PBMT v poskytování dočasné úlevy od bolesti dolní části zad muskuloskeletálního původu

Kritéria zahrnutí:

• Pacienti, kteří hledají péči pro chronickou bolest dolní části zad, definovanou jako výskyt a opakující se v pravidelných nebo nepravidelných obdobích nebo časových intervalech, přetrvávající alespoň poslední 3 měsíce;
• plynně portugalsky;
• Intenzita bolesti (vlastně hlášená) alespoň 50 mm měřená pomocí stupnice bolesti 0-100 VAS;
• Bolest benigního muskuloskeletálního původu, jejíž etiologií jsou tendinopatie, synovitida, burzitida, natažení a podvrtnutí, traumatického nebo netraumatického původu, jak určí hodnotitel výsledku na základě kteréhokoli z následujících nebo jejich kombinací: (i) Předběžná diagnóza kvalifikovaný licencovaný lékařský odborník v posledních 2 letech doložený zdrojovou dokumentací; (ii) Přezkoumání předchozích záznamů, jako jsou rentgenové snímky, MRI, CT atd., pokud jsou k dispozici, které indikují poranění svalů nebo vazů a nepřítomnost radikulopatií, zlomenin, nádorů a infekčních onemocnění;
• Pacient ochotný a schopný udržovat individuální režim bolesti (bude stanoven v první fázi studie a bude zahrnovat to, co pacient může nebo nemůže použít ke zvládání jakékoli bolesti v kříži, která se může objevit v průběhu trvání studie) .

Kritéria vyloučení:

• Intenzita bolesti (vlastně hlášená) menší než 50 mm měřená na stupnici 0-100 VAS;
• Akutní bolest dolní části zad, definovaná jako přetrvávající méně než polovinu doby za méně než poslední 3 měsíce;
• Bolest není epizodická, takže buď byla nepřetržitě přítomná bez oddechu během posledních 3 měsíců a/nebo se během posledních 3 měsíců nevyskytly opakované epizody;
• Bolest je jiného než benigního muskuloskeletálního původu nebo k němu navíc;
• Před chirurgickým zákrokem v zamýšlené léčebné oblasti, která podle názoru hodnotitele výsledku může ovlivnit léčbu ve studii a/nebo hodnocení výsledků;
• Neurologické deficity, které podle názoru hodnotitele výsledků mohou ovlivnit léčbu studie a/nebo hodnocení výsledků;
• Onemocnění periferních nervů;
• Sekundární ortopedický problém (problémy), který podle názoru hodnotitele výsledků může ovlivnit léčbu studie a/nebo hodnocení výsledků;
• Lokální injekce kortikosteroidu a/nebo botulotoxinu (Botox®) pro úlevu od bolesti v zamýšlené ošetřované oblasti nebo v jejím okolí během 30 dnů před zařazením do studie;
• Léčby, jako je chiropraktická péče a akupunktura zaměřená na zamýšlenou léčebnou oblast (oblasti) během 30 dnů před zařazením do studie;
• Současné, aktivní chronické bolestivé onemocnění, jako je chronický únavový syndrom, fibromyalgie, endometrióza, zánětlivé onemocnění střev, intersticiální cystitida, diabetická neuropatická bolest;
• Současná rakovina nebo léčba rakoviny v posledních 6 měsících;
• Významné srdeční stavy včetně chronického srdečního selhání (CHF) a implantovatelných srdečních zařízení, jako je kardiostimulátor;
• Aktivní infekce, rána nebo jiné vnější trauma v oblastech, které mají být ošetřeny PBMT;
• lékařské, fyzické nebo jiné kontraindikace pro světelnou terapii nebo citlivost na světelnou terapii;
• Těhotenství, kojení nebo plánování těhotenství před koncem účasti ve studii;
• Žena v plodném věku, která není ochotna zapojit se do používání účinné lékařské antikoncepce, zatímco je sexuálně aktivní během fáze podávání studijního postupu;
• závažné duševní onemocnění, jako je demence nebo schizofrenie; psychiatrická hospitalizace v posledních dvou letech;
• Vývojové postižení nebo kognitivní poškození, které by podle názoru hodnotitele výsledku bránilo adekvátnímu pochopení formuláře informovaného souhlasu a/nebo schopnosti zaznamenat hodnocení výsledků studie.