- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06548880
Effectiviteit van online bewegingstraining bij de geriatrische bevolking tijdens COVID-19
Onderzoek naar de effectiviteit van online bewegingstraining bij geriatrische populaties waarvan het dagelijkse activiteitenniveau daalde tijdens de COVID-19-pandemie
Het doel van deze studie is om de effectiviteit van online bewegingstraining te onderzoeken bij geriatrische patiënten waarvan het dagelijkse activiteitenniveau daalde tijdens de COVID-19-pandemie.
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Verbetert online bewegingstraining de levenskwaliteit van de geriatrische bevolking waarvan het dagelijkse activiteitenniveau is afgenomen tijdens de COVID-19-pandemie?
- Verbetert online bewegingstraining de slaapkwaliteit bij de geriatrische bevolking waarvan het dagelijkse activiteitenniveau is afgenomen tijdens de COVID-19-pandemie?
- Heeft online bewegingstraining invloed op de depressiestatus bij de geriatrische bevolking waarvan het dagelijkse activiteitenniveau is afgenomen tijdens de COVID-19-pandemie?
- Vermindert online bewegingstraining het risico op vallen door het evenwicht en de functionele onafhankelijkheid te verbeteren bij de geriatrische bevolking waarvan het dagelijkse activiteitenniveau is afgenomen tijdens de COVID-19-pandemie?
- Verbetert online bewegingstraining de houding bij de geriatrische bevolking waarvan het dagelijkse activiteitenniveau is afgenomen tijdens de COVID-19-pandemie?
Onderzoeksgegevens werden verzameld door middel van het sociodemografisch informatieformulier, de korte enquête met 36 items, de Pittsburgh Sleep Quality Index, de geriatrische depressieschaal, de Timed Up & Go-test en de New York Posture Rating Chart.
Hoewel er geen aanvraag werd ingediend bij de controlegroep, heeft de studiegroep een online oefentraining gekregen met een gestructureerd oefenprogramma, inclusief bewegingsbereik, stretching en, om het hele lichaam te trainen, aërobe oefeningen met lage intensiteit, eenmaal per week gedurende 10 weken, elk duur van 60 minuten.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34000
- Medipol University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwilligerswerk om deel te nemen aan het onderzoek
- Ouder zijn dan 65 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Een verstandelijke beperking hebben op een niveau dat communicatie verhindert
- Een oncontroleerbaar hart- en hypertensieprobleem hebben
- Het ondergaan van een medische behandeling of revalidatie voor evenwicht die het evenwichtsniveau kan beïnvloeden
- Het hebben van osteoporose op een niveau waarop lichaamsbeweging als riskant kan worden beschouwd
- Een gezondheidsprobleem hebben waarbij lichaamsbeweging als gecontra-indiceerd wordt beschouwd
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Studie groep
Deelnemers aan de studiegroep hebben een online bewegingstraining gevolgd met een gestructureerd oefenprogramma, inclusief bewegingsbereik, stretching en, om het hele lichaam te trainen, aërobe oefeningen met lage intensiteit, één keer per week gedurende 10 weken, elk van 60 minuten.
|
De interventie die in dit onderzoek wordt toegepast, bestaat uit een online oefentraining met een gestructureerd oefenprogramma dat verschillende soorten oefeningen omvat, namelijk bewegingsbereik, stretching en aërobe oefeningen met lage intensiteit.
Het oefenprogramma werd voortgezet met sessies van elk 60 minuten, één keer per week gedurende 10 weken.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers in de controlegroep werd gevraagd hun dagelijkse routine voor fysieke activiteit te handhaven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
evenwicht
Tijdsspanne: Deze uitkomst werd twee keer geëvalueerd, vóór aanvang van het oefenprogramma en na voltooiing van het oefenprogramma.
|
Om het valrisico te bepalen en de voortgang van het evenwicht, zitten naar staan en lopen te meten, werd de Timed-Up and Go-test gebruikt.
Dit is een eenvoudige screeningstest die een gevoelige en specifieke maatstaf is voor de kans op vallen bij oudere volwassenen.
Een oudere volwassene die ≥12 seconden nodig heeft om de test te voltooien, loopt het risico te vallen.
De resultaten van de Timed-Up and Go Test werden binnen enkele seconden verkregen.
Deze primaire uitkomst werd geëvalueerd door deze resultaten te interpreteren.
|
Deze uitkomst werd twee keer geëvalueerd, vóór aanvang van het oefenprogramma en na voltooiing van het oefenprogramma.
|
|
mobiliteit
Tijdsspanne: Deze uitkomst werd twee keer geëvalueerd, vóór aanvang van het oefenprogramma en na voltooiing van het oefenprogramma.
|
Om het valrisico te bepalen en de voortgang van het evenwicht, zitten naar staan en lopen te meten, werd de Timed-Up and Go-test gebruikt.
Dit is een eenvoudige screeningstest die een gevoelige en specifieke maatstaf is voor de kans op vallen bij oudere volwassenen.
Een oudere volwassene die ≥12 seconden nodig heeft om de test te voltooien, loopt het risico te vallen.
De resultaten van de Timed-Up and Go Test werden binnen enkele seconden verkregen.
Deze primaire uitkomst werd geëvalueerd door deze resultaten te interpreteren.
|
Deze uitkomst werd twee keer geëvalueerd, vóór aanvang van het oefenprogramma en na voltooiing van het oefenprogramma.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
slaap kwaliteit
Tijdsspanne: Deze uitkomst werd twee keer geëvalueerd, vóór aanvang van het oefenprogramma en na voltooiing van het oefenprogramma.
|
Deze uitkomst werd geëvalueerd door de Pittsburgh Sleep Quality Index.
Dit is een zelfrapportagevragenlijst die de slaapkwaliteit beoordeelt over een tijdsinterval van één maand.
De maatstaf bestaat uit 19 individuele items, waardoor er 7 componenten ontstaan die één globale score opleveren.
Elk item wordt gewogen op een intervalschaal van 0-3.
De globale score wordt vervolgens berekend door de zeven componentscores bij elkaar op te tellen, wat een totaalscore oplevert die varieert van 0 tot 21, waarbij lagere scores een gezondere slaapkwaliteit aangeven.
|
Deze uitkomst werd twee keer geëvalueerd, vóór aanvang van het oefenprogramma en na voltooiing van het oefenprogramma.
|
|
depressie status
Tijdsspanne: Deze uitkomst werd twee keer geëvalueerd, vóór aanvang van het oefenprogramma en na voltooiing van het oefenprogramma.
|
Deze uitkomst werd geëvalueerd door de Geriatric Depression Scale.
Volgens de resultaten van deze vragenlijst wordt een hogere score beschouwd als een indicator voor een ernstigere depressie.
|
Deze uitkomst werd twee keer geëvalueerd, vóór aanvang van het oefenprogramma en na voltooiing van het oefenprogramma.
|
|
houding
Tijdsspanne: Deze uitkomst werd twee keer geëvalueerd, vóór aanvang van het oefenprogramma en na voltooiing van het oefenprogramma.
|
Deze uitkomst werd geëvalueerd door de New York Posture Rating Chart.
Deze test omvat een set van drie figuurtekeningen voor elk van de verschillende lichaamsuitlijningssegmenten die bijdragen aan de algehele houdingsuitlijning.
Volgens de resultaten van deze test wordt een hogere score beschouwd als een indicator voor een goede houding.
|
Deze uitkomst werd twee keer geëvalueerd, vóór aanvang van het oefenprogramma en na voltooiing van het oefenprogramma.
|
|
Kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Deze uitkomst werd twee keer geëvalueerd, vóór aanvang van het oefenprogramma en na voltooiing van het oefenprogramma.
|
Deze uitkomst werd geëvalueerd door middel van een korte enquête met 36 items.
Deze vragenlijst evalueert 8 basisconcepten met betrekking tot gezondheid met 36 vragen.
Itemscores voor elk levenskwaliteitsgebied worden gecodeerd en op een schaal van 0-100 geplaatst (0 is het slechtste, 100 is het beste) met behulp van algoritmen.
|
Deze uitkomst werd twee keer geëvalueerd, vóór aanvang van het oefenprogramma en na voltooiing van het oefenprogramma.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Gönül ERTUNÇ GÜLÇELİK, Ph.D., Kocaeli University
- Studie directeur: Sıla YILMAZ, M.Sc., Medipol University
- Hoofdonderzoeker: Fatma Nur DÜLGER, Miss, Medipol University
- Hoofdonderzoeker: Elvan EKİNCİ, Miss, Istanbul Gedik University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E-714577430500104202121124-255
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .