppe zugeteilt werden, erhalten sofort einen Termin für die Intervention.
Die Intervention wird im Gruppenformat durchgeführt, wobei die Gruppen aus nicht mehr als 20 Jugendlichen bestehen.
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Diese Intervention basiert auf bestehenden Programmen zur kognitiven Dissonanz des Körperbewusstseins für Jugendliche wie „Amazing Me“, „Free Being Me“ und „Body Project“.
In Übereinstimmung mit diesen Programmen sind die Workshops rein erfahrungsorientiert und bringen Sie dazu, über Schönheitsideale zu diskutieren und warum sie problematisch sind, über den Druck, dem sie ausgesetzt sind, sich an Schönheitsideale anzupassen, über Möglichkeiten, Druck zu bekämpfen, sie vergleichen Bilder, die normal sind, mit digital veränderten Bildern und besprechen, wie dies problematisch ist , diskutieren sie über Body-Talk-Aussagen, die sie ständig hören, und darüber, wie diese das Aussehensideal fördern. Sie üben Methoden zur Bekämpfung von Body-Talk-Aussagen.
Sie entwickeln positive Affirmationsaussagen.
Darüber hinaus und einzigartig in diesem Lehrplan betonen alle Aktivitäten kulturelle Ideale und wie Jugendliche unterschiedliche Botschaften in Bezug auf unterschiedliche Aussehensideale und den dadurch entstehenden einzigartigen Stress und Druck empfangen können.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Wartelisten-Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe ist eine Wartelisten-Kontrollgruppe.
Teilnehmer der Kontrollgruppe nehmen an einer Umfrage teil, warten zwei bis drei Wochen und sind dann berechtigt, sich für den Workshop anzumelden.
Während des Wartelistenzeitraums nehmen sie an zwei Umfragen teil.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Grundlinie – Körperbild-Selbstwertgefühl (Körperwertskala; Mendelson & White, 1982)
Zeitfenster: Diese Maßnahme wird unmittelbar vor dem Eingriff durchgeführt.
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Mit dieser Messung wird beurteilt, inwieweit Jugendliche ihr Aussehen mögen und inwieweit sie ihr Aussehen nicht mögen.
Höhere Werte weisen auf ein höheres Selbstwertgefühl hin.
Die Anweisungen lauten: „Bitte sagen Sie uns jetzt, wie sehr dies Sie repräsentiert.“
Die Items liegen auf einer Likert-Skala von 0 (nie) bis 4 (immer).
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Diese Maßnahme wird unmittelbar vor dem Eingriff durchgeführt.
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Post - Körperbild-Selbstwertgefühl (Körperwertskala; Mendelson & White, 1982)
Zeitfenster: Diese Maßnahme wird unmittelbar nach dem Eingriff durchgeführt.
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Mit dieser Messung wird beurteilt, inwieweit Jugendliche ihr Aussehen mögen und inwieweit sie ihr Aussehen nicht mögen.
Höhere Werte weisen auf ein höheres Selbstwertgefühl hin.
Die Anweisungen lauten: „Bitte sagen Sie uns jetzt, wie sehr dies Sie repräsentiert.“
Die Items liegen auf einer Likert-Skala von 0 (nie) bis 4 (immer).
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Diese Maßnahme wird unmittelbar nach dem Eingriff durchgeführt.
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Grundlinie – Allgemeines Selbstwertgefühl (Rosenberg-Selbstwertskala – Kinderversion; -Rosenberg, 1965)
Zeitfenster: Diese Maßnahme wird unmittelbar vor dem Eingriff durchgeführt.
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Mit diesem Maß wird beurteilt, inwieweit eine Person sich selbst mag oder sich kompetent fühlt.
Höhere Werte weisen auf ein höheres Selbstwertgefühl hin.
Die Anweisungen lauten: „Bitte sagen Sie uns jetzt, wie sehr dies Sie repräsentiert.“
Die Items liegen auf einer Likert-Skala von 0 (ich stimme völlig zu) bis 3 (ich stimme überhaupt nicht zu) zu.
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Diese Maßnahme wird unmittelbar vor dem Eingriff durchgeführt.
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Post – Allgemeines Selbstwertgefühl (Rosenberg-Selbstwertskala – Kinderversion; Rosenberg, 1965)
Zeitfenster: Diese Maßnahme wird unmittelbar nach dem Eingriff durchgeführt.
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Mit diesem Maß wird beurteilt, inwieweit eine Person sich selbst mag oder sich kompetent fühlt.
Höhere Werte weisen auf ein höheres Selbstwertgefühl hin.
Die Anweisungen lauten: „Bitte sagen Sie uns jetzt, wie sehr dies Sie repräsentiert.“
Die Items liegen auf einer Likert-Skala von 0 (ich stimme völlig zu) bis 3 (ich stimme überhaupt nicht zu) zu.
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Diese Maßnahme wird unmittelbar nach dem Eingriff durchgeführt.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Baseline – Skala für Gespräche über das Erscheinungsbild (Jones, Vigfusdottir & Lee, 2004).
Zeitfenster: Diese Maßnahme wird unmittelbar vor dem Eingriff durchgeführt.
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Mit dieser Messgröße wird beurteilt, inwieweit ein Jugendlicher mit Freunden über sein Aussehen spricht.
Anweisungen lauten: „Wie oft sprichst du mit deinen Freunden über die folgenden Dinge?“ Die Items liegen auf einer Likert-Skala von 0 (nie) bis 4 (sehr oft), wobei höhere Werte auf eine höhere Häufigkeit der Beteiligung an Gesprächen über das Aussehen hinweisen.
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Diese Maßnahme wird unmittelbar vor dem Eingriff durchgeführt.
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Skala für Gespräche nach dem Auftritt (Jones, Vigfusdottir & Lee, 2004).
Zeitfenster: Diese Maßnahme wird unmittelbar nach dem Eingriff durchgeführt.
|
Mit dieser Messgröße wird beurteilt, inwieweit ein Jugendlicher mit Freunden über sein Aussehen spricht.
Anweisungen lauten: „Wie oft sprichst du mit deinen Freunden über die folgenden Dinge?“ Die Items liegen auf einer Likert-Skala von 0 (nie) bis 4 (sehr oft), wobei höhere Werte auf eine höhere Häufigkeit der Beteiligung an Gesprächen über das Aussehen hinweisen.
|
Diese Maßnahme wird unmittelbar nach dem Eingriff durchgeführt.
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Grundlinie – Druck, sich an Aussehensideale anzupassen (Skala für soziokulturelle Belastungen; Diedrichs, Atkinson, Steer, 2015)
Zeitfenster: Diese Maßnahme wird unmittelbar vor dem Eingriff durchgeführt.
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Bewertet, wie oft Kinder den Druck von Freunden, Familie oder den Medien verspüren, verschiedene Aspekte ihres Aussehens zu ändern.
Die Anweisungen lauten: „Bitte kreuzen Sie an, wie oft Sie das tun …“ Die Punkte liegen auf einer Likert-Skala von 0 (keine) bis 4 (sehr oft), wobei höhere Werte bedeuten, dass Sie mehr Druck verspüren.
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Diese Maßnahme wird unmittelbar vor dem Eingriff durchgeführt.
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Post-Druck, sich an Aussehensideale anzupassen (Skala für soziokulturellen Druck; Diedrichs, Atkinson, Steer, 2015)
Zeitfenster: Diese Maßnahme wird unmittelbar nach dem Eingriff durchgeführt.
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Bewertet, wie oft Kinder den Druck von Freunden, Familie oder den Medien verspüren, verschiedene Aspekte ihres Aussehens zu ändern.
Die Anweisungen lauten: „Bitte kreuzen Sie an, wie oft Sie das tun …“ Die Punkte liegen auf einer Likert-Skala von 0 (keine) bis 4 (sehr oft), wobei höhere Werte bedeuten, dass Sie mehr Druck verspüren.
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Diese Maßnahme wird unmittelbar nach dem Eingriff durchgeführt.
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Baseline – Aussehensvergleiche (sozialer Vergleich mit Modellen und Peers-Skala; Jones, 2001)
Zeitfenster: Diese Maßnahme wird unmittelbar vor dem Eingriff durchgeführt.
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Bewertet, wie oft Kinder sich mit gleichaltrigen Kindern oder Prominenten/Personen in den Medien vergleichen.
Die Anweisungen lauten: „Lesen Sie einen Kreis, wie oft Sie das tun …“ Die Elemente liegen auf einer Likert-Skala von 0 (nie) bis 4 (sehr oft), wobei höhere Werte auf mehr Engagement bei Aussehensvergleichen hinweisen.
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Diese Maßnahme wird unmittelbar vor dem Eingriff durchgeführt.
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Vergleiche nach dem Erscheinen (sozialer Vergleich mit Modellen und Peers-Skala; Jones, 2001)
Zeitfenster: Diese Maßnahme wird unmittelbar nach dem Eingriff durchgeführt.
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Bewertet, wie oft Kinder sich mit gleichaltrigen Kindern oder Prominenten/Personen in den Medien vergleichen.
Die Anweisungen lauten: „Lesen Sie einen Kreis, wie oft Sie das tun …“ Die Elemente liegen auf einer Likert-Skala von 0 (nie) bis 4 (sehr oft), wobei höhere Werte auf mehr Engagement bei Aussehensvergleichen hinweisen.
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Diese Maßnahme wird unmittelbar nach dem Eingriff durchgeführt.
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmackhaftigkeitsmerkmale des Programms
Zeitfenster: Bewertet wird nur im Interventionszustand, unmittelbar nach dem Workshop.
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Bewertet, inwieweit Jugendliche den Workshop genießen, ihn verstehen und sich wohl dabei fühlen.
Die Anweisungen lauten: „Erzählen Sie uns jetzt Ihre Meinung zu dem Workshop, an dem Sie gerade teilgenommen haben.“
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Bewertet wird nur im Interventionszustand, unmittelbar nach dem Workshop.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00017437
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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