PBMT para proporcionar alivio temporal del dolor lumbar de origen musculoesquelético

Criterios de inclusión:

• Pacientes que buscan atención por dolor lumbar crónico, definido como ocurrido y recurrente durante períodos o intervalos de tiempo regulares o irregulares, que persiste durante al menos los últimos 3 meses;
• Habla portugués con fluidez;
• Intensidad del dolor (autoinformada) de al menos 50 mm medida mediante una escala de dolor VAS de 0 a 100;
• Dolor de origen musculoesquelético benigno cuya etiología son tendinopatías, sinovitis, bursitis, distensión y esguince, de origen traumático o no traumático, según lo determine el evaluador de resultados basándose en cualquiera de los siguientes o una combinación de los siguientes: (i) Diagnóstico previo por un profesional médico calificado y con licencia vigente dentro de los últimos 2 años, evidenciado a través de la documentación fuente; (ii) Revisión de registros previos, tales como radiografías, resonancias magnéticas, tomografías computarizadas, etc., cuando estén disponibles, que indiquen lesión muscular o ligamentosa y ausencia de radiculopatías, fracturas, tumores y enfermedades infecciosas;
• Paciente dispuesto y capaz de mantener el régimen de dolor individualizado (se determinará en la primera fase del estudio y comprenderá lo que el paciente puede usar o no para controlar cualquier dolor lumbar que pueda surgir durante el transcurso del estudio) .

Criterios de exclusión:

• Intensidad del dolor (autoinformada) de menos de 50 mm medida mediante una escala VAS de 0 a 100;
• Dolor lumbar agudo, definido como haber persistido menos de la mitad del tiempo durante menos de los últimos 3 meses;
• El dolor no es episódico, de modo que ha estado presente continuamente sin tregua durante los últimos 3 meses y/o no ha habido episodios recurrentes en los últimos 3 meses;
• El dolor no tiene un origen musculoesquelético benigno o es adicional al mismo;
• Intervención quirúrgica previa en el área de tratamiento prevista que, en opinión del evaluador de resultados, puede afectar el tratamiento del estudio o la evaluación de resultados;
• Déficit(s) neurológico(s) que, en opinión del evaluador de resultados, pueden afectar el tratamiento del estudio o la evaluación de resultados;
• Enfermedad de los nervios periféricos;
• Problemas ortopédicos secundarios que, en opinión del evaluador de resultados, pueden afectar el tratamiento del estudio o la evaluación de resultados;
• Inyección local de corticosteroides y/o toxina botulínica (Botox®) para aliviar el dolor en o alrededor del área de tratamiento prevista dentro de los 30 días anteriores a la inscripción en el estudio;
• Tratamientos como atención quiropráctica y acupuntura dirigidas a las áreas de tratamiento previstas dentro de los 30 días anteriores a la inscripción en el estudio;
• Enfermedades de dolor crónico activas y actuales, tales como síndrome de fatiga crónica, fibromialgia, endometriosis, enfermedad inflamatoria intestinal, cistitis intersticial, dolor neuropático diabético;
• Cáncer actual o tratamiento para el cáncer en los últimos 6 meses;
• Condiciones cardíacas importantes, incluida la insuficiencia cardíaca crónica (ICC) y dispositivos cardíacos implantables como un marcapasos;
• Infección activa, herida u otro trauma externo en las áreas que se tratarán con el PBMT;
• Contraindicaciones médicas, físicas u otras contraindicaciones o sensibilidad a la fototerapia;
• Embarazo, lactancia o planificación de un embarazo antes de finalizar la participación en el estudio;
• Mujer en edad fértil que no está dispuesta a utilizar anticonceptivos médicos eficaces mientras sea sexualmente activa durante la fase de administración del procedimiento del estudio;
• Enfermedades de salud mental graves como demencia o esquizofrenia; hospitalización psiquiátrica en los últimos dos años;
• Discapacidad del desarrollo o deterioro cognitivo que, en opinión del evaluador de resultados, impediría la comprensión adecuada del formulario de consentimiento informado y/o la capacidad de registrar las evaluaciones de los resultados del estudio.