- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06548880
Efficacia dell'allenamento fisico online nella popolazione geriatrica durante il COVID-19
Indagine sull'efficacia dell'allenamento fisico online nella popolazione geriatrica il cui livello di attività di vita quotidiana è diminuito durante la pandemia di COVID-19
Lo scopo di questo studio è indagare l'efficacia dell'allenamento fisico online nella popolazione geriatrica il cui livello di attività di vita quotidiana è diminuito durante la pandemia di COVID-19.
Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
- L’allenamento fisico online migliora la qualità della vita nella popolazione geriatrica i cui livelli di attività quotidiana sono diminuiti durante la pandemia di COVID-19?
- L’allenamento fisico online migliora la qualità del sonno nella popolazione geriatrica i cui livelli di attività quotidiana sono diminuiti durante la pandemia di COVID-19?
- L’allenamento fisico online influisce sullo stato di depressione nella popolazione geriatrica i cui livelli di attività di vita quotidiana sono diminuiti durante la pandemia di COVID-19?
- L’allenamento fisico online riduce il rischio di cadute migliorando l’equilibrio e l’indipendenza funzionale nella popolazione geriatrica i cui livelli di attività quotidiana sono diminuiti durante la pandemia di COVID-19?
- L’allenamento fisico online migliora la postura nella popolazione geriatrica i cui livelli di attività di vita quotidiana sono diminuiti durante la pandemia di COVID-19?
I dati della ricerca sono stati raccolti tramite il modulo di informazioni sociodemografiche, il sondaggio in formato breve di 36 elementi, l'indice della qualità del sonno di Pittsburgh, la scala della depressione geriatrica, il test Timed Up & Go e il grafico di valutazione della postura di New York.
Sebbene al gruppo di controllo non sia stata fornita alcuna richiesta, il gruppo di studio ha ricevuto un allenamento online con un programma di esercizi strutturato che comprendeva range di movimento, stretching e, per allenare tutto il corpo, esercizi aerobici a bassa intensità, una volta alla settimana per 10 settimane, ciascuno della durata di 60 minuti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino, 34000
- Medipol University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Volontariato per partecipare allo studio
- Avere più di 65 anni
Criteri di esclusione:
- Avere un ritardo mentale a un livello che impedisce la comunicazione
- Avere un problema cardiaco incontrollabile e ipertensione
- Ricevere cure mediche o riabilitazione per l'equilibrio che possono influenzare il livello di equilibrio
- Avere l’osteoporosi a un livello tale per cui l’esercizio fisico può essere considerato rischioso
- Avere un problema di salute per cui l’esercizio fisico è considerato controindicato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di studio
I partecipanti al gruppo di studio hanno ricevuto un allenamento online con un programma di esercizi strutturato che comprendeva range di movimento, stretching e, per allenare tutto il corpo, esercizi aerobici a bassa intensità, una volta alla settimana per 10 settimane, ciascuno della durata di 60 minuti.
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L'intervento applicato in questa ricerca prevede un allenamento fisico online condotto con un programma di esercizi strutturato che include diversi tipi di esercizi che sono range di movimento, stretching ed esercizi aerobici a bassa intensità.
Il programma di esercizi è continuato con sessioni della durata di 60 minuti ciascuna, una volta alla settimana per 10 settimane.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Ai partecipanti al gruppo di controllo è stato chiesto di mantenere la routine quotidiana di attività fisica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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bilancia
Lasso di tempo: Questo risultato è stato valutato due volte, prima di iniziare il programma di esercizi e dopo aver completato il programma di esercizi.
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Per determinare il rischio di caduta e misurare i progressi dell'equilibrio, del sedersi, stare in piedi e camminare, è stato utilizzato il Timed-Up e il Go Test.
Si tratta di un semplice test di screening che rappresenta una misura sensibile e specifica della probabilità di cadute tra gli anziani.
Un adulto più anziano che impiega ≥12 secondi per completare il test è a rischio di caduta.
I risultati del Timed-Up and Go Test sono stati ottenuti in pochi secondi.
Questo risultato primario è stato valutato interpretando questi risultati.
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Questo risultato è stato valutato due volte, prima di iniziare il programma di esercizi e dopo aver completato il programma di esercizi.
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mobilità
Lasso di tempo: Questo risultato è stato valutato due volte, prima di iniziare il programma di esercizi e dopo aver completato il programma di esercizi.
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Per determinare il rischio di caduta e misurare i progressi dell'equilibrio, del sedersi, stare in piedi e camminare, è stato utilizzato il Timed-Up e il Go Test.
Si tratta di un semplice test di screening che rappresenta una misura sensibile e specifica della probabilità di cadute tra gli anziani.
Un adulto più anziano che impiega ≥12 secondi per completare il test è a rischio di caduta.
I risultati del Timed-Up and Go Test sono stati ottenuti in pochi secondi.
Questo risultato primario è stato valutato interpretando questi risultati.
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Questo risultato è stato valutato due volte, prima di iniziare il programma di esercizi e dopo aver completato il programma di esercizi.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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qualità del sonno
Lasso di tempo: Questo risultato è stato valutato due volte, prima di iniziare il programma di esercizi e dopo aver completato il programma di esercizi.
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Questo risultato è stato valutato dal Pittsburgh Sleep Quality Index.
Si tratta di un questionario self-report che valuta la qualità del sonno nell'arco di un intervallo di tempo di 1 mese.
La misura è composta da 19 item individuali, creando 7 componenti che producono un punteggio globale.
Ogni elemento viene ponderato su una scala a intervalli da 0 a 3.
Il punteggio globale viene quindi calcolato sommando i sette punteggi dei componenti, fornendo un punteggio complessivo compreso tra 0 e 21, dove i punteggi più bassi denotano una qualità del sonno più sana.
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Questo risultato è stato valutato due volte, prima di iniziare il programma di esercizi e dopo aver completato il programma di esercizi.
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stato depressivo
Lasso di tempo: Questo risultato è stato valutato due volte, prima di iniziare il programma di esercizi e dopo aver completato il programma di esercizi.
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Questo risultato è stato valutato mediante la Geriatric Depression Scale.
Secondo i risultati di questo questionario, un punteggio più alto è considerato un indicatore di depressione più grave.
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Questo risultato è stato valutato due volte, prima di iniziare il programma di esercizi e dopo aver completato il programma di esercizi.
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postura
Lasso di tempo: Questo risultato è stato valutato due volte, prima di iniziare il programma di esercizi e dopo aver completato il programma di esercizi.
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Questo risultato è stato valutato dal New York Posture Rating Chart.
Questo test include una serie di tre disegni di figure per ciascuno dei diversi segmenti di allineamento corporeo che contribuiscono all'allineamento posturale generale.
Secondo i risultati di questo test, un punteggio più alto è considerato un indicatore di una buona postura.
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Questo risultato è stato valutato due volte, prima di iniziare il programma di esercizi e dopo aver completato il programma di esercizi.
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QoL
Lasso di tempo: Questo risultato è stato valutato due volte, prima di iniziare il programma di esercizi e dopo aver completato il programma di esercizi.
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Questo risultato è stato valutato mediante un sondaggio in formato breve di 36 elementi.
Questo questionario valuta 8 concetti base relativi alla salute con 36 domande.
I punteggi degli item per ciascuna area della qualità della vita sono codificati e posizionati su una scala da 0 a 100 (0 è il peggiore, 100 è il migliore) utilizzando algoritmi.
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Questo risultato è stato valutato due volte, prima di iniziare il programma di esercizi e dopo aver completato il programma di esercizi.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Gönül ERTUNÇ GÜLÇELİK, Ph.D., Kocaeli University
- Direttore dello studio: Sıla YILMAZ, M.Sc., Medipol University
- Investigatore principale: Fatma Nur DÜLGER, Miss, Medipol University
- Investigatore principale: Elvan EKİNCİ, Miss, Istanbul Gedik University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- E-714577430500104202121124-255
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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