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L'edema preoperatorio è un fattore di rischio significativo per le complicanze post-epatectomia

12 agosto 2024 aggiornato da: Takehiro Okabayashi, Kochi University

L'edema preoperatorio è un fattore di rischio significativo per le complicanze post-epatectomia indipendentemente dalla malattia sottostante.

Obiettivi: La relazione tra i risultati dell'analisi di impedenza bioelettrica (BIA) e le complicanze post-epatectomia non è nota. Questo studio mirava a identificare i fattori di rischio per le complicanze post-epatectomia dai risultati della BIA.

Metodi: questo studio di coorte prospettico e osservazionale ha esaminato i dati dei pazienti sottoposti a epatectomia tra marzo 2018 e dicembre 2022. I pazienti sono stati abbinati utilizzando le seguenti covariate del propensity score: anastomosi enterica biliare ed epatectomia maggiore. I fattori di rischio per le complicanze postoperatorie sono stati studiati in una coorte abbinata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

414

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Giappone
      • Kochi, Giappone, 781-8555
        • Takehiro Okabayashi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Abbiamo esaminato in modo prospettico pazienti consecutivi sottoposti a epatectomia presso il Kochi Health Sciences Center. Erano idonei per lo studio i pazienti sottoposti a epatectomia, indipendentemente dalla malattia di base, tra marzo 2018 e dicembre 2022. Sono stati esclusi i pazienti che non erano stati sottoposti a BIA preoperatoria. Sono stati inclusi coloro che sono stati sottoposti a ripetute epatectomie; tuttavia, se venivano sottoposti a più di due epatectomie nel periodo di studio, venivano incluse solo le caratteristiche cliniche durante il primo periodo di epatectomia e quelle durante il secondo o terzo periodo di epatectomia venivano escluse.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • diagnosi clinica delle neoplasie epatiche

Criteri di esclusione:

  • una perdita di peso corporeo superiore al 10% durante i 6 mesi precedenti l'intervento; la presenza di metastasi a distanza; o funzione gravemente compromessa di organi vitali a causa di malattie respiratorie, renali o cardiache

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
incidenza di complicanze post-epatectomia
Lasso di tempo: incidenza di complicanze post-epatectomia
fino al completamento degli studi, 1 anno
incidenza di complicanze post-epatectomia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kochi University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

15 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KHSC2401

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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