- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06546241
Celebrandome: Forstudie
Celebrándome: A Body Confidence Program for Hispanic/Latinx Youth
Dove Self Esteem Project har gitt forskningsteamet vårt midler til å utvikle en 60-minutters workshop for latinamerikanske/latinske ungdommer i alderen 11 til 16 år som bygger kroppssikkerhet. Denne workshopen ble utviklet basert på tidligere læreplan etterforskeren har utviklet for The Dove Self Esteem Project og designet med to lærere og flere ungdomsbarn.
Målet med denne studien er å: 1) undersøke effektiviteten av workshopen, og 2.) evaluere i hvilken grad barn liker læreplanen og finner den nyttig. Barn vil bli randomisert til kontrollgruppe eller intervensjonsgruppe; kontrollgruppen vil imidlertid til slutt gå gjennom workshopen etter 2 undersøkelser. Det er antatt at barn i intervensjonsgruppen vil rapportere høyere kroppstilfredshetsscore, større selvtillit, mer bevissthet om kroppssnakk og mindre engasjement i utseendesammenlikninger i forhold til kontrollgruppen. Det er en hypotese om at barn vil rapportere at de liker workshopen, finner den nyttig og engasjerende.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Tempe, Arizona, Forente stater, 85287
- Arizona State University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Ungdom som er 11 til 16 år
- Ungdom som identifiserer seg som Hispanic/Latino/Latinx
- Ungdom som er flytende i engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Ingen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Hispanic/Latinx-ungdom mellom 11 og 16 år vil delta i en 60-minutters workshop rettet mot å øke kroppsbildetilfredshet og selvtillit.
Deltakere som er randomisert til intervensjonsgruppen, planlegges umiddelbart for å motta intervensjonen.
Intervensjonen leveres i gruppeformat med grupper bestående av ikke mer enn 20 ungdommer.
|
Denne intervensjonen er basert på eksisterende kognitiv dissonans kroppstillitsprogrammer for ungdom som Amazing Me, Free Being Me og Body Project.
I samsvar med disse programmene er workshops helt erfaringsbasert å få deg til å diskutere utseendeidealer og hvorfor de er problematiske, press de opplever for å tilpasse seg utseendeidealer, måter å bekjempe press på, de sammenligner bilder som er normale versus digitalt endrede og diskuterer måter dette er problematisk på. , de diskuterer body talk-uttalelser de hører hele tiden og hvordan dette fremmer utseendeidealer, de øver på måter å bekjempe body talk-uttalelser.
De utvikler positive bekreftelsesuttalelser.
I tillegg til og unike for denne læreplanen, fremhever alle aktiviteter kulturelle idealer og hvordan ungdom kan motta ulike meldinger knyttet til ulike utseendeidealer og de unike stress og press dette skaper.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Ventelistekontrollgruppe
Kontrollgruppen er en kontrollgruppe på venteliste.
Deltakere i kontrollgruppen fullfører en spørreundersøkelse, venter i 2 til 3 uker, og er deretter kvalifisert til å melde seg på workshopen.
I løpet av ventelisteperioden gjennomfører de 2 undersøkelser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Baseline - Body Image Self Esteem (Body Esteem Scale; Mendelson & White, 1982)
Tidsramme: Dette tiltaket administreres umiddelbart før intervensjonen.
|
Dette tiltaket vurderer i hvilken grad ungdom liker utseendet og i hvilken grad de misliker utseendet.
Høyere score indikerer mer selvtillit.
Instruksjonene er "Akkurat nå, vennligst fortell oss hvor mye dette representerer deg."
Elementer er på en Likert-skala fra 0 (aldri) til 4 (alltid).
|
Dette tiltaket administreres umiddelbart før intervensjonen.
|
|
Post - Body Image Self Esteem (Body Esteem Scale; Mendelson & White, 1982)
Tidsramme: Dette tiltaket gis umiddelbart etter intervensjonen.
|
Dette tiltaket vurderer i hvilken grad ungdom liker utseendet og i hvilken grad de misliker utseendet.
Høyere score indikerer mer selvtillit.
Instruksjonene er "Akkurat nå, vennligst fortell oss hvor mye dette representerer deg."
Elementer er på en Likert-skala fra 0 (aldri) til 4 (alltid).
|
Dette tiltaket gis umiddelbart etter intervensjonen.
|
|
Baseline - Generell selvtillit (Rosenberg Self-Esteem Scale - Child Version; -Rosenberg, 1965)
Tidsramme: Dette tiltaket administreres umiddelbart før intervensjonen.
|
Dette tiltaket vurderer i hvilken grad en person liker seg selv eller føler seg kompetent.
Høyere score indikerer mer høyere selvtillit.
Instruksjonene er "Akkurat nå, vennligst fortell oss hvor mye dette representerer deg."
Elementer er på en Likert-skala fra 0 (helt enig) til 3 (helt uenig).
|
Dette tiltaket administreres umiddelbart før intervensjonen.
|
|
Post - Generell selvtillit (Rosenberg Self-Esteem Scale - Child Version; Rosenberg, 1965)
Tidsramme: Dette tiltaket gis umiddelbart etter intervensjonen.
|
Dette tiltaket vurderer i hvilken grad en person liker seg selv eller føler seg kompetent.
Høyere score indikerer mer høyere selvtillit.
Instruksjonene er "Akkurat nå, vennligst fortell oss hvor mye dette representerer deg."
Elementer er på en Likert-skala fra 0 (helt enig) til 3 (helt uenig).
|
Dette tiltaket gis umiddelbart etter intervensjonen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Baseline - Appearance Conversations Scale (Jones, Vigfusdottir, & Lee, 2004).
Tidsramme: Dette tiltaket administreres umiddelbart før intervensjonen.
|
Dette tiltaket vurderer i hvilken grad en ungdom snakker om utseende med venner.
Instruksjonene er "hvor ofte snakker du om følgende ting med vennene dine?" Elementer er på en Likert-skala fra 0 (aldri) til 4 (veldig ofte), med høyere poengsum som indikerer høyere frekvens av å delta i samtaler med utseende.
|
Dette tiltaket administreres umiddelbart før intervensjonen.
|
|
Post - Appearance Conversations Scale (Jones, Vigfusdottir, & Lee, 2004).
Tidsramme: Dette tiltaket gis umiddelbart etter intervensjonen.
|
Dette tiltaket vurderer i hvilken grad en ungdom snakker om utseende med venner.
Instruksjonene er "hvor ofte snakker du om følgende ting med vennene dine?" Elementer er på en Likert-skala fra 0 (aldri) til 4 (veldig ofte), med høyere poengsum som indikerer høyere frekvens av å delta i samtaler med utseende.
|
Dette tiltaket gis umiddelbart etter intervensjonen.
|
|
Baseline - Pressures to Conform to Appearance Ideals (Sociocultural Pressures Scale; Diedrichs, Atkinson, Steer, 2015)
Tidsramme: Dette tiltaket administreres umiddelbart før intervensjonen.
|
Vurderer hvor ofte barn føler press fra venner, familie eller media til å endre ulike aspekter ved utseendet sitt.
Instruksjonene er "Vennligst sett ring rundt hvor ofte du gjør dette..." Elementer er på en Likert-skala fra 0 (ingen) til 4 (mye), med høyere poengsum som indikerer mer følelse av mer press.
|
Dette tiltaket administreres umiddelbart før intervensjonen.
|
|
Post - Pressures to conform to Appearance Ideals (Sociocultural Pressures Scale; Diedrichs, Atkinson, Steer, 2015)
Tidsramme: Dette tiltaket gis umiddelbart etter intervensjonen.
|
Vurderer hvor ofte barn føler press fra venner, familie eller media til å endre ulike aspekter ved utseendet sitt.
Instruksjonene er "Vennligst sett ring rundt hvor ofte du gjør dette..." Elementer er på en Likert-skala fra 0 (ingen) til 4 (mye), med høyere poengsum som indikerer mer følelse av mer press.
|
Dette tiltaket gis umiddelbart etter intervensjonen.
|
|
Baseline - Utseendesammenligninger (sosial sammenligning med modeller og jevnaldrende skala; Jones, 2001)
Tidsramme: Dette tiltaket administreres umiddelbart før intervensjonen.
|
Vurderer hvor ofte barn sammenligner seg med barn på deres alder eller kjendiser/folk i media.
Instruksjonene er "leie sirkel hvor ofte du gjør dette..." Elementer er på en Likert-skala fra 0 (aldri) til 4 (mange), med høyere poengsum som indikerer mer engasjement i utseendesammenlikninger.
|
Dette tiltaket administreres umiddelbart før intervensjonen.
|
|
Sammenligninger etter utseende (sosial sammenligning med modeller og jevnaldrende skala; Jones, 2001)
Tidsramme: Dette tiltaket gis umiddelbart etter intervensjonen.
|
Vurderer hvor ofte barn sammenligner seg med barn på deres alder eller kjendiser/folk i media.
Instruksjonene er "leie sirkel hvor ofte du gjør dette..." Elementer er på en Likert-skala fra 0 (aldri) til 4 (mange), med høyere poengsum som indikerer mer engasjement i utseendesammenlikninger.
|
Dette tiltaket gis umiddelbart etter intervensjonen.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smakeegenskaper ved programmet
Tidsramme: Vurderes kun i intervensjonstilstand, umiddelbart etter verkstedet.
|
Vurderer i hvilken grad ungdom liker, forstår, føler seg komfortabel med workshopen.
Instruksjonene er "Akkurat nå, fortell oss dine tanker om workshopen du nettopp deltok på."
|
Vurderes kun i intervensjonstilstand, umiddelbart etter verkstedet.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- STUDY00017437
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .