- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06546241
Celebrandome: voorstudie
Celebrándome: een lichaamsvertrouwensprogramma voor Spaanstalige/Latinx-jongeren
Het Dove Self Esteem Project heeft ons onderzoeksteam voorzien van financiering om een workshop van 60 minuten te ontwikkelen voor Latijns-Amerikaanse/Latinx-jongeren tussen de 11 en 16 jaar oud, die het lichaamsvertrouwen vergroot. Deze workshop is ontwikkeld op basis van eerder lesmateriaal dat de onderzoeker heeft ontwikkeld voor The Dove Self Esteem Project en ontworpen met twee leraren en verschillende adolescente kinderen.
De doelstellingen van het huidige onderzoek zijn: 1) het onderzoeken van de effectiviteit van de workshop, en 2.) het evalueren van de mate waarin kinderen het lesprogramma leuk vinden en het nuttig vinden. Kinderen worden gerandomiseerd naar een controlegroep of interventiegroep; de controlegroep zal echter uiteindelijk na 2 enquêtes de workshop doorlopen. Er wordt verondersteld dat kinderen in de interventiegroep hogere lichaamstevredenheidsscores, een groter gevoel van eigenwaarde, meer bewustzijn van lichaamspraat en minder betrokkenheid bij uiterlijkvergelijkingen zullen rapporteren in vergelijking met de controlegroep. De hypothese is dat kinderen de workshop leuk, nuttig en boeiend zullen vinden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Tempe, Arizona, Verenigde Staten, 85287
- Arizona State University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Jongeren van 11 tot 16 jaar
- Jongeren die zich identificeren als Spaans/Latino/Latinx
- Jongeren die vloeiend Engels spreken
Uitsluitingscriteria:
- Geen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie Groep
Spaanstalige/Latinx-jongeren tussen de 11 en 16 jaar zullen deelnemen aan een workshop van 60 minuten die gericht is op het vergroten van de tevredenheid over het lichaamsbeeld en het zelfrespect.
Deelnemers die gerandomiseerd zijn naar de interventiegroep, worden onmiddellijk ingepland om de interventie te ontvangen.
De interventie wordt gegeven in groepsvorm met groepen van maximaal 20 jongeren.
|
Deze interventie is gebaseerd op bestaande cognitieve dissonantieprogramma's voor lichaamsvertrouwen voor jongeren, zoals Amazing Me, Free Being Me en Body Project.
In overeenstemming met deze programma's zijn de workshops volledig ervaringsgericht, waarbij je uiterlijkidealen bespreekt en waarom ze problematisch zijn, de druk die ze ervaren om zich aan uiterlijke idealen te conformeren, manieren om druk te bestrijden, ze vergelijken afbeeldingen die normaal zijn met digitaal veranderd en bespreken manieren waarop dit problematisch is , ze bespreken uitspraken over lichaamspraat die ze de hele tijd horen en hoe dit uiterlijksidealen bevordert, ze oefenen manieren om lichaamspraatuitspraken te bestrijden.
Ze ontwikkelen positieve affirmatieverklaringen.
Als aanvulling op en uniek voor dit curriculum, benadrukken alle activiteiten culturele idealen en hoe jongeren verschillende boodschappen kunnen ontvangen die verband houden met verschillende uiterlijke idealen en de unieke stress en druk die dit veroorzaakt.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijstcontrolegroep
De controlegroep is een wachtlijstcontrolegroep.
Deelnemers uit de controlegroep vullen een enquête in, wachten 2 tot 3 weken en komen dan in aanmerking om zich aan te melden voor de workshop.
Tijdens de wachtlijstperiode vullen ze 2 enquêtes in.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Basislijn - Lichaamsbeeld Zelfwaardering (Body Esteem Scale; Mendelson & White, 1982)
Tijdsspanne: Deze maatregel wordt vlak voor de interventie toegediend.
|
Deze maatstaf beoordeelt de mate waarin jongeren hun uiterlijk waarderen en de mate waarin ze hun uiterlijk niet leuk vinden.
Hogere scores duiden op meer eigenwaarde.
De instructies zijn: "Vertel ons nu meteen hoeveel dit voor u betekent."
De items bevinden zich op een Likert-schaal van 0 (nooit) tot 4 (altijd).
|
Deze maatregel wordt vlak voor de interventie toegediend.
|
|
Post - Lichaamsbeeld Zelfwaardering (Body Esteem Scale; Mendelson & White, 1982)
Tijdsspanne: Deze maatregel wordt onmiddellijk na de interventie toegediend.
|
Deze maatstaf beoordeelt de mate waarin jongeren hun uiterlijk waarderen en de mate waarin ze hun uiterlijk niet leuk vinden.
Hogere scores duiden op meer eigenwaarde.
De instructies zijn: "Vertel ons nu meteen hoeveel dit voor u betekent."
De items bevinden zich op een Likert-schaal van 0 (nooit) tot 4 (altijd).
|
Deze maatregel wordt onmiddellijk na de interventie toegediend.
|
|
Basislijn - Algemeen gevoel van eigenwaarde (Rosenberg-schaal voor zelfwaardering - Kinderversie; -Rosenberg, 1965)
Tijdsspanne: Deze maatregel wordt vlak voor de interventie toegediend.
|
Deze maatstaf beoordeelt de mate waarin iemand zichzelf leuk vindt of zich competent voelt.
Hogere scores duiden op een hoger zelfbeeld.
De instructies zijn: "Vertel ons nu meteen hoeveel dit voor u betekent."
De items bevinden zich op een Likert-schaal van 0 (helemaal mee eens) tot 3 (helemaal mee oneens).
|
Deze maatregel wordt vlak voor de interventie toegediend.
|
|
Post - Algemeen gevoel van eigenwaarde (Rosenberg-schaal voor zelfwaardering - kinderversie; Rosenberg, 1965)
Tijdsspanne: Deze maatregel wordt onmiddellijk na de interventie toegediend.
|
Deze maatstaf beoordeelt de mate waarin iemand zichzelf leuk vindt of zich competent voelt.
Hogere scores duiden op een hoger zelfbeeld.
De instructies zijn: "Vertel ons nu meteen hoeveel dit voor u betekent."
De items bevinden zich op een Likert-schaal van 0 (helemaal mee eens) tot 3 (helemaal mee oneens).
|
Deze maatregel wordt onmiddellijk na de interventie toegediend.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Basislijn - Schaal voor uiterlijke gesprekken (Jones, Vigfusdottir, & Lee, 2004).
Tijdsspanne: Deze maatregel wordt vlak voor de interventie toegediend.
|
Deze maatstaf beoordeelt de mate waarin een jongere met vrienden over uiterlijk praat.
Instructies zijn: "Hoe vaak praat je over de volgende dingen met je vrienden?" De items bevinden zich op een Likert-schaal van 0 (nooit) tot 4 (zeer vaak), waarbij hogere scores duiden op een hogere frequentie van deelname aan uiterlijke gesprekken.
|
Deze maatregel wordt vlak voor de interventie toegediend.
|
|
Post - Appearance Conversations Scale (Jones, Vigfusdottir, & Lee, 2004).
Tijdsspanne: Deze maatregel wordt onmiddellijk na de interventie toegediend.
|
Deze maatstaf beoordeelt de mate waarin een jongere met vrienden over uiterlijk praat.
Instructies zijn: "Hoe vaak praat je over de volgende dingen met je vrienden?" De items bevinden zich op een Likert-schaal van 0 (nooit) tot 4 (zeer vaak), waarbij hogere scores duiden op een hogere frequentie van deelname aan uiterlijke gesprekken.
|
Deze maatregel wordt onmiddellijk na de interventie toegediend.
|
|
Basislijn - Druk om zich te conformeren aan uiterlijke idealen (Socioculturele drukschaal; Diedrichs, Atkinson, Steer, 2015)
Tijdsspanne: Deze maatregel wordt vlak voor de interventie toegediend.
|
Beoordeelt hoe vaak kinderen de druk voelen van vrienden, familie of de media om verschillende aspecten van hun uiterlijk te veranderen.
De instructies zijn: "Omcirkel alstublieft hoe vaak u dit doet..." De items bevinden zich op een Likert-schaal van 0 (geen) tot 4 (veel), waarbij hogere scores duiden op meer gevoel van meer druk.
|
Deze maatregel wordt vlak voor de interventie toegediend.
|
|
Post - Druk om zich te conformeren aan uiterlijke idealen (Socioculturele drukschaal; Diedrichs, Atkinson, Steer, 2015)
Tijdsspanne: Deze maatregel wordt onmiddellijk na de interventie toegediend.
|
Beoordeelt hoe vaak kinderen de druk voelen van vrienden, familie of de media om verschillende aspecten van hun uiterlijk te veranderen.
De instructies zijn: "Omcirkel alstublieft hoe vaak u dit doet..." De items bevinden zich op een Likert-schaal van 0 (geen) tot 4 (veel), waarbij hogere scores duiden op meer gevoel van meer druk.
|
Deze maatregel wordt onmiddellijk na de interventie toegediend.
|
|
Basislijn - Vergelijkingen van uiterlijk (sociale vergelijking met modellen en peers-schaal; Jones, 2001)
Tijdsspanne: Deze maatregel wordt vlak voor de interventie toegediend.
|
Beoordeelt hoe vaak kinderen zichzelf vergelijken met kinderen van hun leeftijd of beroemdheden/mensen in de media.
Instructies zijn: 'Lease cirkel hoe vaak je dit doet...' Items worden op een Likert-schaal van 0 (nooit) tot 4 (veel) geplaatst, waarbij hogere scores duiden op meer betrokkenheid bij uiterlijkvergelijkingen.
|
Deze maatregel wordt vlak voor de interventie toegediend.
|
|
Post - Uiterlijkvergelijkingen (sociale vergelijking met modellen en peers-schaal; Jones, 2001)
Tijdsspanne: Deze maatregel wordt onmiddellijk na de interventie toegediend.
|
Beoordeelt hoe vaak kinderen zichzelf vergelijken met kinderen van hun leeftijd of beroemdheden/mensen in de media.
Instructies zijn: 'Lease cirkel hoe vaak je dit doet...' Items worden op een Likert-schaal van 0 (nooit) tot 4 (veel) geplaatst, waarbij hogere scores duiden op meer betrokkenheid bij uiterlijkvergelijkingen.
|
Deze maatregel wordt onmiddellijk na de interventie toegediend.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Smakelijkheidskenmerken van het programma
Tijdsspanne: Alleen beoordeeld in de interventieconditie, onmiddellijk na de workshop.
|
Beoordeelt in hoeverre jongeren de workshop leuk vinden, begrijpen en zich op hun gemak voelen.
De instructies zijn: "Vertel ons nu uw mening over de workshop waaraan u zojuist hebt deelgenomen."
|
Alleen beoordeeld in de interventieconditie, onmiddellijk na de workshop.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00017437
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .