- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06546241
Celebrandome: Preliminär studie
Celebrándome: A Body Confidence Program for Hispanic/Latinx Youth
Dove Self Esteem Project har försett vårt forskarteam med finansiering för att utveckla en 60-minuters workshop för latinamerikanska/latinska ungdomar i åldrarna 11 till 16 år som bygger upp kroppsförtroende. Denna workshop utvecklades utifrån tidigare läroplan som utredaren har utvecklat för The Dove Self Esteem Project och utformad med två lärare och flera tonårsbarn.
Syftet med den aktuella studien är att: 1) undersöka verkstadens effektivitet och 2.) utvärdera i vilken utsträckning barn gillar läroplanen och finner den användbar. Barn kommer att randomiseras till kontrollgrupp eller interventionsgrupp; dock kommer kontrollgruppen så småningom att gå igenom workshopen efter 2 undersökningar. Det antas att barn i interventionsgruppen kommer att rapportera högre kroppsbetyg, högre självkänsla, mer medvetenhet om kroppssamtal och mindre engagemang i utseendejämförelser jämfört med kontrollgruppen. Det är en hypotes att barn kommer att rapportera att de gillar workshopen, tycker att den är användbar och engagerande.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Arizona
-
Tempe, Arizona, Förenta staterna, 85287
- Arizona State University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ungdomar som är 11 till 16 år
- Ungdomar som identifierar sig som latinamerikanska/latino/latinska
- Ungdomar som talar flytande engelska
Uteslutningskriterier:
- Ingen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
Latinamerikanska/latinska ungdomar i åldrarna 11 till 16 kommer att delta i en 60 minuters workshop som syftar till att öka kroppsuppfattningen och självkänslan.
Deltagare som randomiserats till interventionsgruppen schemaläggs omedelbart för att ta emot interventionen.
Interventionen levereras i gruppformat med grupper bestående av högst 20 ungdomar.
|
Denna intervention är baserad på befintliga program för kognitiv dissonans för kroppsförtroende för ungdomar som Amazing Me, Free Being Me och Body Project.
I enlighet med dessa program är workshops helt och hållet upplevelsebaserade för att få dig att diskutera utseendeideal och varför de är problematiska, tryck de upplever att anpassa sig till utseendeideal, sätt att bekämpa tryck, de jämför bilder som är normala kontra digitalt förändrade och diskuterar hur detta är problematiskt , diskuterar de body talk uttalanden de hör hela tiden och hur detta främjar utseendeideal, de övar sätt att bekämpa body talk uttalanden.
De utvecklar positiva bekräftelser.
Utöver och unika för denna läroplan, belyser alla aktiviteter kulturella ideal och hur ungdomar kan ta emot olika budskap relaterade till olika utseendeideal och de unika stress och press som detta skapar.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Väntelista kontrollgrupp
Kontrollgruppen är en väntelista kontrollgrupp.
Deltagarna i kontrollgruppen fyller i en enkät, väntar i 2 till 3 veckor och är sedan berättigade att anmäla sig till workshopen.
Under väntelistan fyller de i 2 undersökningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Baslinje - Självkänsla för kroppsbild (Body Esteem Scale; Mendelson & White, 1982)
Tidsram: Denna åtgärd administreras omedelbart före interventionen.
|
Detta mått bedömer i vilken utsträckning ungdomar gillar sitt utseende och i vilken utsträckning de ogillar sitt utseende.
Högre poäng tyder på mer självkänsla.
Instruktionerna är "Just nu, berätta för oss hur mycket detta representerar dig."
Objekt är på en Likert-skala från 0 (aldrig) till 4 (alltid).
|
Denna åtgärd administreras omedelbart före interventionen.
|
|
Post - Body Image Self Esteem (Body Esteem Scale; Mendelson & White, 1982)
Tidsram: Denna åtgärd administreras omedelbart efter ingreppet.
|
Detta mått bedömer i vilken utsträckning ungdomar gillar sitt utseende och i vilken utsträckning de ogillar sitt utseende.
Högre poäng tyder på mer självkänsla.
Instruktionerna är "Just nu, berätta för oss hur mycket detta representerar dig."
Objekt är på en Likert-skala från 0 (aldrig) till 4 (alltid).
|
Denna åtgärd administreras omedelbart efter ingreppet.
|
|
Baslinje - Allmän självkänsla (Rosenberg Self-Esteem Scale - Child Version; -Rosenberg, 1965)
Tidsram: Denna åtgärd administreras omedelbart före interventionen.
|
Detta mått bedömer i vilken utsträckning en person gillar sig själv eller känner sig kompetent.
Högre poäng tyder på högre självkänsla.
Instruktionerna är "Just nu, berätta för oss hur mycket detta representerar dig."
Objekt är på en Likert-skala från 0 (jag håller helt med) till 3 (jag håller inte med).
|
Denna åtgärd administreras omedelbart före interventionen.
|
|
Post - General Self Esteem (Rosenberg Self-Esteem Scale - Child Version; Rosenberg, 1965)
Tidsram: Denna åtgärd administreras omedelbart efter ingreppet.
|
Detta mått bedömer i vilken utsträckning en person gillar sig själv eller känner sig kompetent.
Högre poäng tyder på högre självkänsla.
Instruktionerna är "Just nu, berätta för oss hur mycket detta representerar dig."
Objekt är på en Likert-skala från 0 (jag håller helt med) till 3 (jag håller inte med).
|
Denna åtgärd administreras omedelbart efter ingreppet.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Baslinje - Utseendekonversationsskala (Jones, Vigfusdottir, & Lee, 2004).
Tidsram: Denna åtgärd administreras omedelbart före interventionen.
|
Detta mått bedömer i vilken utsträckning en ungdom pratar om utseende med vänner.
Instruktionerna är "hur ofta pratar du om följande saker med dina vänner?" Objekt är på en Likert-skala från 0 (aldrig) till 4 (mycket ofta), med högre poäng som indikerar högre frekvens av att delta i utseendekonversationer.
|
Denna åtgärd administreras omedelbart före interventionen.
|
|
Skala för konversationer efter utseende (Jones, Vigfusdottir, & Lee, 2004).
Tidsram: Denna åtgärd administreras omedelbart efter ingreppet.
|
Detta mått bedömer i vilken utsträckning en ungdom pratar om utseende med vänner.
Instruktionerna är "hur ofta pratar du om följande saker med dina vänner?" Objekt är på en Likert-skala från 0 (aldrig) till 4 (mycket ofta), med högre poäng som indikerar högre frekvens av att delta i utseendekonversationer.
|
Denna åtgärd administreras omedelbart efter ingreppet.
|
|
Baseline - Pressures to conform to Appearance Ideals (Sociocultural Pressures Scale; Diedrichs, Atkinson, Steer, 2015)
Tidsram: Denna åtgärd administreras omedelbart före interventionen.
|
Bedömer hur ofta barn känner press från vänner, familj eller media att ändra olika aspekter av sitt utseende.
Instruktionerna är "snälla ringa in hur ofta du gör det här..." Objekt är på en Likert-skala från 0 (ingen) till 4 (mycket), med högre poäng som indikerar mer att känna mer press.
|
Denna åtgärd administreras omedelbart före interventionen.
|
|
Post - Pressures to conform to Appearance Ideals (Sociocultural Pressures Scale; Diedrichs, Atkinson, Steer, 2015)
Tidsram: Denna åtgärd administreras omedelbart efter ingreppet.
|
Bedömer hur ofta barn känner press från vänner, familj eller media att ändra olika aspekter av sitt utseende.
Instruktionerna är "snälla ringa in hur ofta du gör det här..." Objekt är på en Likert-skala från 0 (ingen) till 4 (mycket), med högre poäng som indikerar mer att känna mer press.
|
Denna åtgärd administreras omedelbart efter ingreppet.
|
|
Baslinje - Jämförelser av utseende (social jämförelse med modeller och jämnåriga skala; Jones, 2001)
Tidsram: Denna åtgärd administreras omedelbart före interventionen.
|
Bedömer hur ofta barn jämför sig med barn i deras ålder eller kändisar/personer i media.
Instruktionerna är "hyr cirkel hur ofta du gör det här..." Objekt är på en Likert-skala från 0 (aldrig) till 4 (mycket), med högre poäng som indikerar mer engagemang i utseendejämförelser.
|
Denna åtgärd administreras omedelbart före interventionen.
|
|
Jämförelser efter utseende (Social Comparison to Models and Peers Scale; Jones, 2001)
Tidsram: Denna åtgärd administreras omedelbart efter ingreppet.
|
Bedömer hur ofta barn jämför sig med barn i deras ålder eller kändisar/personer i media.
Instruktionerna är "hyr cirkel hur ofta du gör det här..." Objekt är på en Likert-skala från 0 (aldrig) till 4 (mycket), med högre poäng som indikerar mer engagemang i utseendejämförelser.
|
Denna åtgärd administreras omedelbart efter ingreppet.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Programmets smakegenskaper
Tidsram: Bedöms endast i interventionsskick, omedelbart efter verkstaden.
|
Bedömer i vilken utsträckning ungdomar tycker om, förstår och känner sig bekväma med workshopen.
Instruktionerna är "Just nu, berätta för oss dina tankar om workshopen du just deltog i."
|
Bedöms endast i interventionsskick, omedelbart efter verkstaden.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00017437
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .