Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předoperační edém je významným rizikovým faktorem pro komplikace po hepatektomii

12. srpna 2024 aktualizováno: Takehiro Okabayashi, Kochi University

Předoperační edém je významným rizikovým faktorem pro komplikace po hepatektomii bez ohledu na základní onemocnění.

Cíl: Vztah mezi výsledky bioelektrické impedanční analýzy (BIA) a posthepatektomickými komplikacemi není znám. Cílem této studie bylo identifikovat rizikové faktory pro komplikace po hepatektomii z výsledků BIA.

Metody: Tato prospektivní, observační kohortová studie zhodnotila data pacientů, kteří podstoupili hepatektomii v období od března 2018 do prosince 2022. Pacienti byli porovnáni pomocí následujících kovariát skóre sklonu: biliární enterická anastomóza a velká hepatektomie. Rizikové faktory pooperačních komplikací byly zkoumány ve shodné kohortě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

414

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Kochi, Japonsko, 781-8555
        • Takehiro Okabayashi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Prospektivně jsme zhodnotili po sobě jdoucí pacienty, kteří podstoupili hepatektomii v Kochi Health Sciences Center. Do studie byli vhodní pacienti, kteří podstoupili hepatektomii bez ohledu na základní onemocnění v období od března 2018 do prosince 2022. Pacienti, kteří neprodělali předoperační BIA, byli vyloučeni. Byli zahrnuti ti, kteří podstoupili opakované hepatektomie; pokud však ve sledovaném období podstoupili více než dvě hepatektomie, byly zahrnuty pouze klinické rysy během prvního období hepatektomie a ty během druhého nebo třetího období hepatektomie byly vyloučeny.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • klinická diagnostika jaterních novotvarů

Kritéria vyloučení:

  • ztráta tělesné hmotnosti > 10 % během 6 měsíců před operací; přítomnost vzdálených metastáz; nebo vážně narušenou funkci životně důležitých orgánů v důsledku onemocnění dýchacích cest, ledvin nebo srdce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výskyt komplikací po hepatektomii
Časové okno: výskyt komplikací po hepatektomii
ukončením studia, 1 rok
výskyt komplikací po hepatektomii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

15. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • KHSC2401

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit