- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06548880
Effektiviteten av online treningstrening i geriatrisk befolkning under COVID-19
Undersøkelse av effektiviteten av nettbasert treningstrening i geriatrisk befolkning hvis dagliglivsaktivitetsnivå ble redusert under COVID-19-pandemien
Målet med denne studien er å undersøke effektiviteten av nettbasert treningstrening i geriatrisk befolkning hvis daglige aktivitetsnivå sank under COVID-19-pandemien.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Forbedrer trening på nett livskvaliteten i den geriatriske befolkningen hvis daglige aktivitetsnivå har gått ned under COVID-19-pandemien?
- Forbedrer netttrening søvnkvaliteten i den geriatriske befolkningen hvis daglige aktivitetsnivå har gått ned under COVID-19-pandemien?
- Påvirker netttrening depresjonsstatus i den geriatriske befolkningen hvis daglige aktivitetsnivå har gått ned under COVID-19-pandemien?
- Reduserer treningstrening på nett risikoen for fall ved å forbedre balanse og funksjonell uavhengighet i geriatrisk befolkning hvis daglige aktivitetsnivå har gått ned under COVID-19-pandemien?
- Forbedrer online treningstrening holdningen hos geriatriske populasjoner hvis daglige aktivitetsnivå har gått ned under COVID-19-pandemien?
Forskningsdata ble samlet inn av Sosiodemografisk informasjonsskjema, 36-Item Short Form Survey, The Pittsburgh Sleep Quality Index, Geriatric Depression Scale, Timed Up & Go Test og New York Posture Rating Chart.
Selv om det ikke ble gitt noen søknad til kontrollgruppen, har studiegruppen mottatt en nettbasert treningstrening med et strukturert treningsprogram inkludert bevegelsesområde, tøying og, for å trene hele kroppen, lavintensitets aerobicøvelser, en gang i uken i 10 uker, hver varer i 60 minutter.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34000
- Medipol University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Melder seg frivillig til å delta i studien
- Å være over 65 år
Ekskluderingskriterier:
- Å ha psykisk utviklingshemming på et nivå som hindrer kommunikasjon
- Har et ukontrollerbart hjerte- og hypertensjonsproblem
- Å motta medisinsk behandling eller rehabilitering for balanse som kan påvirke balansenivået
- Å ha osteoporose på et nivå der trening kan anses som risikabelt
- Å ha et helseproblem der trening anses som kontraindisert
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Studiegruppe
Deltakerne i studiegruppen har mottatt en nettbasert treningstrening med et strukturert treningsprogram som inkluderer bevegelsesområde, strekk og, for å trene hele kroppen, lavintensitets aerobicøvelser, en gang i uken i 10 uker, som hver varer i 60 minutter.
|
Intervensjonen som er brukt i denne forskningen har en nettbasert treningstrening som gjennomføres med et strukturert treningsprogram som inkluderer ulike typer trening som er bevegelsesområde, strekk og aerobe øvelser med lav intensitet.
Treningsprogrammet fortsatte med økter på 60 minutter hver, en gang i uken i 10 uker.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakerne i kontrollgruppen ble bedt om å opprettholde sin daglige fysiske aktivitetsrutine.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
balansere
Tidsramme: Dette resultatet ble evaluert to ganger, før oppstart av treningsprogrammet og etter fullført treningsprogram.
|
For å bestemme fallrisiko og måle balansefremgangen, sitte å stå og gå, ble Timed-Up and Go Test brukt.
Dette er en enkel screeningtest som er et sensitivt og spesifikt mål på sannsynlighet for fall blant eldre voksne.
En eldre voksen som bruker ≥12 sekunder på å fullføre testen er i fare for å falle.
Resultatene av Timed-Up and Go-testen ble oppnådd på sekunder.
Dette primære resultatet ble evaluert ved å tolke disse resultatene.
|
Dette resultatet ble evaluert to ganger, før oppstart av treningsprogrammet og etter fullført treningsprogram.
|
|
mobilitet
Tidsramme: Dette resultatet ble evaluert to ganger, før oppstart av treningsprogrammet og etter fullført treningsprogram.
|
For å bestemme fallrisiko og måle balansefremgangen, sitte å stå og gå, ble Timed-Up and Go Test brukt.
Dette er en enkel screeningtest som er et sensitivt og spesifikt mål på sannsynlighet for fall blant eldre voksne.
En eldre voksen som bruker ≥12 sekunder på å fullføre testen er i fare for å falle.
Resultatene av Timed-Up and Go-testen ble oppnådd på sekunder.
Dette primære resultatet ble evaluert ved å tolke disse resultatene.
|
Dette resultatet ble evaluert to ganger, før oppstart av treningsprogrammet og etter fullført treningsprogram.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
søvnkvalitet
Tidsramme: Dette resultatet ble evaluert to ganger, før oppstart av treningsprogrammet og etter fullført treningsprogram.
|
Dette resultatet ble evaluert av The Pittsburgh Sleep Quality Index.
Dette er et selvrapporterende spørreskjema som vurderer søvnkvalitet over et 1-måneders tidsintervall.
Tiltaket består av 19 individuelle elementer, som skaper 7 komponenter som produserer én global poengsum.
Hvert element er vektet på en 0-3 intervallskala.
Den globale poengsummen beregnes deretter ved å summere de syv komponentskårene, og gir en samlet poengsum fra 0 til 21, der lavere poengsum angir en sunnere søvnkvalitet.
|
Dette resultatet ble evaluert to ganger, før oppstart av treningsprogrammet og etter fullført treningsprogram.
|
|
depresjonsstatus
Tidsramme: Dette resultatet ble evaluert to ganger, før oppstart av treningsprogrammet og etter fullført treningsprogram.
|
Dette resultatet ble evaluert av Geriatric Depression Scale.
I følge resultatene av dette spørreskjemaet anses en høyere poengsum som en indikator på mer alvorlig depresjon.
|
Dette resultatet ble evaluert to ganger, før oppstart av treningsprogrammet og etter fullført treningsprogram.
|
|
stilling
Tidsramme: Dette resultatet ble evaluert to ganger, før oppstart av treningsprogrammet og etter fullført treningsprogram.
|
Dette resultatet ble evaluert av New York Posture Rating Chart.
Denne testen inkluderer et sett med tre figurtegninger for hvert av de forskjellige kroppsjusteringssegmentene som bidrar til generell postural justering.
I følge resultatene av denne testen regnes en høyere poengsum som en indikator på god holdning.
|
Dette resultatet ble evaluert to ganger, før oppstart av treningsprogrammet og etter fullført treningsprogram.
|
|
QoL
Tidsramme: Dette resultatet ble evaluert to ganger, før oppstart av treningsprogrammet og etter fullført treningsprogram.
|
Dette resultatet ble evaluert av 36-Item Short Form Survey.
Dette spørreskjemaet evaluerer 8 grunnleggende begreper knyttet til helse med 36 spørsmål.
Varepoeng for hvert livskvalitetsområde er kodet og plassert på en skala fra 0-100 (0 er dårligst, 100 er best) ved hjelp av algoritmer.
|
Dette resultatet ble evaluert to ganger, før oppstart av treningsprogrammet og etter fullført treningsprogram.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Gönül ERTUNÇ GÜLÇELİK, Ph.D., Kocaeli University
- Studieleder: Sıla YILMAZ, M.Sc., Medipol University
- Hovedetterforsker: Fatma Nur DÜLGER, Miss, Medipol University
- Hovedetterforsker: Elvan EKİNCİ, Miss, Istanbul Gedik University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E-714577430500104202121124-255
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .