PBMT til at give midlertidig lindring af lænderygsmerter af muskuloskeletal oprindelse

Inklusionskriterier:

• Patienter, der søger behandling for kroniske lænderygsmerter, defineret som opstået og gentaget over regelmæssige eller uregelmæssige perioder eller tidsintervaller, vedvarende over mindst de sidste 3 måneder;
• Flydende i portugisisk;
• Smerteintensitet (selvrapporteret) på mindst 50 mm målt ved en 0-100 VAS smerteskala;
• Smerter af godartet muskuloskeletal oprindelse, hvor ætiologien er tendinopatier, synovitis, bursitis, belastning og forstuvning, af traumatisk eller ikke-traumatisk oprindelse, som bestemt af resultatbedømmeren baseret på en eller en kombination af følgende: (i) Forudgående diagnose af en kvalificeret autoriseret medicinsk professionel, der er aktuelle inden for de sidste 2 år, dokumenteret gennem kildedokumentation; (ii) Gennemgang af tidligere optegnelser, såsom røntgen, MR, CT-scanninger osv., hvor de er tilgængelige, der indikerer muskel- eller ledbåndsskade og fravær af radikulopatier, frakturer, tumorer og infektionssygdomme;
• Patient, der er villig og i stand til at opretholde den individualiserede smertekur (det vil blive fastlagt i den første fase af undersøgelsen, og det vil omfatte, hvad patienten kan bruge eller ikke kan bruge til at håndtere eventuelle lænderygsmerter, der kan opstå i løbet af studiets varighed) .

Ekskluderingskriterier:

• Smerteintensitet (selvrapporteret) på mindre end 50 mm målt med en 0-100 VAS-skala;
• Akutte lænderygsmerter, defineret som at have varet ved mindre end halvdelen af ​​tiden over mindre end de sidste 3 måneder;
• Smerter er ikke episodisk, sådan at den enten har været konstant til stede uden pusterum i løbet af de sidste 3 måneder og/eller der ikke har været tilbagevendende episoder inden for de sidste 3 måneder;
• Smerter er af andet end eller ud over godartet muskuloskeletal oprindelse;
• Forudgående kirurgisk indgreb til det påtænkte behandlingsområde, som efter resultatbedømmerens opfattelse kan påvirke undersøgelsens behandling og/eller resultatvurdering;
• Neurologiske underskud, som efter resultatbedømmerens opfattelse kan påvirke undersøgelsesbehandlingen og/eller resultatvurderingen;
• Perifer nervesygdom;
• Sekundære ortopædiske problem(r), som efter resultatbedømmerens opfattelse kan påvirke undersøgelsens behandling og/eller resultatvurdering;
• Lokal kortikosteroid- og/eller botulinumtoksin (Botox®)-injektion til smertelindring i eller omkring det påtænkte behandlingsområde inden for 30 dage før studieindskrivning;
• Behandlinger såsom kiropraktisk pleje og akupunktur rettet mod det eller de tilsigtede behandlingsområde(r) inden for 30 dage før studietilmelding;
• Aktuel, aktiv kronisk smertesygdom, såsom kronisk træthedssyndrom, fibromyalgi, endometriose, inflammatorisk tarmsygdom, interstitiel cystitis diabetisk neuropatisk smerte;
• Aktuel kræft eller behandling for kræft inden for de seneste 6 måneder;
• Væsentlige hjertesygdomme, herunder kronisk hjertesvigt (CHF) og implanterbare hjerteanordninger såsom en pacemaker;
• Aktiv infektion, sår eller andet eksternt traume til de områder, der skal behandles med PBMT;
• Medicinske, fysiske eller andre kontraindikationer for eller følsomhed over for lysterapi;
• Graviditet, amning eller planlægning af graviditet før afslutningen af ​​studiedeltagelsen;
• Kvinde i den fødedygtige alder, som ikke er villig til at deltage i effektiv medicinsk svangerskabsforebyggelse, mens den er seksuel aktiv under administrationsfasen i undersøgelsesproceduren;
• Alvorlig psykisk sygdom såsom demens eller skizofreni; psykiatrisk indlæggelse inden for de seneste to år;
• Udviklingshæmning eller kognitiv svækkelse, som efter resultatbedømmerens opfattelse ville udelukke tilstrækkelig forståelse af formularen til informeret samtykke og/eller evnen til at registrere undersøgelsens resultatvurderinger.