PBMT no fornecimento de alívio temporário da dor lombar de origem musculoesquelética

Critérios de inclusão:

• Pacientes que procuram atendimento por dor lombar crônica, definida como tendo ocorrido e recorrido durante períodos ou intervalos de tempo regulares ou irregulares, persistindo pelo menos nos últimos 3 meses;
• Fluente em Português;
• Intensidade da dor (auto-relatada) de pelo menos 50 mm medida por uma escala de dor VAS de 0 a 100;
• Dor de origem musculoesquelética benigna, cuja etiologia é tendinopatias, sinovite, bursite, distensão e entorse, de origem traumática ou não traumática, conforme determinado pelo avaliador do resultado com base em qualquer um ou combinação dos seguintes: (i) Diagnóstico prévio por um profissional médico qualificado e licenciado atualizado nos últimos 2 anos, comprovado por meio de documentação de origem; (ii) Revisão de registros anteriores, como radiografias, ressonâncias magnéticas, tomografias computadorizadas, etc., quando disponíveis, que indiquem lesões musculares ou ligamentares e ausência de radiculopatias, fraturas, tumores e doenças infecciosas;
• Paciente disposto e capaz de manter o regime de dor individualizado (será determinado na primeira fase do estudo e compreenderá o que o paciente pode ou não usar para controlar qualquer dor lombar que possa surgir ao longo da duração do estudo) .

Critérios de exclusão:

• Intensidade da dor (auto-relatada) inferior a 50 mm medida por uma escala VAS de 0-100;
• Dor lombar aguda, definida como tendo persistido menos da metade do tempo durante menos de 3 meses;
• A dor não é episódica, de modo que esteve continuamente presente sem trégua nos últimos 3 meses e/ou não houve episódios recorrentes nos últimos 3 meses;
• A dor é de origem musculoesquelética diferente ou adicional à origem benigna;
• Intervenção cirúrgica prévia na área de tratamento pretendida que, na opinião do avaliador do resultado, possa afetar o tratamento do estudo e/ou avaliação dos resultados;
• Déficit(s) neurológico(s) que, na opinião do avaliador do resultado, podem afetar o tratamento do estudo e/ou avaliação dos resultados;
• Doença dos nervos periféricos;
• Problema(s) ortopédico(s) secundário(s) que, na opinião do avaliador do resultado, podem afetar o tratamento do estudo e/ou avaliação dos resultados;
• Injeção local de corticosteroide e/ou toxina botulínica (Botox®) para alívio da dor na área de tratamento pretendida ou ao redor dela dentro de 30 dias antes da inscrição no estudo;
• Tratamentos como quiropraxia e acupuntura direcionados à(s) área(s) de tratamento pretendida(s) dentro de 30 dias antes da inscrição no estudo;
• Doença de dor crônica ativa e atual, como síndrome de fadiga crônica, fibromialgia, endometriose, doença inflamatória intestinal, cistite intersticial, dor neuropática diabética;
• Câncer atual ou tratamento para câncer nos últimos 6 meses;
• Condições cardíacas significativas, incluindo insuficiência cardíaca crônica (ICC) e dispositivos cardíacos implantáveis, como marca-passo;
• Infecção ativa, ferida ou outro trauma externo nas áreas a serem tratadas com PBMT;
• Contra-indicações médicas, físicas ou outras contra-indicações ou sensibilidade à fototerapia;
• Gravidez, amamentação ou planejamento de gravidez antes do final da participação no estudo;
• Sujeito do sexo feminino em idade fértil que não deseja se envolver no uso de anticoncepcionais médicos eficazes enquanto sexualmente ativo durante a fase de administração do procedimento do estudo;
• Doenças mentais graves, como demência ou esquizofrenia; internação psiquiátrica nos últimos dois anos;
• Deficiência de desenvolvimento ou comprometimento cognitivo que, na opinião do avaliador do resultado, impediria a compreensão adequada do formulário de consentimento informado e/ou capacidade de registrar as avaliações dos resultados do estudo.