- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06548880
Efektivita online cvičení u geriatrické populace během COVID-19
Zkoumání účinnosti online cvičení u geriatrické populace, jejíž úroveň denní aktivity se během pandemie COVID-19 snížila
Cílem této studie je prozkoumat efektivitu online cvičebního tréninku u geriatrické populace, jejíž denní aktivita během pandemie COVID-19 poklesla.
Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Zlepšuje online cvičební trénink kvalitu života geriatrické populace, jejíž úroveň denní aktivity se během pandemie COVID-19 snížila?
- Zlepšuje online cvičení kvalitu spánku u geriatrické populace, jejíž úroveň denní aktivity se během pandemie COVID-19 snížila?
- Ovlivňuje online cvičební trénink stav deprese u geriatrické populace, jejíž úroveň denní aktivity se během pandemie COVID-19 snížila?
- Snižuje online cvičební trénink riziko pádů zlepšením rovnováhy a funkční nezávislosti u geriatrické populace, jejíž úroveň denní aktivity se během pandemie COVID-19 snížila?
- Zlepšuje online cvičební trénink držení těla u geriatrické populace, jejíž úroveň denní aktivity se během pandemie COVID-19 snížila?
Výzkumná data byla shromážděna pomocí Sociodemographic Information Form, 36-Item Short Form Survey, The Pittsburgh Sleep Quality Index, geriatric Depression Scale, Timed Up & Go Test a New York Posture Rating Chart.
Zatímco kontrolní skupině nebyla podána žádná žádost, studijní skupina absolvovala online cvičební trénink se strukturovaným cvičebním programem zahrnujícím rozsah pohybu, strečink a pro trénink celého těla aerobní cvičení s nízkou intenzitou, jednou týdně po dobu 10 týdnů. trvající 60 minut.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34000
- Medipol University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Dobrovolná účast ve studii
- Být starší 65 let
Kritéria vyloučení:
- Mít mentální retardaci na úrovni, která brání komunikaci
- Máte nekontrolovatelné problémy se srdcem a hypertenzí
- Léčení nebo rehabilitace kvůli rovnováze, která může ovlivnit úroveň rovnováhy
- Mít osteoporózu na úrovni, kdy cvičení může být považováno za rizikové
- Máte zdravotní problém, kdy je cvičení považováno za kontraindikované
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Studijní skupina
Účastníci studijní skupiny absolvovali online cvičební trénink se strukturovaným cvičebním programem zahrnujícím rozsah pohybu, strečink a pro trénink celého těla aerobní cvičení s nízkou intenzitou, jednou týdně po dobu 10 týdnů, z nichž každé trvá 60 minut.
|
Intervence použitá v tomto výzkumu má online cvičební trénink se strukturovaným cvičebním programem zahrnujícím různé typy cvičení, kterými jsou rozsah pohybu, strečink a aerobní cvičení s nízkou intenzitou.
Cvičební program pokračoval sezeními, z nichž každé trvalo 60 minut, jednou týdně po dobu 10 týdnů.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci v kontrolní skupině byli požádáni, aby dodržovali svůj denní režim fyzické aktivity.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
váhy
Časové okno: Tento výsledek byl hodnocen dvakrát, před zahájením cvičebního programu a po dokončení cvičebního programu.
|
K určení rizika pádu a měření pokroku v rovnováze, sedni, stoji a chůzi byl použit test Timed-Up and Go.
Jedná se o jednoduchý screeningový test, který je citlivým a specifickým měřítkem pravděpodobnosti pádů u starších dospělých.
Starší dospělý, kterému vyplnění testu trvá ≥ 12 sekund, je ohroženo pádem.
Výsledky testu Timed-Up and Go byly získány během několika sekund.
Tento primární výsledek byl vyhodnocen interpretací těchto výsledků.
|
Tento výsledek byl hodnocen dvakrát, před zahájením cvičebního programu a po dokončení cvičebního programu.
|
|
mobilita
Časové okno: Tento výsledek byl hodnocen dvakrát, před zahájením cvičebního programu a po dokončení cvičebního programu.
|
K určení rizika pádu a měření pokroku v rovnováze, sedni, stoji a chůzi byl použit test Timed-Up and Go.
Jedná se o jednoduchý screeningový test, který je citlivým a specifickým měřítkem pravděpodobnosti pádů u starších dospělých.
Starší dospělý, kterému vyplnění testu trvá ≥ 12 sekund, je ohroženo pádem.
Výsledky testu Timed-Up and Go byly získány během několika sekund.
Tento primární výsledek byl vyhodnocen interpretací těchto výsledků.
|
Tento výsledek byl hodnocen dvakrát, před zahájením cvičebního programu a po dokončení cvičebního programu.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kvalitu spánku
Časové okno: Tento výsledek byl hodnocen dvakrát, před zahájením cvičebního programu a po dokončení cvičebního programu.
|
Tento výsledek byl hodnocen pomocí The Pittsburgh Sleep Quality Index.
Jedná se o self-report dotazník, který hodnotí kvalitu spánku v časovém intervalu 1 měsíce.
Míra se skládá z 19 jednotlivých položek, které tvoří 7 složek, které vytvářejí jedno globální skóre.
Každá položka je vážena na intervalové stupnici 0-3.
Globální skóre se pak vypočítá sečtením sedmi dílčích skóre, což poskytne celkové skóre v rozmezí od 0 do 21, kde nižší skóre značí zdravější kvalitu spánku.
|
Tento výsledek byl hodnocen dvakrát, před zahájením cvičebního programu a po dokončení cvičebního programu.
|
|
stav deprese
Časové okno: Tento výsledek byl hodnocen dvakrát, před zahájením cvičebního programu a po dokončení cvičebního programu.
|
Tento výsledek byl hodnocen pomocí stupnice geriatrické deprese.
Podle výsledků tohoto dotazníku je vyšší skóre považováno za indikátor těžší deprese.
|
Tento výsledek byl hodnocen dvakrát, před zahájením cvičebního programu a po dokončení cvičebního programu.
|
|
držení těla
Časové okno: Tento výsledek byl hodnocen dvakrát, před zahájením cvičebního programu a po dokončení cvičebního programu.
|
Tento výsledek byl hodnocen New York Posture Rating Chart.
Tento test zahrnuje sadu tří výkresů obrázků pro každý z různých segmentů vyrovnání těla, které přispívají k celkovému vyrovnání držení těla.
Podle výsledků tohoto testu je vyšší skóre považováno za indikátor dobrého držení těla.
|
Tento výsledek byl hodnocen dvakrát, před zahájením cvičebního programu a po dokončení cvičebního programu.
|
|
QoL
Časové okno: Tento výsledek byl hodnocen dvakrát, před zahájením cvičebního programu a po dokončení cvičebního programu.
|
Tento výsledek byl hodnocen 36-položkovým krátkým formulářem.
Tento dotazník hodnotí 8 základních pojmů souvisejících se zdravím s 36 otázkami.
Skóre položek pro každou oblast kvality života je kódováno a umístěno na stupnici 0-100 (0 je nejhorší, 100 je nejlepší) pomocí algoritmů.
|
Tento výsledek byl hodnocen dvakrát, před zahájením cvičebního programu a po dokončení cvičebního programu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Gönül ERTUNÇ GÜLÇELİK, Ph.D., Kocaeli University
- Ředitel studie: Sıla YILMAZ, M.Sc., Medipol University
- Vrchní vyšetřovatel: Fatma Nur DÜLGER, Miss, Medipol University
- Vrchní vyšetřovatel: Elvan EKİNCİ, Miss, Istanbul Gedik University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E-714577430500104202121124-255
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Strukturovaný cvičební program
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...DokončenoStres | Stres, psychologický | Stres, emocionální | Stres, fyziologický | Stresová reakceSpojené státy
-
National Yang Ming Chiao Tung UniversityDokončenoÚčinnost kombinované diety a programu všímavosti na hubnutí u pacientek, které přežily rakovinu prsuRakovina prsu | Ztráta váhyTchaj-wan
-
New York UniversityDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou | Porucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptivní porucha chování | Rušivé chováníSpojené státy
-
Azienda Sanitaria Locale CN1 CuneoNáborParkinsonova chorobaItálie
-
Kafrelsheikh UniversityNáborBolesti v kříži | Cvičení Pilates | Nespecifický | Poporodní ženyEgypt
-
University of Illinois at ChicagoAktivní, ne náborRoztroušená skleróza | Kognitivní porucha | Starší dospělí | Porucha chůzeSpojené státy
-
Harvard UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); American Psychological FoundationDokončenoPříznaky deprese | Příznaky úzkostiSpojené státy
-
University of SalamancaZatím nenabírámeStárnutí | Starší lidé | Přizpůsobování | Odchod do důchodu | Psychosociální faktory | PsychologieŠpanělsko
-
Linnaeus UniversityZatím nenabírámeRekonstrukce předního zkříženého vazuŠvédsko
-
Istanbul Medipol University HospitalDokončenoPrimární dysmenoreaKrocan