- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06548880
Online-harjoituskoulutuksen tehokkuus iäkkäässä väestössä COVID-19:n aikana
Verkkoliikuntakoulutuksen tehokkuuden tutkiminen iäkkäässä väestössä, jonka päivittäisen elämän aktiivisuustaso laski COVID-19-pandemian aikana
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää verkkoliikuntaharjoittelun tehokkuutta vanhuksilla, joiden päivittäisen elämän aktiivisuus on laskenut COVID-19-pandemian aikana.
Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Parantaako verkkoliikuntaharjoittelu iäkkäiden ihmisten elämänlaatua, jonka päivittäisen elämän aktiivisuus on laskenut COVID-19-pandemian aikana?
- Parantaako verkkoliikuntaharjoittelu unen laatua vanhuksilla, joiden päivittäiset aktiivisuustasot ovat laskeneet COVID-19-pandemian aikana?
- Vaikuttaako verkkoliikuntaharjoittelu masennustilaan geriatrissa väestössä, jonka päivittäiset aktiivisuustasot ovat laskeneet COVID-19-pandemian aikana?
- Vähentääkö verkkoliikuntaharjoittelu kaatumisriskiä parantamalla tasapainoa ja toiminnallista riippumattomuutta iäkkäässä väestössä, jonka päivittäisen elämän aktiivisuus on laskenut COVID-19-pandemian aikana?
- Parantaako verkkoliikuntaharjoittelu ryhtiä vanhuksilla, joiden päivittäiset aktiivisuustasot ovat laskeneet COVID-19-pandemian aikana?
Tutkimustiedot kerättiin sosiodemografisella tietolomakkeella, 36-Item Short Form Surveylla, Pittsburghin unen laatuindeksillä, Geriatric Depression Scalella, Timed Up & Go -testillä ja New York Posture Rating Chartilla.
Vaikka vertailuryhmälle ei jätetty hakemusta, tutkimusryhmä on saanut verkkoliikuntaharjoittelun, jossa on jäsennelty harjoitusohjelma, joka sisältää liikkeet, venyttelyt ja koko kehon harjoittelemiseksi matalan intensiteetin aerobisia harjoituksia kerran viikossa 10 viikon ajan. kestää 60 minuuttia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34000
- Medipol University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
- Yli 65-vuotiaana
Poissulkemiskriteerit:
- Henkinen jälkeenjääneisyys tasolla, joka estää kommunikoinnin
- Sinulla on hallitsematon sydän- ja verenpaineongelma
- Lääketieteellinen hoito tai kuntoutus tasapainon vuoksi, joka voi vaikuttaa tasapainotasoon
- Osteoporoosin taso, jossa liikuntaa voidaan pitää riskialttiina
- Sinulla on terveysongelma, jonka katsotaan olevan vasta-aiheista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Opintoryhmä
Tutkimusryhmään osallistuneet ovat saaneet kerran viikossa 10 viikon ajan verkkoliikuntaharjoittelun, jossa on jäsennelty harjoitusohjelma, joka sisältää liikelaajuutta, venyttelyä ja koko kehon harjoittelemiseksi matalan intensiteetin aerobista harjoittelua, joka kestää 60 minuuttia.
|
Tässä tutkimuksessa käytetty interventio on online-harjoitusharjoitus, joka toteutetaan strukturoidulla harjoitusohjelmalla, joka sisältää erilaisia harjoituksia, joita ovat liikerata, venyttely ja matalan intensiteetin aerobiset harjoitukset.
Harjoitusohjelma jatkui 60 minuutin mittaisilla harjoituksilla kerran viikossa 10 viikon ajan.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän osallistujia pyydettiin ylläpitämään päivittäistä fyysistä aktiivisuuttaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
saldo
Aikaikkuna: Tämä tulos arvioitiin kahdesti, ennen harjoitusohjelman aloittamista ja harjoitusohjelman suorittamisen jälkeen.
|
Putoamisriskin määrittämiseen ja tasapainon etenemisen mittaamiseen, istumaan seisomaan ja kävelyyn käytettiin Timed-Up and Go Testiä.
Tämä on yksinkertainen seulontatesti, joka on herkkä ja spesifinen mitta iäkkäiden aikuisten kaatumisen todennäköisyydestä.
Vanhempi aikuinen, jolla testin suorittamiseen kuluu ≥12 sekuntia, on vaarassa kaatua.
Timed-Up- ja Go Testin tulokset saatiin sekunneissa.
Tämä ensisijainen tulos arvioitiin tulkitsemalla näitä tuloksia.
|
Tämä tulos arvioitiin kahdesti, ennen harjoitusohjelman aloittamista ja harjoitusohjelman suorittamisen jälkeen.
|
|
liikkuvuus
Aikaikkuna: Tämä tulos arvioitiin kahdesti, ennen harjoitusohjelman aloittamista ja harjoitusohjelman suorittamisen jälkeen.
|
Putoamisriskin määrittämiseen ja tasapainon etenemisen mittaamiseen, istumaan seisomaan ja kävelyyn käytettiin Timed-Up and Go Testiä.
Tämä on yksinkertainen seulontatesti, joka on herkkä ja spesifinen mitta iäkkäiden aikuisten kaatumisen todennäköisyydestä.
Vanhempi aikuinen, jolla testin suorittamiseen kuluu ≥12 sekuntia, on vaarassa kaatua.
Timed-Up- ja Go Testin tulokset saatiin sekunneissa.
Tämä ensisijainen tulos arvioitiin tulkitsemalla näitä tuloksia.
|
Tämä tulos arvioitiin kahdesti, ennen harjoitusohjelman aloittamista ja harjoitusohjelman suorittamisen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
unen laatu
Aikaikkuna: Tämä tulos arvioitiin kahdesti, ennen harjoitusohjelman aloittamista ja harjoitusohjelman suorittamisen jälkeen.
|
Tämän tuloksen arvioi Pittsburgh Sleep Quality Index.
Tämä on itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi unen laatua 1 kuukauden aikavälillä.
Mitta koostuu 19 yksittäisestä osasta, jotka luovat 7 komponenttia, jotka tuottavat yhden kokonaispistemäärän.
Jokainen kohta on painotettu 0-3 asteikolla.
Globaali pistemäärä lasketaan sitten laskemalla yhteen seitsemän komponenttipistettä, jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–21, jossa alhaisemmat pisteet tarkoittavat terveellisempää unen laatua.
|
Tämä tulos arvioitiin kahdesti, ennen harjoitusohjelman aloittamista ja harjoitusohjelman suorittamisen jälkeen.
|
|
masennuksen tila
Aikaikkuna: Tämä tulos arvioitiin kahdesti, ennen harjoitusohjelman aloittamista ja harjoitusohjelman suorittamisen jälkeen.
|
Tämä tulos arvioitiin Geriatric Depression Scale -asteikolla.
Tämän kyselyn tulosten mukaan korkeampaa pistettä pidetään vakavamman masennuksen indikaattorina.
|
Tämä tulos arvioitiin kahdesti, ennen harjoitusohjelman aloittamista ja harjoitusohjelman suorittamisen jälkeen.
|
|
asento
Aikaikkuna: Tämä tulos arvioitiin kahdesti, ennen harjoitusohjelman aloittamista ja harjoitusohjelman suorittamisen jälkeen.
|
Tämän tuloksen arvioi New York Posture Rating Chart.
Tämä testi sisältää joukon kolme kuviopiirustusta jokaiselle eri kehon kohdistussegmentille, jotka edistävät yleistä asennon kohdistusta.
Tämän testin tulosten mukaan korkeampaa pistettä pidetään hyvän asennon indikaattorina.
|
Tämä tulos arvioitiin kahdesti, ennen harjoitusohjelman aloittamista ja harjoitusohjelman suorittamisen jälkeen.
|
|
QoL
Aikaikkuna: Tämä tulos arvioitiin kahdesti, ennen harjoitusohjelman aloittamista ja harjoitusohjelman suorittamisen jälkeen.
|
Tämä tulos arvioitiin 36 Item Short Form Survey -tutkimuksella.
Tässä kyselyssä arvioidaan 8 terveyteen liittyvää peruskäsitettä 36 kysymyksellä.
Kohdepisteet kullekin elämänlaadun alueelle koodataan ja asetetaan asteikolla 0-100 (0 on huonoin, 100 on paras) algoritmien avulla.
|
Tämä tulos arvioitiin kahdesti, ennen harjoitusohjelman aloittamista ja harjoitusohjelman suorittamisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Gönül ERTUNÇ GÜLÇELİK, Ph.D., Kocaeli University
- Opintojohtaja: Sıla YILMAZ, M.Sc., Medipol University
- Päätutkija: Fatma Nur DÜLGER, Miss, Medipol University
- Päätutkija: Elvan EKİNCİ, Miss, Istanbul Gedik University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-714577430500104202121124-255
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ikääntyminen
-
University of CopenhagenRekrytointiIkääntyminen | Terve ikääntyminen | Aging FrailtyTanska
-
University of Rome Foro ItalicoValmisIkääntyminen | Vanhukset | Hauraat vanhukset | Aging Frailty | Sarkopenia vanhuksillaItalia
-
Shanghai East HospitalValmis
-
Cellcolabs Clinical SPV LimitedPDC-CROValmisAging FrailtyYhdistyneet Arabiemiirikunnat
-
Longeveron Inc.ValmisLomecel-B rokotespesifisistä vasta-aineista - vaste potilailla, joiden ikääntyminen on heikko (HERA)Aging FrailtyYhdysvallat
-
Longeveron Inc.Valmis
-
University of Roma La SapienzaRekrytointi
-
University of MiamiValmisSydänsairaudet | Kardiomyopatiat | Aging FrailtyYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Strukturoitu harjoitusohjelma
-
Universidad de ZaragozaValmisRuokinta- ja syömishäiriöt | Autismispektrihäiriö | LapsuusEspanja
-
University Hospitals of North Midlands NHS TrustPneumacare LtdValmisBronkioliittiYhdistynyt kuningaskunta
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterTrustees of Dartmouth CollegeValmisRintasyöpä NainenYhdysvallat
-
Birmingham Women's NHS Foundation TrustValmisNaisten lantion tutkimusYhdistynyt kuningaskunta
-
Pennsylvania Department of HealthChildren's Hospital of Philadelphia; University of Pittsburgh; Lehigh Valley...Tuntematon
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonPeruutettuHypertensio | Prediabeettinen tila | Ylipaino tai liikalihavuus | Raskausajan painonnousu
-
Instituto de Investigación Sanitaria AragónValmis
-
Cefaly TechnologyValmis
-
Riphah International UniversityRekrytointi
-
Education University of Hong KongValmisMielenterveys hyvinvointi 1 | Terveyskäyttäytyminen | YmpäristöaltistusKiina