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El edema preoperatorio es un factor de riesgo importante para las complicaciones poshepatectomía

12 de agosto de 2024 actualizado por: Takehiro Okabayashi, Kochi University

El edema preoperatorio es un factor de riesgo importante para las complicaciones poshepatectomía, independientemente de la enfermedad subyacente.

Objetivos: Se desconoce la relación entre los resultados del análisis de impedancia bioeléctrica (BIA) y las complicaciones poshepatectomía. Este estudio tuvo como objetivo identificar los factores de riesgo de complicaciones poshepatectomía a partir de los resultados del BIA.

Métodos: Este estudio de cohorte observacional prospectivo revisó los datos de pacientes sometidos a hepatectomía entre marzo de 2018 y diciembre de 2022. Los pacientes fueron emparejados utilizando las siguientes covariables de puntuación de propensión: anastomosis entérica biliar y hepatectomía mayor. Los factores de riesgo de complicaciones posoperatorias se investigaron en una cohorte emparejada.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

414

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kochi, Japón, 781-8555
        • Takehiro Okabayashi

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Revisamos prospectivamente pacientes consecutivos que se sometieron a hepatectomía en el Centro de Ciencias de la Salud de Kochi. Los pacientes que se sometieron a hepatectomía, independientemente de la enfermedad subyacente, entre marzo de 2018 y diciembre de 2022 fueron elegibles para el estudio. Se excluyeron los pacientes que no se sometieron a BIA preoperatoria. Se incluyeron aquellos que se sometieron a hepatectomías repetidas; sin embargo, si se sometieron a más de dos hepatectomías en el período de estudio, solo se incluyeron las características clínicas durante el primer período de hepatectomía y se excluyeron aquellas durante el segundo o tercer período de hepatectomía.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnóstico clínico de neoplasias hepáticas

Criterios de exclusión:

  • una pérdida de peso corporal >10% durante los 6 meses previos a la cirugía; la presencia de metástasis a distancia; o función gravemente deteriorada de órganos vitales debido a enfermedades respiratorias, renales o cardíacas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
incidencia de complicaciones post-hepatectomía
Periodo de tiempo: incidencia de complicaciones post-hepatectomía
hasta la finalización del estudio, 1 año
incidencia de complicaciones post-hepatectomía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2023

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

15 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • KHSC2401

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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