- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06548880
Eficácia do treinamento físico online na população geriátrica durante o COVID-19
Investigação da eficácia do treinamento físico online na população geriátrica cujo nível de atividade de vida diária diminuiu durante a pandemia de COVID-19
O objetivo deste estudo é investigar a eficácia do treinamento físico online na população geriátrica cujo nível de atividade de vida diária diminuiu durante a pandemia de COVID-19.
As principais questões que pretende responder são:
- O treino físico online melhora a qualidade de vida da população geriátrica cujos níveis de atividade de vida diária diminuíram durante a pandemia de COVID-19?
- O treino físico online melhora a qualidade do sono na população geriátrica cujos níveis de atividade de vida diária diminuíram durante a pandemia de COVID-19?
- O treinamento físico online afeta o estado de depressão na população geriátrica cujos níveis de atividade de vida diária diminuíram durante a pandemia de COVID-19?
- O treino físico online reduz o risco de quedas, melhorando o equilíbrio e a independência funcional na população geriátrica cujos níveis de atividade de vida diária diminuíram durante a pandemia de COVID-19?
- O treino físico online melhora a postura na população geriátrica cujos níveis de atividade de vida diária diminuíram durante a pandemia de COVID-19?
Os dados da pesquisa foram coletados por meio de Formulário de Informações Sociodemográficas, 36-Item Short Form Survey, The Pittsburgh Sleep Quality Index, Escala de Depressão Geriátrica, Timed Up & Go Test e New York Posture Rating Chart.
Embora nenhuma inscrição tenha sido dada ao grupo de controle, o grupo de estudo recebeu um treinamento físico on-line com um programa de exercícios estruturado, incluindo amplitude de movimento, alongamento e, para treinar o corpo inteiro, exercícios aeróbicos de baixa intensidade, uma vez por semana durante 10 semanas, cada com duração de 60 minutos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru, 34000
- Medipol University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Voluntariado para participar do estudo
- Ter mais de 65 anos
Critérios de exclusão:
- Ter retardo mental em um nível que impede a comunicação
- Ter um problema incontrolável de coração e hipertensão
- Estar recebendo tratamento médico ou reabilitação para equilíbrio que possa afetar o nível de equilíbrio
- Ter osteoporose em um nível onde o exercício pode ser considerado arriscado
- Ter um problema de saúde onde o exercício é considerado contra-indicado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de estudo
Os participantes do grupo de estudo receberam um treinamento físico on-line com um programa de exercícios estruturado, incluindo amplitude de movimento, alongamento e, para treinar o corpo inteiro, exercícios aeróbicos de baixa intensidade, uma vez por semana durante 10 semanas, cada um com duração de 60 minutos.
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A intervenção aplicada nesta pesquisa conta com a realização de treinamento físico online com um programa de exercícios estruturado incluindo diferentes tipos de exercícios que são amplitude de movimento, alongamento e exercícios aeróbicos de baixa intensidade.
O programa de exercícios continuou com sessões de 60 minutos cada, uma vez por semana durante 10 semanas.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes do grupo controle foram solicitados a manter sua rotina diária de atividade física.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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equilíbrio
Prazo: Este resultado foi avaliado duas vezes, antes de iniciar o programa de exercícios e após concluí-lo.
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Para determinar o risco de queda e medir a evolução do equilíbrio, sentar, levantar e caminhar, foi utilizado o Timed-Up and Go Test.
Este é um teste de triagem simples que é uma medida sensível e específica de probabilidade de quedas entre idosos.
Um idoso que leva ≥12 segundos para completar o teste corre risco de queda.
Os resultados do teste Timed-Up and Go foram obtidos em segundos.
Este desfecho primário foi avaliado pela interpretação desses resultados.
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Este resultado foi avaliado duas vezes, antes de iniciar o programa de exercícios e após concluí-lo.
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mobilidade
Prazo: Este resultado foi avaliado duas vezes, antes de iniciar o programa de exercícios e após concluí-lo.
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Para determinar o risco de queda e medir a evolução do equilíbrio, sentar, levantar e caminhar, foi utilizado o Timed-Up and Go Test.
Este é um teste de triagem simples que é uma medida sensível e específica de probabilidade de quedas entre idosos.
Um idoso que leva ≥12 segundos para completar o teste corre risco de queda.
Os resultados do teste Timed-Up and Go foram obtidos em segundos.
Este desfecho primário foi avaliado pela interpretação desses resultados.
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Este resultado foi avaliado duas vezes, antes de iniciar o programa de exercícios e após concluí-lo.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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qualidade do sono
Prazo: Este resultado foi avaliado duas vezes, antes de iniciar o programa de exercícios e após concluí-lo.
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Este resultado foi avaliado pelo Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh.
Este é um questionário de autorrelato que avalia a qualidade do sono durante um intervalo de tempo de 1 mês.
A medida consiste em 19 itens individuais, criando 7 componentes que produzem uma pontuação global.
Cada item é ponderado em uma escala de intervalo de 0 a 3.
A pontuação global é então calculada somando as pontuações dos sete componentes, fornecendo uma pontuação geral que varia de 0 a 21, onde pontuações mais baixas denotam uma qualidade de sono mais saudável.
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Este resultado foi avaliado duas vezes, antes de iniciar o programa de exercícios e após concluí-lo.
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estado de depressão
Prazo: Este resultado foi avaliado duas vezes, antes de iniciar o programa de exercícios e após concluí-lo.
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Esse desfecho foi avaliado pela Escala de Depressão Geriátrica.
De acordo com os resultados deste questionário, uma pontuação mais elevada é considerada um indicador de depressão mais grave.
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Este resultado foi avaliado duas vezes, antes de iniciar o programa de exercícios e após concluí-lo.
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postura
Prazo: Este resultado foi avaliado duas vezes, antes de iniciar o programa de exercícios e após concluí-lo.
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Este resultado foi avaliado pelo New York Posture Rating Chart.
Este teste inclui um conjunto de três desenhos de figuras para cada um dos diferentes segmentos de alinhamento corporal, contribuindo para o alinhamento postural geral.
De acordo com os resultados deste teste, uma pontuação mais elevada é considerada um indicador de boa postura.
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Este resultado foi avaliado duas vezes, antes de iniciar o programa de exercícios e após concluí-lo.
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QV
Prazo: Este resultado foi avaliado duas vezes, antes de iniciar o programa de exercícios e após concluí-lo.
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Este resultado foi avaliado pelo 36-Item Short Form Survey.
Este questionário avalia 8 conceitos básicos relacionados à saúde com 36 questões.
As pontuações dos itens para cada área de qualidade de vida são codificadas e colocadas em uma escala de 0 a 100 (0 é o pior, 100 é o melhor) usando algoritmos.
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Este resultado foi avaliado duas vezes, antes de iniciar o programa de exercícios e após concluí-lo.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Gönül ERTUNÇ GÜLÇELİK, Ph.D., Kocaeli University
- Diretor de estudo: Sıla YILMAZ, M.Sc., Medipol University
- Investigador principal: Fatma Nur DÜLGER, Miss, Medipol University
- Investigador principal: Elvan EKİNCİ, Miss, Istanbul Gedik University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E-714577430500104202121124-255
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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