- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06548880
Efectividad del entrenamiento físico en línea en población geriátrica durante COVID-19
Investigación de la eficacia del entrenamiento físico en línea en población geriátrica cuyo nivel de actividad de la vida diaria disminuyó durante la pandemia de COVID-19
El objetivo de este estudio es investigar la eficacia del entrenamiento físico en línea en población geriátrica cuyo nivel de actividad de la vida diaria disminuyó durante la pandemia de COVID-19.
Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿El entrenamiento físico en línea mejora la calidad de vida de la población geriátrica cuyos niveles de actividad diaria han disminuido durante la pandemia de COVID-19?
- ¿El entrenamiento físico en línea mejora la calidad del sueño en la población geriátrica cuyos niveles de actividad de la vida diaria han disminuido durante la pandemia de COVID-19?
- ¿El entrenamiento físico en línea afecta el estado de depresión en la población geriátrica cuyos niveles de actividad de la vida diaria han disminuido durante la pandemia de COVID-19?
- ¿El entrenamiento físico en línea reduce el riesgo de caídas al mejorar el equilibrio y la independencia funcional en la población geriátrica cuyos niveles de actividad de la vida diaria han disminuido durante la pandemia de COVID-19?
- ¿El entrenamiento físico en línea mejora la postura en la población geriátrica cuyos niveles de actividad de la vida diaria han disminuido durante la pandemia de COVID-19?
Los datos de la investigación se recopilaron mediante el formulario de información sociodemográfica, la encuesta corta de 36 ítems, el índice de calidad del sueño de Pittsburgh, la escala de depresión geriátrica, la prueba Timed Up & Go y la tabla de calificación de postura de Nueva York.
Si bien no se presentó ninguna solicitud al grupo de control, el grupo de estudio recibió un entrenamiento físico en línea con un programa de ejercicio estructurado que incluye rango de movimiento, estiramiento y, para entrenar todo el cuerpo, ejercicios aeróbicos de baja intensidad, una vez por semana durante 10 semanas, cada uno. con una duración de 60 minutos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo, 34000
- Medipol University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntariado para participar en el estudio.
- Tener más de 65 años
Criterios de exclusión:
- Tener retraso mental a un nivel que impide la comunicación.
- Tener un problema cardíaco e hipertensión incontrolable.
- Estar recibiendo tratamiento médico o rehabilitación para el equilibrio que pueda afectar el nivel de equilibrio.
- Tener osteoporosis a un nivel en el que el ejercicio puede considerarse riesgoso
- Tener un problema de salud donde el ejercicio se considera contraindicado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de estudio
Los participantes del grupo de estudio recibieron un entrenamiento físico en línea con un programa de ejercicio estructurado que incluye rango de movimiento, estiramiento y, para entrenar todo el cuerpo, ejercicios aeróbicos de baja intensidad, una vez a la semana durante 10 semanas, cada uno con una duración de 60 minutos.
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La intervención aplicada en esta investigación consiste en un entrenamiento físico en línea realizado con un programa de ejercicio estructurado que incluye diferentes tipos de ejercicios que son rango de movimiento, estiramientos y ejercicios aeróbicos de baja intensidad.
El programa de ejercicios continuó con sesiones de 60 minutos cada una, una vez por semana durante 10 semanas.
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Sin intervención: Grupo de control
A los participantes del grupo de control se les pidió que mantuvieran su rutina diaria de actividad física.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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balance
Periodo de tiempo: Este resultado se evaluó dos veces, antes de comenzar el programa de ejercicios y después de completarlo.
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Para determinar el riesgo de caída y medir el progreso del equilibrio, sentarse, pararse y caminar, se utilizó el Timed-Up and Go Test.
Se trata de una prueba de detección sencilla que constituye una medida sensible y específica de la probabilidad de caídas entre los adultos mayores.
Un adulto mayor que tarda ≥12 segundos en completar la prueba corre riesgo de caerse.
Los resultados del Timed-Up and Go Test se obtuvieron en segundos.
Este resultado primario se evaluó mediante la interpretación de estos resultados.
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Este resultado se evaluó dos veces, antes de comenzar el programa de ejercicios y después de completarlo.
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movilidad
Periodo de tiempo: Este resultado se evaluó dos veces, antes de comenzar el programa de ejercicios y después de completarlo.
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Para determinar el riesgo de caída y medir el progreso del equilibrio, sentarse, pararse y caminar, se utilizó el Timed-Up and Go Test.
Se trata de una prueba de detección sencilla que constituye una medida sensible y específica de la probabilidad de caídas entre los adultos mayores.
Un adulto mayor que tarda ≥12 segundos en completar la prueba corre riesgo de caerse.
Los resultados del Timed-Up and Go Test se obtuvieron en segundos.
Este resultado primario se evaluó mediante la interpretación de estos resultados.
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Este resultado se evaluó dos veces, antes de comenzar el programa de ejercicios y después de completarlo.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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calidad del sueño
Periodo de tiempo: Este resultado se evaluó dos veces, antes de comenzar el programa de ejercicios y después de completarlo.
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Este resultado fue evaluado por el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh.
Se trata de un cuestionario de autoinforme que evalúa la calidad del sueño durante un intervalo de tiempo de 1 mes.
La medida consta de 19 ítems individuales, creando 7 componentes que producen una puntuación global.
Cada ítem se pondera en una escala de intervalo de 0 a 3.
Luego, la puntuación global se calcula sumando las puntuaciones de los siete componentes, proporcionando una puntuación general que oscila entre 0 y 21, donde las puntuaciones más bajas denotan una calidad de sueño más saludable.
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Este resultado se evaluó dos veces, antes de comenzar el programa de ejercicios y después de completarlo.
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estado de depresión
Periodo de tiempo: Este resultado se evaluó dos veces, antes de comenzar el programa de ejercicios y después de completarlo.
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Este resultado fue evaluado mediante la Escala de Depresión Geriátrica.
Según los resultados de este cuestionario, una puntuación más alta se considera un indicador de depresión más grave.
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Este resultado se evaluó dos veces, antes de comenzar el programa de ejercicios y después de completarlo.
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postura
Periodo de tiempo: Este resultado se evaluó dos veces, antes de comenzar el programa de ejercicios y después de completarlo.
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Este resultado fue evaluado por la Tabla de calificación de postura de Nueva York.
Esta prueba incluye un conjunto de tres dibujos de figuras para cada uno de los diferentes segmentos de alineación del cuerpo que contribuyen a la alineación postural general.
Según los resultados de esta prueba, una puntuación más alta se considera un indicador de una buena postura.
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Este resultado se evaluó dos veces, antes de comenzar el programa de ejercicios y después de completarlo.
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: Este resultado se evaluó dos veces, antes de comenzar el programa de ejercicios y después de completarlo.
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Este resultado fue evaluado mediante una encuesta breve de 36 ítems.
Este cuestionario evalúa 8 conceptos básicos relacionados con la salud con 36 preguntas.
Las puntuaciones de los ítems para cada área de calidad de vida se codifican y se colocan en una escala de 0 a 100 (0 es lo peor, 100 es lo mejor) mediante algoritmos.
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Este resultado se evaluó dos veces, antes de comenzar el programa de ejercicios y después de completarlo.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Gönül ERTUNÇ GÜLÇELİK, Ph.D., Kocaeli University
- Director de estudio: Sıla YILMAZ, M.Sc., Medipol University
- Investigador principal: Fatma Nur DÜLGER, Miss, Medipol University
- Investigador principal: Elvan EKİNCİ, Miss, Istanbul Gedik University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E-714577430500104202121124-255
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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