- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06546241
Celebrandome: Forundersøgelse
Celebrándome: A Body Confidence Program for Hispanic/Latinx Youth
Dove Self Esteem Project har givet vores forskerhold midler til at udvikle en 60-minutters workshop for latinamerikanske/latinske unge i alderen 11 til 16 år, der opbygger selvtillid til kroppen. Denne workshop blev udviklet baseret på tidligere læseplaner, som efterforskeren har udviklet til The Dove Self Esteem Project og designet med to lærere og flere unge børn.
Formålet med den aktuelle undersøgelse er at: 1) undersøge effektiviteten af workshoppen og 2.) evaluere, i hvilken grad børn kan lide pensum og finder det nyttigt. Børn vil blive randomiseret til kontrolgruppe eller interventionsgruppe; kontrolgruppen vil dog til sidst gennemgå workshoppen efter 2 undersøgelser. Det er en hypotese, at børn i interventionsgruppen vil rapportere højere kropstilfredshedsscore, større selvværd, mere bevidsthed om kropssnak og mindre engagement i udseendesammenligninger i forhold til kontrolgruppen. Det er en hypotese, at børn vil rapportere, at de kan lide workshoppen, finde den nyttig og engagerende.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Tempe, Arizona, Forenede Stater, 85287
- Arizona State University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Unge i alderen 11 til 16 år
- Unge, der identificerer sig som latinamerikansk/latino/latinx
- Unge, der taler flydende engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Ingen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Latinamerikanske/latinske unge mellem 11 og 16 år vil deltage i en 60 minutters workshop, der sigter mod at øge kropsopfattelsen og selvværdet.
Deltagere, der er randomiseret til interventionsgruppen, planlægges straks til at modtage interventionen.
Interventionen leveres i gruppeformat med grupper bestående af højst 20 unge.
|
Denne intervention er baseret på eksisterende kognitiv dissonans kropssikkerhedsprogrammer for unge, såsom Amazing Me, Free Being Me og Body Project.
I overensstemmelse med disse programmer er workshops helt oplevelsesrigt at få dig til at diskutere udseendesidealer, og hvorfor de er problematiske, pres de oplever for at tilpasse sig udseendesidealer, måder at bekæmpe pres på, de sammenligner billeder, der er normale versus digitalt ændrede og diskuterer måder, dette er problematisk på. , diskuterer de body talk-udsagn, de hører hele tiden, og hvordan dette fremmer udseendesidealer, de øver sig på måder at bekæmpe body talk-udsagn på.
De udvikler positive bekræftelsesudsagn.
Ud over og unikke for denne læseplan fremhæver alle aktiviteter kulturelle idealer, og hvordan unge kan modtage forskellige budskaber relateret til forskellige udseendesidealer, og de unikke stress og pres, dette skaber.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Ventelistekontrolgruppe
Kontrolgruppen er en ventelistekontrolgruppe.
Deltagerne i kontrolgruppen udfylder en undersøgelse, venter i 2 til 3 uger og er derefter berettiget til at tilmelde sig workshoppen.
I løbet af ventelisteperioden gennemfører de 2 undersøgelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Baseline - Body Image Self Esteem (Body Esteem Scale; Mendelson & White, 1982)
Tidsramme: Denne foranstaltning administreres umiddelbart før interventionen.
|
Dette mål vurderer, i hvor høj grad de unge kan lide deres udseende, og i hvor høj grad de ikke kan lide deres udseende.
Højere score indikerer mere selvværd.
Instruktionerne er "Lige nu, fortæl os, hvor meget dette repræsenterer dig."
Elementer er på en Likert-skala fra 0 (aldrig) til 4 (altid).
|
Denne foranstaltning administreres umiddelbart før interventionen.
|
|
Post - Body Image Self Esteem (Body Esteem Scale; Mendelson & White, 1982)
Tidsramme: Denne foranstaltning administreres umiddelbart efter indgrebet.
|
Dette mål vurderer, i hvor høj grad de unge kan lide deres udseende, og i hvor høj grad de ikke kan lide deres udseende.
Højere score indikerer mere selvværd.
Instruktionerne er "Lige nu, fortæl os, hvor meget dette repræsenterer dig."
Elementer er på en Likert-skala fra 0 (aldrig) til 4 (altid).
|
Denne foranstaltning administreres umiddelbart efter indgrebet.
|
|
Baseline - General Self Esteem (Rosenberg Self-Esteem Scale - Child Version; -Rosenberg, 1965)
Tidsramme: Denne foranstaltning administreres umiddelbart før interventionen.
|
Dette mål vurderer, i hvilket omfang en person kan lide sig selv eller føler sig kompetent.
Højere score indikerer mere højere selvværd.
Instruktionerne er "Lige nu, fortæl os, hvor meget dette repræsenterer dig."
Elementer er på en Likert-skala fra 0 (jeg er meget enig) til 3 (jeg er meget uenig).
|
Denne foranstaltning administreres umiddelbart før interventionen.
|
|
Post - General Self Esteem (Rosenberg Self-Esteem Scale - Child Version; Rosenberg, 1965)
Tidsramme: Denne foranstaltning administreres umiddelbart efter indgrebet.
|
Dette mål vurderer, i hvilket omfang en person kan lide sig selv eller føler sig kompetent.
Højere score indikerer mere højere selvværd.
Instruktionerne er "Lige nu, fortæl os, hvor meget dette repræsenterer dig."
Elementer er på en Likert-skala fra 0 (jeg er meget enig) til 3 (jeg er meget uenig).
|
Denne foranstaltning administreres umiddelbart efter indgrebet.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Baseline - Udseendesamtaleskala (Jones, Vigfusdottir, & Lee, 2004).
Tidsramme: Denne foranstaltning administreres umiddelbart før interventionen.
|
Dette mål vurderer, i hvor høj grad en ung taler om udseende med venner.
Instruktionerne er "hvor ofte taler du om følgende ting med dine venner?" Elementer er på en Likert-skala fra 0 (aldrig) til 4 (meget ofte), med højere score, der indikerer højere frekvens af at deltage i samtaler med udseende.
|
Denne foranstaltning administreres umiddelbart før interventionen.
|
|
Skala for samtaler efter udseende (Jones, Vigfusdottir, & Lee, 2004).
Tidsramme: Denne foranstaltning administreres umiddelbart efter indgrebet.
|
Dette mål vurderer, i hvor høj grad en ung taler om udseende med venner.
Instruktionerne er "hvor ofte taler du om følgende ting med dine venner?" Elementer er på en Likert-skala fra 0 (aldrig) til 4 (meget ofte), med højere score, der indikerer højere frekvens af at deltage i samtaler med udseende.
|
Denne foranstaltning administreres umiddelbart efter indgrebet.
|
|
Baseline - pres for at tilpasse sig udseendesidealer (Sociocultural Pressures Scale; Diedrichs, Atkinson, Steer, 2015)
Tidsramme: Denne foranstaltning administreres umiddelbart før interventionen.
|
Vurderer, hvor ofte børn føler pres fra venner, familie eller medier til at ændre forskellige aspekter af deres udseende.
Instruktionerne er "skriv en cirkel om, hvor ofte du gør dette..." Elementer er på en Likert-skala fra 0 (ingen) til 4 (meget), med højere score, der indikerer, at du føler mere pres.
|
Denne foranstaltning administreres umiddelbart før interventionen.
|
|
Post - pres for at tilpasse sig udseendesidealer (Sociocultural Pressures Scale; Diedrichs, Atkinson, Steer, 2015)
Tidsramme: Denne foranstaltning administreres umiddelbart efter indgrebet.
|
Vurderer, hvor ofte børn føler pres fra venner, familie eller medier til at ændre forskellige aspekter af deres udseende.
Instruktionerne er "skriv en cirkel om, hvor ofte du gør dette..." Elementer er på en Likert-skala fra 0 (ingen) til 4 (meget), med højere score, der indikerer, at du føler mere pres.
|
Denne foranstaltning administreres umiddelbart efter indgrebet.
|
|
Baseline - Udseendesammenligninger (social sammenligning med modeller og peers-skala; Jones, 2001)
Tidsramme: Denne foranstaltning administreres umiddelbart før interventionen.
|
Vurderer, hvor ofte børn sammenligner sig selv med børn på deres alder eller berømtheder/personer i medierne.
Instruktionerne er "lease cirkel, hvor ofte gør du dette..." Elementer er på en Likert-skala fra 0 (aldrig) til 4 (meget), med højere score, der indikerer mere engagement i udseendesammenligninger.
|
Denne foranstaltning administreres umiddelbart før interventionen.
|
|
Efter-udseende-sammenligninger (social sammenligning med modeller og peers-skala; Jones, 2001)
Tidsramme: Denne foranstaltning administreres umiddelbart efter indgrebet.
|
Vurderer, hvor ofte børn sammenligner sig selv med børn på deres alder eller berømtheder/personer i medierne.
Instruktionerne er "lease cirkel, hvor ofte gør du dette..." Elementer er på en Likert-skala fra 0 (aldrig) til 4 (meget), med højere score, der indikerer mere engagement i udseendesammenligninger.
|
Denne foranstaltning administreres umiddelbart efter indgrebet.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Programmets smagsegenskaber
Tidsramme: Kun vurderet i interventionstilstand umiddelbart efter workshoppen.
|
Vurderer i hvor høj grad unge nyder, forstår, føler sig godt tilpas med workshoppen.
Instruktionerne er "Lige nu, fortæl os dine tanker om den workshop, du lige har deltaget i."
|
Kun vurderet i interventionstilstand umiddelbart efter workshoppen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00017437
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kropsbillede
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiRekrutteringBMI | Body Mass Index 25 eller højere | Body Mass Index, NormalKalkun
-
University Hospital, GenevaVBertoniMalufAktiv, ikke rekrutterendeLean Body MassSchweiz
-
CMH Lahore Medical College and Institute of DentistryLahore University of Management SciencesAfsluttetBody Mass Index, Normal | Body Mass Index 18,5 eller højerePakistan
-
University of Southern CaliforniaAfsluttetTotal Body Water AssessmentForenede Stater
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityCyprus International UniversityAfsluttetFunktionel ydeevne | Kampsport | Body BuildingKalkun
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...AfsluttetInclusion Body Myositis (IBM)Frankrig
-
Shanghai Zhongshan HospitalRekrutteringHigh Flow næsekanyle | Body Roundness IndexKina
-
University of Southern DenmarkCRI Collagen Research Institute GmbHAfsluttetKropssammensætning | Muskelstyrke | Lean Body Mass | MuskelkraftDanmark
-
Abcuro, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeInclusion Body Myositis (IBM)Forenede Stater, Australien
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringInclusion Body Myositis, SporadiskFrankrig