PBMT bij het bieden van tijdelijke verlichting van lage rugpijn van musculoskeletale oorsprong

Inclusiecriteria:

• Patiënten die zorg zoeken voor chronische lage rugpijn, gedefinieerd als opgetreden en herhaald gedurende regelmatige of onregelmatige perioden of tijdsintervallen, en aanhoudend gedurende ten minste de afgelopen drie maanden;
• Vloeiend Portugees;
• Pijnintensiteit (zelf gerapporteerd) van minimaal 50 mm gemeten op een VAS-pijnschaal van 0-100;
• Pijn van goedaardige oorsprong van het bewegingsapparaat waarbij de etiologie tendinopathieën, synovitis, bursitis, verrekking en verstuiking is, van traumatische of niet-traumatische oorsprong, zoals bepaald door de uitkomstbeoordelaar op basis van een of meer van de volgende zaken: (i) Voorafgaande diagnose door een gekwalificeerde, erkende medische professional die in de afgelopen twee jaar actief is, zoals blijkt uit brondocumentatie; (ii) beoordeling van eerdere gegevens, zoals röntgenfoto's, MRI, CT-scans, enz., indien beschikbaar, die wijzen op spier- of ligamentletsel en de afwezigheid van radiculopathieën, fracturen, tumoren en infectieziekten;
• Patiënt die bereid en in staat is om het geïndividualiseerde pijnregime te handhaven (dit zal worden bepaald in de eerste fase van het onderzoek en zal omvatten wat de patiënt wel of niet kan gebruiken om eventuele lage rugpijn te behandelen die zich tijdens de duur van het onderzoek kan voordoen) .

Uitsluitingscriteria:

• Pijnintensiteit (zelf gerapporteerd) van minder dan 50 mm gemeten op een VAS-schaal van 0-100;
• Acute lage rugpijn, gedefinieerd als minder dan de helft van de tijd aanhoudend gedurende minder dan de afgelopen 3 maanden;
• De pijn is niet episodisch, zodat deze de afgelopen drie maanden continu en zonder onderbreking aanwezig is geweest en/of er in de afgelopen drie maanden geen terugkerende episoden zijn geweest;
• Pijn heeft een andere dan, of aanvulling op, goedaardige oorsprong van het bewegingsapparaat;
• Voorafgaande chirurgische interventie in het beoogde behandelingsgebied die naar de mening van de uitkomstbeoordelaar van invloed kan zijn op de onderzoeksbehandeling en/of de beoordeling van de uitkomsten;
• Neurologische tekorten die naar de mening van de uitkomstbeoordelaar van invloed kunnen zijn op de onderzoeksbehandeling en/of de uitkomstbeoordeling;
• Perifere zenuwziekte;
• Secundaire orthopedische problemen die naar de mening van de uitkomstbeoordelaar van invloed kunnen zijn op de onderzoeksbehandeling en/of uitkomstenbeoordeling;
• Lokale injectie met corticosteroïden en/of botulinetoxine (Botox®) voor pijnverlichting in of rond het beoogde behandelgebied binnen 30 dagen voorafgaand aan deelname aan het onderzoek;
• Behandelingen zoals chiropractische zorg en acupunctuur gericht op het/de beoogde behandelingsgebied(en) binnen 30 dagen voorafgaand aan de inschrijving voor de studie;
• Huidige, actieve chronische pijnziekte, zoals chronisch vermoeidheidssyndroom, fibromyalgie, endometriose, inflammatoire darmziekte, interstitiële cystitis, diabetische neuropathische pijn;
• Huidige kanker of behandeling voor kanker in de afgelopen 6 maanden;
• Significante hartaandoeningen, waaronder chronisch hartfalen (CHF) en implanteerbare hartapparaten zoals een pacemaker;
• Actieve infectie, wond of ander extern trauma aan de gebieden die met de PBMT moeten worden behandeld;
• Medische, fysieke of andere contra-indicaties voor of gevoeligheid voor lichttherapie;
• Zwangerschap, borstvoeding of het plannen van een zwangerschap vóór het einde van de deelname aan het onderzoek;
• Vrouwelijke proefpersoon in de vruchtbare leeftijd die niet bereid is effectief medische anticonceptiva te gebruiken terwijl ze seksueel actief is tijdens de toedieningsfase van de onderzoeksprocedure;
• Ernstige psychische aandoeningen zoals dementie of schizofrenie; psychiatrische ziekenhuisopname in de afgelopen twee jaar;
• Ontwikkelingsstoornis of cognitieve stoornis die naar de mening van de uitkomstbeoordelaar een adequaat begrip van het geïnformeerde toestemmingsformulier en/of het vermogen om de beoordelingen van de onderzoeksresultaten vast te leggen in de weg zou staan.