PBMT for å gi midlertidig lindring av korsryggsmerter av muskel-skjelettopprinnelse

Inkluderingskriterier:

• Pasienter som søker omsorg for kroniske korsryggsmerter, definert som å ha oppstått og gjentatt over regelmessige eller uregelmessige perioder eller tidsintervaller, vedvarende over minst de siste 3 månedene;
• Flytende i portugisisk;
• Smerteintensitet (selvrapportert) på minst 50 mm målt med en 0-100 VAS smerteskala;
• Smerter av godartet muskel- og skjelettopprinnelse der etiologien er tendinopatier, synovitt, bursitt, strekk og forstuing, av traumatisk eller ikke-traumatisk opprinnelse, som bestemt av resultatbedømmeren basert på en eller kombinasjon av følgende: (i) Tidligere diagnose av en kvalifisert lisensiert medisinsk faglig aktuell innen de siste 2 årene dokumentert gjennom kildedokumentasjon; (ii) Gjennomgang av tidligere journaler, som røntgen, MR, CT-skanninger, etc., der tilgjengelig, som indikerer muskel- eller leddbåndsskade og fravær av radikulopatier, frakturer, svulster og infeksjonssykdommer;
• Pasient som er villig og i stand til å opprettholde det individuelle smerteregimet (det vil bli bestemt i den første fasen av studien, og det vil omfatte hva pasienten kan bruke eller ikke kan bruke for å håndtere korsryggsmerter som kan oppstå i løpet av studiens varighet) .

Ekskluderingskriterier:

• Smerteintensitet (selvrapportert) på mindre enn 50 mm målt med en 0-100 VAS-skala;
• Akutte korsryggsmerter, definert som å ha vedvart mindre enn halvparten av tiden over mindre enn de siste 3 månedene;
• Smerte er ikke episodisk, slik at den enten har vært tilstede kontinuerlig uten pusterom de siste 3 månedene og/eller det ikke har vært tilbakevendende episoder i løpet av de siste 3 månedene;
• Smerter er av annet enn, eller i tillegg til, godartet muskel- og skjelettopprinnelse;
• Forutgående kirurgisk inngrep til det tiltenkte behandlingsområdet som etter resultatbedømmerens oppfatning kan påvirke studiebehandlingen og/eller resultatvurderingen;
• Nevrologiske defekt(er) som etter resultatbedømmerens oppfatning kan påvirke studiebehandlingen og/eller resultatvurderingen;
• Perifer nervesykdom;
• Sekundære ortopediske problem(r) som etter resultatbedømmerens oppfatning kan påvirke studiebehandlingen og/eller resultatvurderingen;
• Lokal kortikosteroid og/eller botulinumtoksin (Botox®) injeksjon for smertelindring i eller rundt det tiltenkte behandlingsområdet innen 30 dager før studieregistrering;
• Behandlinger som kiropraktisk behandling og akupunktur rettet mot det eller de tiltenkte behandlingsområdene innen 30 dager før studieregistrering;
• Aktuell, aktiv kronisk smertesykdom, slik som kronisk utmattelsessyndrom, fibromyalgi, endometriose, inflammatorisk tarmsykdom, interstitiell cystitt diabetisk nevropatisk smerte;
• Nåværende kreft eller behandling for kreft de siste 6 månedene;
• Betydelige hjertesykdommer inkludert kronisk hjertesvikt (CHF) og implanterbare hjerteenheter som en pacemaker;
• Aktiv infeksjon, sår eller andre ytre traumer til områdene som skal behandles med PBMT;
• Medisinske, fysiske eller andre kontraindikasjoner for, eller følsomhet for, lysterapi;
• Graviditet, amming eller planlegging av graviditet før slutten av studiedeltakelsen;
• Kvinnelig subjekt i fertil alder som ikke er villig til å delta i effektiv medisinsk prevensjonsbruk mens de er seksuelt aktive under administrasjonsfasen av studieprosedyren;
• Alvorlig psykisk helsesykdom som demens eller schizofreni; psykiatrisk sykehusinnleggelse de siste to årene;
• Utviklingshemming eller kognitiv svikt som etter resultatbedømmerens oppfatning vil utelukke tilstrekkelig forståelse av skjemaet for informert samtykke og/eller evne til å registrere studieresultatvurderingene.