- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06546241
Селебрандом: предварительное исследование
Celebrándome: программа уверенности в своем теле для латиноамериканской/латиноамериканской молодежи
Проект Dove Self Esteem Project предоставил нашей исследовательской группе финансирование для разработки 60-минутного семинара для латиноамериканской/латиноамериканской молодежи в возрасте от 11 до 16 лет, который укрепляет уверенность в себе. Этот семинар был разработан на основе предыдущей учебной программы, разработанной исследователем для проекта Dove Self Esteem Project, и рассчитан на двух учителей и нескольких детей-подростков.
Цели настоящего исследования: 1) изучить эффективность семинара и 2) оценить, насколько детям нравится учебная программа и они находят ее полезной. Дети будут рандомизированы в контрольную группу или группу вмешательства; однако контрольная группа в конечном итоге пройдет семинар после двух опросов. Предполагается, что дети в экспериментальной группе будут сообщать о более высоких показателях удовлетворенности своим телом, большей самооценке, большей осведомленности о телесных разговорах и меньшей вовлеченности в сравнениях внешнего вида по сравнению с контрольной группой. Предполагается, что детям понравится семинар, они находят его полезным и увлекательным.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Arizona
-
Tempe, Arizona, Соединенные Штаты, 85287
- Arizona State University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Молодежь от 11 до 16 лет.
- Молодежь, идентифицирующая себя как латиноамериканец/латиноамериканец/латиноамериканец
- Молодежь, свободно владеющая английским языком
Критерии исключения:
- Никто.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Молодежь латиноамериканского происхождения в возрасте от 11 до 16 лет примет участие в 60-минутном семинаре, направленном на повышение удовлетворенности образом тела и повышение самооценки.
Участники, рандомизированные в группу вмешательства, сразу же планируют получить вмешательство.
Вмешательство проводится в групповом формате, группы состоят не более чем из 20 молодых людей.
|
Это вмешательство основано на существующих программах уверенности в своем теле для молодежи, таких как «Удивительный я», «Свободно быть мной» и «Проект тела».
В соответствии с этими программами семинары полностью основаны на опыте и позволяют вам обсудить идеалы внешности и причины их проблемности, давление, которое они испытывают, чтобы соответствовать идеалам внешности, способы борьбы с давлением, они сравнивают нормальные изображения с изображениями, измененными в цифровом формате, и обсуждают, почему это проблематично. , они обсуждают высказывания о телесных разговорах, которые они слышат постоянно, и о том, как это способствует идеалам внешнего вида, они практикуют способы борьбы с высказываниями о телесных разговорах.
Они разрабатывают позитивные утверждения.
В дополнение к этой учебной программе, что является уникальным для этой учебной программы, все мероприятия подчеркивают культурные идеалы и то, как молодежь может получать различные сообщения, связанные с разными идеалами внешнего вида, и создает уникальный стресс и давление.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Группа контроля списка ожидания
Контрольная группа представляет собой контрольную группу списка ожидания.
Участники контрольной группы заполняют анкету, ждут 2–3 недели, а затем имеют право записаться на семинар.
За период ожидания они проходят 2 опроса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исходный уровень – самооценка образа тела (шкала самооценки тела; Мендельсон и Уайт, 1982 г.)
Временное ограничение: Эта мера применяется непосредственно перед вмешательством.
|
Этот показатель оценивает, насколько молодежи нравится и не нравится ее внешний вид.
Более высокие баллы указывают на большую самооценку.
Инструкции такие: «Прямо сейчас скажите нам, насколько это вас представляет».
Пункты оцениваются по шкале Лайкерта от 0 (никогда) до 4 (всегда).
|
Эта мера применяется непосредственно перед вмешательством.
|
|
Сообщение - Самооценка образа тела (шкала оценки тела; Мендельсон и Уайт, 1982)
Временное ограничение: Эта мера применяется сразу после вмешательства.
|
Этот показатель оценивает, насколько молодежи нравится и не нравится ее внешний вид.
Более высокие баллы указывают на большую самооценку.
Инструкции такие: «Прямо сейчас скажите нам, насколько это вас представляет».
Пункты оцениваются по шкале Лайкерта от 0 (никогда) до 4 (всегда).
|
Эта мера применяется сразу после вмешательства.
|
|
Базовый уровень – общая самооценка (Шкала самооценки Розенберга – детская версия; – Розенберг, 1965)
Временное ограничение: Эта мера применяется непосредственно перед вмешательством.
|
Этот показатель оценивает, насколько человек нравится себе или чувствует себя компетентным.
Более высокие баллы указывают на более высокую самооценку.
Инструкции такие: «Прямо сейчас скажите нам, насколько это вас представляет».
Вопросы оцениваются по шкале Лайкерта от 0 (полностью согласен) до 3 (категорически не согласен).
|
Эта мера применяется непосредственно перед вмешательством.
|
|
Пост - Общая самооценка (Шкала самооценки Розенберга - детская версия; Розенберг, 1965)
Временное ограничение: Эта мера применяется сразу после вмешательства.
|
Этот показатель оценивает, насколько человек нравится себе или чувствует себя компетентным.
Более высокие баллы указывают на более высокую самооценку.
Инструкции такие: «Прямо сейчас скажите нам, насколько это вас представляет».
Вопросы оцениваются по шкале Лайкерта от 0 (полностью согласен) до 3 (категорически не согласен).
|
Эта мера применяется сразу после вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Базовый уровень — шкала разговоров о внешнем виде (Джонс, Вигфусдоттир и Ли, 2004 г.).
Временное ограничение: Эта мера применяется непосредственно перед вмешательством.
|
Этот показатель оценивает, насколько молодой человек обсуждает внешний вид с друзьями.
Инструкции: «Как часто вы говорите со своими друзьями о следующих вещах?» Вопросы оцениваются по шкале Лайкерта от 0 (никогда) до 4 (очень часто), при этом более высокие баллы указывают на более высокую частоту участия в разговорах во внешности.
|
Эта мера применяется непосредственно перед вмешательством.
|
|
Пост-Шкала разговоров о внешности (Джонс, Вигфусдоттир и Ли, 2004).
Временное ограничение: Эта мера применяется сразу после вмешательства.
|
Этот показатель оценивает, насколько молодой человек обсуждает внешний вид с друзьями.
Инструкции: «Как часто вы говорите со своими друзьями о следующих вещах?» Вопросы оцениваются по шкале Лайкерта от 0 (никогда) до 4 (очень часто), при этом более высокие баллы указывают на более высокую частоту участия в разговорах во внешности.
|
Эта мера применяется сразу после вмешательства.
|
|
Исходный уровень: необходимость соответствовать идеалам внешнего вида (шкала социокультурного давления; Дидрихс, Аткинсон, Стир, 2015 г.)
Временное ограничение: Эта мера применяется непосредственно перед вмешательством.
|
Оценивает, как часто дети чувствуют давление со стороны друзей, семьи или средств массовой информации, требующих изменить различные аспекты своей внешности.
Инструкции такие: «Пожалуйста, обведите, как часто вы это делаете...». Пункты оцениваются по шкале Лайкерта от 0 (нет) до 4 (много), причем более высокие баллы указывают на большее ощущение большего давления.
|
Эта мера применяется непосредственно перед вмешательством.
|
|
Пост - Давление, направленное на соответствие идеалам внешнего вида (Шкала социокультурного давления; Дидрихс, Аткинсон, Стир, 2015 г.)
Временное ограничение: Эта мера применяется сразу после вмешательства.
|
Оценивает, как часто дети чувствуют давление со стороны друзей, семьи или средств массовой информации, требующих изменить различные аспекты своей внешности.
Инструкции такие: «Пожалуйста, обведите, как часто вы это делаете...». Пункты оцениваются по шкале Лайкерта от 0 (нет) до 4 (много), причем более высокие баллы указывают на большее ощущение большего давления.
|
Эта мера применяется сразу после вмешательства.
|
|
Базовый уровень — сравнение внешнего вида (социальное сравнение с моделями и шкала сверстников; Джонс, 2001 г.)
Временное ограничение: Эта мера применяется непосредственно перед вмешательством.
|
Оценивает, как часто дети сравнивают себя с детьми своего возраста или знаменитостями/людьми из средств массовой информации.
Инструкции таковы: «Обведите кружком, как часто вы это делаете…» Пункты оцениваются по шкале Лайкерта от 0 (никогда) до 4 (часто), причем более высокие баллы указывают на более активное участие в сравнении внешнего вида.
|
Эта мера применяется непосредственно перед вмешательством.
|
|
Пост-сравнение внешнего вида (социальное сравнение с моделями и шкала сверстников; Джонс, 2001 г.)
Временное ограничение: Эта мера применяется сразу после вмешательства.
|
Оценивает, как часто дети сравнивают себя с детьми своего возраста или знаменитостями/людьми из средств массовой информации.
Инструкции таковы: «Обведите кружком, как часто вы это делаете…» Пункты оцениваются по шкале Лайкерта от 0 (никогда) до 4 (часто), причем более высокие баллы указывают на более активное участие в сравнении внешнего вида.
|
Эта мера применяется сразу после вмешательства.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вкусовые характеристики программы
Временное ограничение: Оценивается только в условиях вмешательства, сразу после семинара.
|
Оценивает, насколько молодежь получает удовольствие, понимает и чувствует себя комфортно на семинаре.
Инструкции такие: «Прямо сейчас расскажите нам свои мысли о семинаре, в котором вы только что участвовали».
|
Оценивается только в условиях вмешательства, сразу после семинара.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00017437
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .