PBMT в обеспечении временного облегчения болей в пояснице скелетно-мышечного происхождения

Критерии включения:

• Пациенты, обращающиеся за помощью по поводу хронической боли в пояснице, определяемой как возникающую и повторяющуюся в течение регулярных или нерегулярных периодов или интервалов времени, сохраняющуюся в течение как минимум последних 3 месяцев;
• Свободно говорит на португальском языке;
• Интенсивность боли (самооценка) не менее 50 мм, измеренная по шкале боли ВАШ от 0 до 100;
• Боль доброкачественного скелетно-мышечного происхождения, этиологией которой являются тендинопатии, синовит, бурсит, перенапряжение и растяжение связок, травматического или нетравматического происхождения, как определяется специалистом по оценке исходов на основании любого одного или комбинации следующих факторов: (i) Предварительный диагноз с помощью наличие квалифицированного лицензированного медицинского работника, действующего в течение последних 2 лет, что подтверждается первичными документами; (ii) Анализ предыдущих записей, таких как рентген, МРТ, КТ и т. д., если таковые имеются, которые указывают на повреждение мышц или связок и отсутствие радикулопатий, переломов, опухолей и инфекционных заболеваний;
• Пациент желает и может поддерживать индивидуальный режим лечения боли (он будет определен на первом этапе исследования и будет включать в себя то, что пациент может или не может использовать для лечения любой боли в пояснице, которая может возникнуть на протяжении всего периода исследования) .

Критерии исключения:

• Интенсивность боли (самооценка) менее 50 мм, измеренная по шкале ВАШ от 0 до 100;
• Острая боль в пояснице, определяемая как сохраняющаяся менее чем в половине случаев в течение менее чем последних 3 месяцев;
• Боль не носит эпизодического характера, то есть она либо присутствовала постоянно без передышки в течение последних 3 месяцев, либо в течение последних 3 месяцев не было повторяющихся эпизодов;
• Боль имеет доброкачественное мышечно-скелетное происхождение или является дополнением к нему;
• Предыдущее хирургическое вмешательство в предполагаемой области лечения, которое, по мнению специалиста по оценке результатов, может повлиять на исследуемое лечение и/или оценку результатов;
• Неврологический дефицит(ы), который, по мнению эксперта по оценке результатов, может повлиять на исследуемое лечение и/или оценку результатов;
• Заболевания периферических нервов;
• Вторичные ортопедические проблемы, которые, по мнению специалиста по оценке результатов, могут повлиять на лечение в рамках исследования и/или оценку результатов;
• Местная инъекция кортикостероида и/или ботулотоксина (Ботокс®) для облегчения боли в предполагаемой области лечения или вокруг нее в течение 30 дней до включения в исследование;
• Лечение, такое как хиропрактика и иглоукалывание, воздействующее на предполагаемую область(и) лечения, в течение 30 дней до включения в исследование;
• Текущие активные хронические болевые заболевания, такие как синдром хронической усталости, фибромиалгия, эндометриоз, воспалительные заболевания кишечника, интерстициальный цистит, диабетическая нейропатическая боль;
• Текущий рак или лечение рака за последние 6 месяцев;
• Серьезные заболевания сердца, включая хроническую сердечную недостаточность (ЗСН) и имплантируемые сердечные устройства, такие как кардиостимулятор;
• Активная инфекция, рана или другая внешняя травма участков, подлежащих обработке PBMT;
• Медицинские, физические или другие противопоказания или чувствительность к светотерапии;
• Беременность, кормление грудью или планирование беременности до окончания участия в исследовании;
• Субъект женского пола детородного возраста, который не желает использовать эффективные медицинские противозачаточные средства во время сексуальной активности на этапе введения процедуры исследования;
• Серьезные психические заболевания, такие как деменция или шизофрения; психиатрическая госпитализация за последние два года;
• Нарушение развития или когнитивные нарушения, которые, по мнению эксперта по оценке результатов, могут препятствовать адекватному пониманию формы информированного согласия и/или способности записывать оценки результатов исследования.