PBMT nel fornire sollievo temporaneo dalla lombalgia di origine muscoloscheletrica

Criteri di inclusione:

• Pazienti in cerca di cure per lombalgia cronica, definita come comparsa e ricorrente in periodi o intervalli di tempo regolari o irregolari, persistente almeno negli ultimi 3 mesi;
• Ottima conoscenza del portoghese;
• Intensità del dolore (autoriferito) di almeno 50 mm misurata mediante una scala del dolore VAS 0-100;
• Dolore di origine muscoloscheletrica benigna in cui l'eziologia è tendinopatie, sinoviti, borsiti, stiramenti e distorsioni, di origine traumatica o non traumatica, come determinato dal valutatore dei risultati sulla base di uno qualsiasi o di una combinazione dei seguenti elementi: (i) Diagnosi precedente da parte di un professionista medico qualificato autorizzato in attività negli ultimi 2 anni, evidenziato tramite la documentazione di origine; (ii) Revisione delle registrazioni precedenti, come radiografie, risonanza magnetica, scansioni TC, ecc., ove disponibili, che indicano lesioni muscolari o legamentose e l'assenza di radicolopatie, fratture, tumori e malattie infettive;
• Paziente disposto e in grado di mantenere il regime del dolore personalizzato (sarà determinato nella prima fase dello studio e comprenderà ciò che il paziente può o non può utilizzare per gestire qualsiasi lombalgia che potrebbe insorgere durante il corso della durata dello studio) .

Criteri di esclusione:

• Intensità del dolore (autoriferito) inferiore a 50 mm misurata mediante una scala VAS 0-100;
• Lombalgia acuta, definita come persistente meno della metà delle volte in meno degli ultimi 3 mesi;
• Il dolore non è episodico, nel senso che è stato continuamente presente senza tregua negli ultimi 3 mesi e/o non si sono verificati episodi ricorrenti negli ultimi 3 mesi;
• Il dolore è di origine muscoloscheletrica diversa o aggiuntiva a quella benigna;
• Intervento chirurgico precedente nell'area di trattamento prevista che, a giudizio del valutatore dei risultati, potrebbe influenzare il trattamento in studio e/o la valutazione dei risultati;
• Deficit neurologico che, a giudizio del valutatore dei risultati, può influenzare il trattamento dello studio e/o la valutazione dei risultati;
• Malattia dei nervi periferici;
• Problemi ortopedici secondari che, a giudizio del valutatore dei risultati, possono influenzare il trattamento dello studio e/o la valutazione dei risultati;
• Iniezione locale di corticosteroidi e/o tossina botulinica (Botox®) per alleviare il dolore all'interno o intorno all'area di trattamento prevista entro 30 giorni prima dell'arruolamento nello studio;
• Trattamenti come cura chiropratica e agopuntura mirati all'area o alle aree di trattamento previste entro 30 giorni prima dell'iscrizione allo studio;
• Malattia dolorosa cronica attiva e attuale, come sindrome da stanchezza cronica, fibromialgia, endometriosi, malattia infiammatoria intestinale, cistite interstiziale, dolore neuropatico diabetico;
• Cancro attuale o trattamento per il cancro negli ultimi 6 mesi;
• Patologie cardiache significative tra cui insufficienza cardiaca cronica (CHF) e dispositivi cardiaci impiantabili come un pacemaker;
• Infezione attiva, ferita o altro trauma esterno alle aree da trattare con il PBMT;
• Controindicazioni mediche, fisiche o di altro tipo o sensibilità alla terapia della luce;
• Gravidanza, allattamento al seno o pianificazione di una gravidanza prima della fine della partecipazione allo studio;
• Soggetto femminile in età fertile che non sia disposto a impegnarsi in un uso efficace di contraccettivi medici mentre è sessualmente attivo durante la fase di somministrazione della procedura di studio;
• Gravi malattie mentali come demenza o schizofrenia; ricovero psichiatrico negli ultimi due anni;
• Disabilità dello sviluppo o deterioramento cognitivo che, a giudizio del valutatore dei risultati, precluderebbe un'adeguata comprensione del modulo di consenso informato e/o la capacità di registrare le valutazioni dei risultati dello studio.