- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06554392
Identifikace hladiny glutathionperoxidázy v séru 4
Identifikace glutathionperoxidázy 4 při detekci ferroptózy u pacientů s ankylozující spondylitidou a axiální psoriatickou artritidou.
- Analýza hladiny glutathionperoxidázy 4 (GPX4) u pacientů s ankylozující spondylitidou a axiální psoriatickou artritidou.
- Asociace glutathionperoxidázy 4 (GPX4) s aktivitou a závažností onemocnění u pacientů s ankylozující spondylitidou a axiální psoriatickou artritidou.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ferroptóza, poprvé publikovaná Dixonem a kol. v roce 2012, je formou neapoptotické buněčné smrti řízené na železe závislými lipidovými reaktivními formami kyslíku (ROS) a urychlenou akumulací lipidových peroxidů, což nakonec vede k oxidativnímu poškození fosfolipidových membrán a buněčné smrti.
Ferroptóza může být vyvolána poruchou metabolismu železa, akumulací peroxidace lipidů, deficitem glutathionu (GSH) a inaktivací antioxidačního enzymu glutathionperoxidázy 4 (GPX4).
Morfologické rysy feroptotických buněk se projevují jako aberantní mitochondriální ultrastruktura, včetně redukce mitochondriálního objemu, zvýšení hustoty mitochondriální membrány a vymizení mitochondriálních krist ve feroptotických buňkách.
Nedávné studie stále více informovaly o komplexních souvislostech mezi ferroptózou a imunitním systémem. Regulační aktivita ferroptózy v imunitní funkci a zánětu je mnohostranná a zahrnuje vrozenou, získanou a autoimunitu.
Hromadné důkazy v nedávné době ukázaly souvislost feroptózy s patogenezí a rozvojem autoimunitních onemocnění.
Spondyloartropatie zahrnuje skupinu chronických zánětlivých revmatických onemocnění, včetně ankylozující spondylitidy, reaktivní artritidy (Reiterův syndrom), artritidy nebo spondylitidy spojené se zánětlivým onemocněním střev a psoriatické artritidy, stejně jako nediferencované spondyloartritidy. Tato postižení postihují převážně axiální skelet, způsobují bolest a ztuhlost.
V současné době je výzkum ferroptózy stále v raných fázích; zkoumání patogeneze feroptózy a její role u různých onemocnění a navrhování účinných a cílených léčebných metod má proto významný teoretický význam a praktickou hodnotu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Gehad Fahem, Rd
- Telefonní číslo: +201116770486
- E-mail: gehad.16297444@med.aun.edu.eg
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti s diagnózou ankylozující spondylitida podle kritérií ASAS. [13]
- Pacienti s diagnózou psoriatická artritida podle kritérií CASPAR. [14]
- Věk (>18).
Kritéria vyloučení:
- Pacient s jinými autoimunitními revmatickými chorobami.
- pacienti s kterýmkoli z následujících stavů: I) závažná dysfunkce jater a ledvin; II) onemocnění krvetvorby; III) infekční onemocnění; IV) nádory; nebo V) jiné nemoci z chřadnutí. [15]
- pacienti dostávali určité léky (například sulfasalazin, artemisinin, statiny) a experimentální činidla (jako je erastin).[16]
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s ankylozující spondylitidou
Identifikace glutathionperoxidázy 4 v krvi.
|
Vzorek krve od každého subjektu k detekci glutathionperoxidázy 4.
|
|
Pacienti s axiální psoriatickou artritidou
Identifikace glutathionperoxidázy 4 v krvi.
|
Vzorek krve od každého subjektu k detekci glutathionperoxidázy 4.
|
|
zdravé kontroly
Identifikace glutathionperoxidázy 4 v krvi.
|
Vzorek krve od každého subjektu k detekci glutathionperoxidázy 4.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Analýza sérové hladiny glutathionperoxidázy 4 (GPX4) u pacientů s ankylozující spondylitidou a axiální psoriatickou artritidou.
Časové okno: základní linie
|
Analýza sérové hladiny glutathionperoxidázy 4 (GPX4) u pacientů s ankylozující spondylitidou a axiální psoriatickou artritidou k detekci procesu ferroptózy u těchto pacientů.
|
základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Asociace glutathionperoxidázy 4 (GPX4) s aktivitou a závažností onemocnění u pacientů s ankylozující spondylitidou a axiální psoriatickou artritidou.
Časové okno: základní linie
|
Asociace glutathionperoxidázy 4 (GPX4) s aktivitou a závažností onemocnění u pacientů s ankylozující spondylitidou a axiální psoriatickou artritidou.
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Marwa Abdelaziz, Prof., Rheumatology,Rehabilition,Physical therapy Department ,Assiut university
- Ředitel studie: Marwa Galal, Ass. Prof., Rheumatology,Rehabilition,Physical therapy Department ,Assiut university
- Ředitel studie: Nesreen Ibrahim, Dr, Rheumatology,Rehabilition,Physical therapy Department ,Assiut university
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Dixon SJ, Lemberg KM, Lamprecht MR, Skouta R, Zaitsev EM, Gleason CE, Patel DN, Bauer AJ, Cantley AM, Yang WS, Morrison B 3rd, Stockwell BR. Ferroptosis: an iron-dependent form of nonapoptotic cell death. Cell. 2012 May 25;149(5):1060-72. doi: 10.1016/j.cell.2012.03.042.
- Chen R, Zhu S, Zeng L, Wang Q, Sheng Y, Zhou B, Tang D, Kang R. AGER-Mediated Lipid Peroxidation Drives Caspase-11 Inflammasome Activation in Sepsis. Front Immunol. 2019 Aug 8;10:1904. doi: 10.3389/fimmu.2019.01904. eCollection 2019.
- Yuan S, Wei C, Liu G, Zhang L, Li J, Li L, Cai S, Fang L. Sorafenib attenuates liver fibrosis by triggering hepatic stellate cell ferroptosis via HIF-1alpha/SLC7A11 pathway. Cell Prolif. 2022 Jan;55(1):e13158. doi: 10.1111/cpr.13158. Epub 2021 Nov 22.
- Gao M, Yi J, Zhu J, Minikes AM, Monian P, Thompson CB, Jiang X. Role of Mitochondria in Ferroptosis. Mol Cell. 2019 Jan 17;73(2):354-363.e3. doi: 10.1016/j.molcel.2018.10.042. Epub 2018 Dec 20.
- Chen X, Kang R, Kroemer G, Tang D. Ferroptosis in infection, inflammation, and immunity. J Exp Med. 2021 Jun 7;218(6):e20210518. doi: 10.1084/jem.20210518. Epub 2021 May 12.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Glutathione Peroxidase 4
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzorek krve
-
Hillel Yaffe Medical CenterNeznámý
-
National Marrow Donor ProgramDokončenoLymfom | Myelodysplastické syndromy | LeukémieSpojené státy
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnNáborInfekce krevního řečištěFrancie, Německo, Holandsko, Rakousko, Belgie, Itálie, Polsko, Španělsko, Spojené království
-
Guardant Health, Inc.Nábor
-
Careggi HospitalUniversity of FlorenceNáborSepse | Syndrom systémové zánětlivé odpovědi | Závažné onemocnění | Akutní poškození ledvinItálie
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFilière des Maladies Rares Abdomino-THOraciques : FIMATHO; URC-CIC Paris Descartes...StaženoVrozená brániční kýla | Gastroschíza | OmfalokélaFrancie
-
University Hospital, RouenNáborŽloutenka typu B | Hepatitida C | AIDSFrancie
-
Kirby InstituteDokončenoŽloutenka typu BAustrálie
-
Bursa Uludag UniversitesiZápis na pozvánkuRakovina tlustého střeva | Chemoterapeutický efekt | Orální mukositida | Role sestryKrocan
-
Smiths Medical, ASD, Inc.Dokončeno