- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06548880
Skuteczność treningu fizycznego online w populacji geriatrycznej podczas pandemii COVID-19
Badanie skuteczności ćwiczeń fizycznych online w populacji geriatrycznej, której poziom aktywności życiowej obniżył się podczas pandemii COVID-19
Celem niniejszego badania jest zbadanie skuteczności treningu fizycznego online w populacji geriatrycznej, u której poziom aktywności życiowej obniżył się w czasie pandemii Covid-19.
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy trening ruchowy online poprawia jakość życia populacji geriatrycznej, której poziom codziennej aktywności spadł podczas pandemii Covid-19?
- Czy trening fizyczny online poprawia jakość snu w populacji geriatrycznej, której poziom codziennej aktywności spadł podczas pandemii Covid-19?
- Czy trening fizyczny online wpływa na stan depresji w populacji geriatrycznej, której poziom codziennej aktywności spadł podczas pandemii Covid-19?
- Czy trening ruchowy online zmniejsza ryzyko upadków poprzez poprawę równowagi i niezależności funkcjonalnej u populacji geriatrycznej, której poziom codziennej aktywności spadł podczas pandemii Covid-19?
- Czy trening fizyczny online poprawia postawę u populacji geriatrycznej, której poziom codziennej aktywności spadł podczas pandemii Covid-19?
Dane badawcze zebrano za pomocą formularza informacji socjodemograficznych, 36-punktowej krótkiej ankiety, wskaźnika jakości snu w Pittsburghu, skali depresji geriatrycznej, testu Timed Up & Go i nowojorskiej tabeli oceny postawy.
Chociaż do grupy kontrolnej nie złożono żadnego wniosku, grupa badana wzięła udział w szkoleniu fizycznym online obejmującym ustrukturyzowany program ćwiczeń obejmujący zakres ruchu, rozciąganie oraz, w przypadku treningu całego ciała, ćwiczenia aerobowe o niskiej intensywności, raz w tygodniu przez 10 tygodni, każdy trwające 60 minut.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34000
- Medipol University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Zgoda na udział w badaniu
- Mając ukończone 65 lat
Kryteria wykluczenia:
- Posiadanie upośledzenia umysłowego na poziomie uniemożliwiającym komunikację
- Niekontrolowane problemy z sercem i nadciśnieniem
- Poddawanie się leczeniu lub rehabilitacji w celu uzyskania równowagi, co może mieć wpływ na poziom równowagi
- Osteoporoza na poziomie, przy którym ćwiczenia można uznać za ryzykowne
- Problem zdrowotny, w przypadku którego ćwiczenia fizyczne są uważane za przeciwwskazane
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa badawcza
Uczestnicy grupy badanej przeszli trening ćwiczeń online z ustrukturyzowanym programem ćwiczeń obejmującym zakres ruchu, rozciąganie oraz, w przypadku treningu całego ciała, ćwiczenia aerobowe o niskiej intensywności, raz w tygodniu przez 10 tygodni, każdy trwający 60 minut.
|
Interwencja zastosowana w tym badaniu obejmuje trening ćwiczeń online przeprowadzany z ustrukturyzowanym programem ćwiczeń obejmującym różne rodzaje ćwiczeń, takie jak zakres ruchu, rozciąganie i ćwiczenia aerobowe o niskiej intensywności.
Program ćwiczeń kontynuowano sesjami trwającymi 60 minut, raz w tygodniu przez 10 tygodni.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy grupy kontrolnej zostali poproszeni o utrzymanie codziennej aktywności fizycznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
balansować
Ramy czasowe: Wynik ten oceniano dwukrotnie, przed rozpoczęciem programu ćwiczeń i po jego zakończeniu.
|
Aby określić ryzyko upadku i zmierzyć postęp utrzymywania równowagi, siedzenia, stania i chodzenia, zastosowano test Timed-Up and Go.
Jest to prosty test przesiewowy, będący czułą i swoistą miarą prawdopodobieństwa upadków wśród osób starszych.
Osoba starsza, której wypełnienie testu zajmie ≥12 sekund, jest narażona na upadek.
Wyniki testu Timed-Up and Go uzyskano w ciągu kilku sekund.
Ten główny wynik oceniano poprzez interpretację tych wyników.
|
Wynik ten oceniano dwukrotnie, przed rozpoczęciem programu ćwiczeń i po jego zakończeniu.
|
|
ruchliwość
Ramy czasowe: Wynik ten oceniano dwukrotnie, przed rozpoczęciem programu ćwiczeń i po jego zakończeniu.
|
Aby określić ryzyko upadku i zmierzyć postęp utrzymywania równowagi, siedzenia, stania i chodzenia, zastosowano test Timed-Up and Go.
Jest to prosty test przesiewowy, będący czułą i swoistą miarą prawdopodobieństwa upadków wśród osób starszych.
Osoba starsza, której wypełnienie testu zajmie ≥12 sekund, jest narażona na upadek.
Wyniki testu Timed-Up and Go uzyskano w ciągu kilku sekund.
Ten główny wynik oceniano poprzez interpretację tych wyników.
|
Wynik ten oceniano dwukrotnie, przed rozpoczęciem programu ćwiczeń i po jego zakończeniu.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
jakość snu
Ramy czasowe: Wynik ten oceniano dwukrotnie, przed rozpoczęciem programu ćwiczeń i po jego zakończeniu.
|
Wynik ten został oceniony przez The Pittsburgh Sleep Quality Index.
Jest to kwestionariusz samoopisowy, który ocenia jakość snu w odstępie 1 miesiąca.
Miara składa się z 19 pojedynczych elementów, tworzących 7 elementów dających jeden wynik globalny.
Każdy element jest ważony w skali przedziałowej 0-3.
Następnie oblicza się ogólny wynik, sumując siedem wyników składowych, uzyskując ogólny wynik w zakresie od 0 do 21, gdzie niższe wyniki oznaczają zdrowszą jakość snu.
|
Wynik ten oceniano dwukrotnie, przed rozpoczęciem programu ćwiczeń i po jego zakończeniu.
|
|
stan depresji
Ramy czasowe: Wynik ten oceniano dwukrotnie, przed rozpoczęciem programu ćwiczeń i po jego zakończeniu.
|
Wynik ten oceniano za pomocą Skali Depresji Geriatrycznej.
Zgodnie z wynikami tego kwestionariusza, wyższy wynik uważa się za wskaźnik poważniejszej depresji.
|
Wynik ten oceniano dwukrotnie, przed rozpoczęciem programu ćwiczeń i po jego zakończeniu.
|
|
postawa
Ramy czasowe: Wynik ten oceniano dwukrotnie, przed rozpoczęciem programu ćwiczeń i po jego zakończeniu.
|
Wynik ten został oceniony na podstawie wykresu oceny postawy w Nowym Jorku.
Test ten obejmuje zestaw trzech rysunków przedstawiających każdy z różnych segmentów ułożenia ciała, wpływających na ogólne wyrównanie postawy.
Zgodnie z wynikami tego testu, wyższy wynik jest uważany za wskaźnik dobrej postawy.
|
Wynik ten oceniano dwukrotnie, przed rozpoczęciem programu ćwiczeń i po jego zakończeniu.
|
|
Jakość
Ramy czasowe: Wynik ten oceniano dwukrotnie, przed rozpoczęciem programu ćwiczeń i po jego zakończeniu.
|
Wynik ten został oceniony za pomocą 36-punktowej krótkiej ankiety.
Kwestionariusz ten ocenia 8 podstawowych pojęć związanych ze zdrowiem za pomocą 36 pytań.
Punktacje dla każdego obszaru jakości życia są kodowane i umieszczane w skali od 0 do 100 (0 to najgorszy wynik, 100 to najlepszy) przy użyciu algorytmów.
|
Wynik ten oceniano dwukrotnie, przed rozpoczęciem programu ćwiczeń i po jego zakończeniu.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Gönül ERTUNÇ GÜLÇELİK, Ph.D., Kocaeli University
- Dyrektor Studium: Sıla YILMAZ, M.Sc., Medipol University
- Główny śledczy: Fatma Nur DÜLGER, Miss, Medipol University
- Główny śledczy: Elvan EKİNCİ, Miss, Istanbul Gedik University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E-714577430500104202121124-255
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ustrukturyzowany program ćwiczeń
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
INTI International UniversityUniversiti Pendidikan Sultan IdrisZakończony
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
Technical University of MunichZakończonyPobór energii | Zdrowie | Apetyt | Zachowania żywienioweNiemcy
-
Université Catholique de LouvainKU Leuven; Epsylon, ASBLJeszcze nie rekrutacja
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...ZakończonyStres | Stres, psychologiczny | Stres, emocjonalny | Stres, Fizjologiczny | Reakcja stresowaStany Zjednoczone