- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06548880
Эффективность онлайн-тренировок для пожилых людей во время COVID-19
Исследование эффективности онлайн-тренировок у гериатрической популяции, уровень повседневной активности которой снизился во время пандемии COVID-19
Целью этого исследования является изучение эффективности онлайн-тренировок у пожилых людей, уровень повседневной жизнедеятельности которых снизился во время пандемии COVID-19.
Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Улучшают ли онлайн-тренировки качество жизни пожилых людей, уровень повседневной активности которых снизился во время пандемии COVID-19?
- Улучшают ли онлайн-тренировки качество сна у пожилых людей, уровень повседневной активности которых снизился во время пандемии COVID-19?
- Влияют ли онлайн-тренировки на депрессивный статус у пожилых людей, уровень повседневной активности которых снизился во время пандемии COVID-19?
- Снижают ли онлайн-тренировки риск падений за счет улучшения баланса и функциональной независимости у пожилых людей, уровень повседневной активности которых снизился во время пандемии COVID-19?
- Улучшают ли онлайн-тренировки осанку пожилых людей, уровень повседневной активности которых снизился во время пандемии COVID-19?
Данные исследования были собраны с помощью формы социально-демографической информации, краткого опроса из 36 пунктов, Питтсбургского индекса качества сна, гериатрической шкалы депрессии, теста Timed Up & Go и диаграммы оценки осанки в Нью-Йорке.
Хотя в контрольную группу не было подано никаких заявок, исследовательская группа получила онлайн-тренинг со структурированной программой упражнений, включающей диапазон движений, растяжку и, для тренировки всего тела, аэробные упражнения низкой интенсивности один раз в неделю в течение 10 недель, каждое продолжительностью 60 минут.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34000
- Medipol University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Добровольное участие в исследовании
- Быть старше 65 лет
Критерии исключения:
- Наличие умственной отсталости на уровне, препятствующем общению.
- Наличие неконтролируемых проблем с сердцем и гипертонией.
- Прохождение медицинского лечения или реабилитации для поддержания равновесия, что может повлиять на уровень равновесия.
- Наличие остеопороза на уровне, при котором физические упражнения можно считать рискованными.
- Наличие проблем со здоровьем, при которых физические упражнения считаются противопоказанными.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Исследовательская группа
Участники исследовательской группы прошли онлайн-тренировку со структурированной программой упражнений, включающей диапазон движений, растяжку и, для тренировки всего тела, аэробные упражнения низкой интенсивности один раз в неделю в течение 10 недель, каждое продолжительностью 60 минут.
|
Вмешательство, примененное в этом исследовании, представляет собой онлайн-тренировку с использованием структурированной программы упражнений, включающей различные типы упражнений, включая диапазон движений, растяжку и аэробные упражнения низкой интенсивности.
Программа упражнений продолжалась занятиями по 60 минут каждое, один раз в неделю в течение 10 недель.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Участников контрольной группы попросили соблюдать ежедневную физическую активность.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
баланс
Временное ограничение: Этот результат оценивался дважды: перед началом программы упражнений и после ее завершения.
|
Для определения риска падения и измерения прогресса в балансировании, сидении, стоянии и ходьбе использовался тест Timed-Up и Go Test.
Это простой скрининговый тест, который является чувствительным и конкретным показателем вероятности падений среди пожилых людей.
Пожилой взрослый, которому на прохождение теста требуется ≥12 секунд, рискует упасть.
Результаты тестов Timed-Up и Go были получены за секунды.
Этот основной результат оценивался путем интерпретации этих результатов.
|
Этот результат оценивался дважды: перед началом программы упражнений и после ее завершения.
|
|
мобильность
Временное ограничение: Этот результат оценивался дважды: перед началом программы упражнений и после ее завершения.
|
Для определения риска падения и измерения прогресса в балансировании, сидении, стоянии и ходьбе использовался тест Timed-Up и Go Test.
Это простой скрининговый тест, который является чувствительным и конкретным показателем вероятности падений среди пожилых людей.
Пожилой взрослый, которому на прохождение теста требуется ≥12 секунд, рискует упасть.
Результаты тестов Timed-Up и Go были получены за секунды.
Этот основной результат оценивался путем интерпретации этих результатов.
|
Этот результат оценивался дважды: перед началом программы упражнений и после ее завершения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
качество сна
Временное ограничение: Этот результат оценивался дважды: перед началом программы упражнений и после ее завершения.
|
Этот результат был оценен Питтсбургским индексом качества сна.
Это опросник для самостоятельной оценки качества сна за интервал времени в 1 месяц.
Показатель состоит из 19 отдельных пунктов, образующих 7 компонентов, которые дают одну глобальную оценку.
Каждый элемент взвешивается по интервальной шкале от 0 до 3.
Затем общий балл рассчитывается путем суммирования оценок семи компонентов, что дает общий балл от 0 до 21, где более низкие баллы означают более здоровое качество сна.
|
Этот результат оценивался дважды: перед началом программы упражнений и после ее завершения.
|
|
состояние депрессии
Временное ограничение: Этот результат оценивался дважды: перед началом программы упражнений и после ее завершения.
|
Этот результат оценивался по гериатрической шкале депрессии.
По результатам данного опросника более высокий балл считается показателем более тяжелой депрессии.
|
Этот результат оценивался дважды: перед началом программы упражнений и после ее завершения.
|
|
поза
Временное ограничение: Этот результат оценивался дважды: перед началом программы упражнений и после ее завершения.
|
Этот результат был оценен по шкале рейтингов осанки Нью-Йорка.
Этот тест включает в себя набор из трех рисунков фигур для каждого из различных сегментов выравнивания тела, способствующих общему выравниванию позы.
По результатам этого теста более высокий балл считается показателем хорошей осанки.
|
Этот результат оценивался дважды: перед началом программы упражнений и после ее завершения.
|
|
Качество жизни
Временное ограничение: Этот результат оценивался дважды: перед началом программы упражнений и после ее завершения.
|
Этот результат был оценен с помощью краткого опроса из 36 пунктов.
Этот опросник оценивает 8 основных понятий, связанных со здоровьем, с помощью 36 вопросов.
Оценочные баллы по каждой области качества жизни кодируются и размещаются по шкале от 0 до 100 (0 — худший, 100 — лучший) с использованием алгоритмов.
|
Этот результат оценивался дважды: перед началом программы упражнений и после ее завершения.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Gönül ERTUNÇ GÜLÇELİK, Ph.D., Kocaeli University
- Директор по исследованиям: Sıla YILMAZ, M.Sc., Medipol University
- Главный следователь: Fatma Nur DÜLGER, Miss, Medipol University
- Главный следователь: Elvan EKİNCİ, Miss, Istanbul Gedik University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E-714577430500104202121124-255
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .