- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06548880
Effektiviteten af online træningstræning i geriatrisk befolkning under COVID-19
Undersøgelse af effektiviteten af online træningstræning i geriatrisk befolkning, hvis daglige aktivitetsniveau faldt under COVID-19-pandemien
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af online træningstræning i geriatriske befolkninger, hvis daglige aktivitetsniveau faldt under COVID-19-pandemien.
De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Forbedrer online træning livskvaliteten i den geriatriske befolkning, hvis daglige aktivitetsniveau er faldet under COVID-19-pandemien?
- Forbedrer online træning søvnkvaliteten i den geriatriske befolkning, hvis daglige aktivitetsniveau er faldet under COVID-19-pandemien?
- Påvirker online træningstræning depressionsstatus i den geriatriske befolkning, hvis daglige aktivitetsniveau er faldet under COVID-19-pandemien?
- Reducerer online træningstræning risikoen for fald ved at forbedre balancen og funktionel uafhængighed i den geriatriske befolkning, hvis daglige aktivitetsniveau er faldet under COVID-19-pandemien?
- Forbedrer online motionstræning kropsholdningen hos den geriatriske befolkning, hvis daglige aktivitetsniveau er faldet under COVID-19-pandemien?
Forskningsdata blev indsamlet af Sociodemografisk Information Form, 36-Item Short Form Survey, The Pittsburgh Sleep Quality Index, Geriatric Depression Scale, Timed Up & Go Test og New York Posture Rating Chart.
Selvom der ikke blev givet nogen ansøgning til kontrolgruppen, har undersøgelsesgruppen modtaget en online træningstræning med et struktureret træningsprogram, der inkluderer bevægelsesområde, udstrækning og, for at træne hele kroppen, lavintensive aerobe øvelser, en gang om ugen i 10 uger, hver varer 60 minutter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34000
- Medipol University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Frivilligt til at deltage i undersøgelsen
- At være over 65 år
Ekskluderingskriterier:
- At have mental retardering på et niveau, der forhindrer kommunikation
- At have et ukontrollerbart hjerte- og hypertensionsproblem
- At være i medicinsk behandling eller genoptræning for balance, der kan påvirke balanceniveauet
- At have osteoporose på et niveau, hvor træning kan anses for risikabelt
- At have et helbredsproblem, hvor træning anses for kontraindiceret
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Studiegruppe
Deltagerne i undersøgelsesgruppen har modtaget en online træningstræning med et struktureret træningsprogram, der inkluderer bevægelsesområde, udstrækning og, for at træne hele kroppen, lavintensive aerobe øvelser en gang om ugen i 10 uger, som hver varer 60 minutter.
|
Interventionen anvendt i denne forskning har en online træningstræning, der gennemføres med et struktureret træningsprogram, der inkluderer forskellige typer træning, som er bevægelsesområde, udstrækning og lavintensitets aerobe øvelser.
Træningsprogrammet fortsatte med sessioner, der hver varede 60 minutter, en gang om ugen i 10 uger.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne i kontrolgruppen blev bedt om at opretholde deres daglige fysiske aktivitetsrutine.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
balance
Tidsramme: Dette resultat blev evalueret to gange, før træningsprogrammet startede og efter endt træningsprogram.
|
For at bestemme faldrisiko og måle balancens fremskridt, sidde at stå og gå, blev Timed-Up and Go Test brugt.
Dette er en simpel screeningstest, der er et følsomt og specifikt mål for sandsynligheden for fald blandt ældre voksne.
En ældre voksen, der tager ≥12 sekunder at gennemføre testen, risikerer at falde.
Resultaterne af Timed-Up and Go-testen blev opnået på sekunder.
Dette primære resultat blev evalueret ved at fortolke disse resultater.
|
Dette resultat blev evalueret to gange, før træningsprogrammet startede og efter endt træningsprogram.
|
|
mobilitet
Tidsramme: Dette resultat blev evalueret to gange, før træningsprogrammet startede og efter endt træningsprogram.
|
For at bestemme faldrisiko og måle balancens fremskridt, sidde at stå og gå, blev Timed-Up and Go Test brugt.
Dette er en simpel screeningstest, der er et følsomt og specifikt mål for sandsynligheden for fald blandt ældre voksne.
En ældre voksen, der tager ≥12 sekunder at gennemføre testen, risikerer at falde.
Resultaterne af Timed-Up and Go-testen blev opnået på sekunder.
Dette primære resultat blev evalueret ved at fortolke disse resultater.
|
Dette resultat blev evalueret to gange, før træningsprogrammet startede og efter endt træningsprogram.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
søvnkvalitet
Tidsramme: Dette resultat blev evalueret to gange, før træningsprogrammet startede og efter endt træningsprogram.
|
Dette resultat blev evalueret af The Pittsburgh Sleep Quality Index.
Dette er et selvrapporterende spørgeskema, der vurderer søvnkvaliteten over et tidsinterval på 1 måned.
Målingen består af 19 individuelle elementer, der skaber 7 komponenter, der producerer én global score.
Hvert emne er vægtet på en 0-3 intervalskala.
Den globale score beregnes derefter ved at sammenlægge de syv komponentscorer, hvilket giver en samlet score fra 0 til 21, hvor lavere score angiver en sundere søvnkvalitet.
|
Dette resultat blev evalueret to gange, før træningsprogrammet startede og efter endt træningsprogram.
|
|
depression status
Tidsramme: Dette resultat blev evalueret to gange, før træningsprogrammet startede og efter endt træningsprogram.
|
Dette resultat blev evalueret af Geriatric Depression Scale.
Ifølge resultaterne af dette spørgeskema betragtes en højere score som en indikator for mere alvorlig depression.
|
Dette resultat blev evalueret to gange, før træningsprogrammet startede og efter endt træningsprogram.
|
|
positur
Tidsramme: Dette resultat blev evalueret to gange, før træningsprogrammet startede og efter endt træningsprogram.
|
Dette resultat blev evalueret af New York Posture Rating Chart.
Denne test inkluderer et sæt af tre figurtegninger for hvert af de forskellige kropsjusteringssegmenter, der bidrager til den overordnede posturale justering.
Ifølge resultaterne af denne test betragtes en højere score som en indikator for god kropsholdning.
|
Dette resultat blev evalueret to gange, før træningsprogrammet startede og efter endt træningsprogram.
|
|
QoL
Tidsramme: Dette resultat blev evalueret to gange, før træningsprogrammet startede og efter endt træningsprogram.
|
Dette resultat blev evalueret af 36-Item Short Form Survey.
Dette spørgeskema evaluerer 8 grundlæggende begreber relateret til sundhed med 36 spørgsmål.
Varescore for hvert livskvalitetsområde kodes og placeres på en skala fra 0-100 (0 er det værste, 100 er det bedste) ved hjælp af algoritmer.
|
Dette resultat blev evalueret to gange, før træningsprogrammet startede og efter endt træningsprogram.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Gönül ERTUNÇ GÜLÇELİK, Ph.D., Kocaeli University
- Studieleder: Sıla YILMAZ, M.Sc., Medipol University
- Ledende efterforsker: Fatma Nur DÜLGER, Miss, Medipol University
- Ledende efterforsker: Elvan EKİNCİ, Miss, Istanbul Gedik University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- E-714577430500104202121124-255
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Struktureret træningsprogram
-
Chulalongkorn UniversityQueen Sirikit National Institute of Child Health (QSNICH), ThailandAfsluttetSund og rask | Præterm nyfødt | Neonatal intensiv afdelingThailand
-
University Hospitals of North Midlands NHS TrustPneumacare LtdAfsluttetBronchiolitisDet Forenede Kongerige
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterTrustees of Dartmouth CollegeAfsluttetBrystkræft kvindeForenede Stater
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetHIV-infektioner | Erhvervet immundefektsyndromForenede Stater
-
University of MalayaAfsluttetTrykskade | Begrænsning, MobilitetMalaysia
-
University of HawaiiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Afsluttet
-
University of DelawareAfsluttetAlzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelseForenede Stater
-
Pneumacare LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; University of Cambridge og andre samarbejdspartnereUkendt
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California...AfsluttetStress | Stress, psykologisk | Stress, følelsesmæssig | Stress, Fysiologisk | Stress reaktionForenede Stater
-
Linnaeus UniversityIkke rekrutterer endnuRekonstruktion af forreste korsbåndSverige