- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06548880
Wirksamkeit des Online-Trainings in der geriatrischen Bevölkerung während COVID-19
Untersuchung der Wirksamkeit von Online-Training bei geriatrischen Bevölkerungsgruppen, deren tägliches Aktivitätsniveau während der COVID-19-Pandemie abnahm
Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von Online-Training bei geriatrischen Patienten zu untersuchen, deren tägliches Aktivitätsniveau während der COVID-19-Pandemie abgenommen hat.
Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Verbessert Online-Training die Lebensqualität der geriatrischen Bevölkerung, deren tägliche Aktivität während der COVID-19-Pandemie zurückgegangen ist?
- Verbessert Online-Training die Schlafqualität in der geriatrischen Bevölkerung, deren tägliche Aktivität während der COVID-19-Pandemie zurückgegangen ist?
- Beeinflusst Online-Training den Depressionsstatus bei der geriatrischen Bevölkerung, deren tägliche Aktivität während der COVID-19-Pandemie zurückgegangen ist?
- Reduziert Online-Übungstraining das Sturzrisiko durch Verbesserung des Gleichgewichts und der funktionellen Unabhängigkeit bei geriatrischen Patienten, deren tägliche Aktivität während der COVID-19-Pandemie zurückgegangen ist?
- Verbessert Online-Training die Körperhaltung bei geriatrischen Patienten, deren tägliche Aktivität während der COVID-19-Pandemie zurückgegangen ist?
Die Forschungsdaten wurden mithilfe des soziodemografischen Informationsformulars, der 36-Punkte-Kurzumfrage, des Pittsburgh Sleep Quality Index, der Geriatric Depression Scale, des Timed Up & Go-Tests und des New York Posture Rating Chart gesammelt.
Während für die Kontrollgruppe kein Antrag gestellt wurde, erhielt die Studiengruppe jeweils einmal pro Woche für 10 Wochen ein Online-Übungstraining mit einem strukturierten Übungsprogramm, das Bewegungsfreiheit, Dehnung und, um den gesamten Körper zu trainieren, Aerobic-Übungen mit geringer Intensität umfasste Dauer 60 Minuten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn, 34000
- Medipol University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Freiwillige Teilnahme an der Studie
- Über 65 Jahre alt sein
Ausschlusskriterien:
- Eine geistige Behinderung auf einem Niveau haben, das die Kommunikation verhindert
- Ich habe ein unkontrollierbares Herz- und Bluthochdruckproblem
- Sich in medizinischer Behandlung oder Rehabilitation wegen Gleichgewichtsstörungen befinden, die sich auf das Gleichgewichtsniveau auswirken können
- Osteoporose in einem Ausmaß, bei dem körperliche Betätigung als riskant angesehen werden kann
- Sie haben ein gesundheitliches Problem, bei dem Bewegung als kontraindiziert gilt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Studiengruppe
Die Teilnehmer der Studiengruppe erhielten 10 Wochen lang einmal pro Woche ein Online-Übungstraining mit einem strukturierten Übungsprogramm, das Bewegungsfreiheit, Dehnübungen und, um den ganzen Körper zu trainieren, Aerobic-Übungen geringer Intensität mit einer Dauer von jeweils 60 Minuten umfasste.
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Die in dieser Forschung angewandte Intervention umfasst ein Online-Übungstraining mit einem strukturierten Übungsprogramm, das verschiedene Arten von Übungen umfasst, darunter Bewegungsradius, Dehnübungen und Aerobic-Übungen mit geringer Intensität.
Das Übungsprogramm wurde 10 Wochen lang einmal pro Woche mit Sitzungen von jeweils 60 Minuten Dauer fortgesetzt.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe wurden gebeten, ihre tägliche körperliche Aktivitätsroutine beizubehalten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gleichgewicht
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wurde zweimal bewertet, vor Beginn des Trainingsprogramms und nach Abschluss des Trainingsprogramms.
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Um das Sturzrisiko zu bestimmen und den Fortschritt beim Gleichgewicht, beim Aufstehen und beim Gehen zu messen, wurde der Timed-Up-and-Go-Test verwendet.
Hierbei handelt es sich um einen einfachen Screening-Test, der ein empfindliches und spezifisches Maß für die Wahrscheinlichkeit von Stürzen bei älteren Erwachsenen darstellt.
Bei einem älteren Erwachsenen, der ≥12 Sekunden für den Test benötigt, besteht die Gefahr eines Sturzes.
Die Ergebnisse des Timed-Up-and-Go-Tests wurden in Sekunden ermittelt.
Dieses primäre Ergebnis wurde durch Interpretation dieser Ergebnisse bewertet.
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Dieses Ergebnis wurde zweimal bewertet, vor Beginn des Trainingsprogramms und nach Abschluss des Trainingsprogramms.
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Mobilität
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wurde zweimal bewertet, vor Beginn des Trainingsprogramms und nach Abschluss des Trainingsprogramms.
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Um das Sturzrisiko zu bestimmen und den Fortschritt beim Gleichgewicht, beim Aufstehen und beim Gehen zu messen, wurde der Timed-Up-and-Go-Test verwendet.
Hierbei handelt es sich um einen einfachen Screening-Test, der ein empfindliches und spezifisches Maß für die Wahrscheinlichkeit von Stürzen bei älteren Erwachsenen darstellt.
Bei einem älteren Erwachsenen, der ≥12 Sekunden für den Test benötigt, besteht die Gefahr eines Sturzes.
Die Ergebnisse des Timed-Up-and-Go-Tests wurden in Sekunden ermittelt.
Dieses primäre Ergebnis wurde durch Interpretation dieser Ergebnisse bewertet.
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Dieses Ergebnis wurde zweimal bewertet, vor Beginn des Trainingsprogramms und nach Abschluss des Trainingsprogramms.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schlafqualität
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wurde zweimal bewertet, vor Beginn des Trainingsprogramms und nach Abschluss des Trainingsprogramms.
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Dieses Ergebnis wurde anhand des Pittsburgh Sleep Quality Index bewertet.
Hierbei handelt es sich um einen Selbstberichtsfragebogen, der die Schlafqualität über einen Zeitraum von einem Monat bewertet.
Das Maß besteht aus 19 Einzelelementen, wodurch 7 Komponenten entstehen, die einen Gesamtwert ergeben.
Jedes Element wird auf einer Intervallskala von 0 bis 3 gewichtet.
Der Gesamtscore wird dann durch die Summe der sieben Komponentenscores berechnet und ergibt einen Gesamtscore im Bereich von 0 bis 21, wobei niedrigere Scores eine gesündere Schlafqualität bedeuten.
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Dieses Ergebnis wurde zweimal bewertet, vor Beginn des Trainingsprogramms und nach Abschluss des Trainingsprogramms.
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Depressionsstatus
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wurde zweimal bewertet, vor Beginn des Trainingsprogramms und nach Abschluss des Trainingsprogramms.
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Dieses Ergebnis wurde anhand der Geriatric Depression Scale bewertet.
Den Ergebnissen dieses Fragebogens zufolge gilt ein höherer Wert als Indikator für eine schwerere Depression.
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Dieses Ergebnis wurde zweimal bewertet, vor Beginn des Trainingsprogramms und nach Abschluss des Trainingsprogramms.
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Haltung
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wurde zweimal bewertet, vor Beginn des Trainingsprogramms und nach Abschluss des Trainingsprogramms.
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Dieses Ergebnis wurde vom New York Posture Rating Chart bewertet.
Dieser Test umfasst einen Satz von drei Figurenzeichnungen für jedes der verschiedenen Körperausrichtungssegmente, die zur allgemeinen Haltungsausrichtung beitragen.
Den Ergebnissen dieses Tests zufolge gilt eine höhere Punktzahl als Indikator für eine gute Körperhaltung.
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Dieses Ergebnis wurde zweimal bewertet, vor Beginn des Trainingsprogramms und nach Abschluss des Trainingsprogramms.
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Lebensqualität
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wurde zweimal bewertet, vor Beginn des Trainingsprogramms und nach Abschluss des Trainingsprogramms.
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Dieses Ergebnis wurde durch eine 36-Punkte-Kurzformumfrage bewertet.
Dieser Fragebogen bewertet 8 Grundkonzepte im Zusammenhang mit Gesundheit mit 36 Fragen.
Die Item-Scores für jeden Bereich der Lebensqualität werden kodiert und mithilfe von Algorithmen auf einer Skala von 0 bis 100 (0 ist das Schlimmste, 100 das Beste) platziert.
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Dieses Ergebnis wurde zweimal bewertet, vor Beginn des Trainingsprogramms und nach Abschluss des Trainingsprogramms.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Gönül ERTUNÇ GÜLÇELİK, Ph.D., Kocaeli University
- Studienleiter: Sıla YILMAZ, M.Sc., Medipol University
- Hauptermittler: Fatma Nur DÜLGER, Miss, Medipol University
- Hauptermittler: Elvan EKİNCİ, Miss, Istanbul Gedik University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- E-714577430500104202121124-255
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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