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L'œdème préopératoire est un facteur de risque important de complications post-hépatectomie

12 août 2024 mis à jour par: Takehiro Okabayashi, Kochi University

L'œdème préopératoire est un facteur de risque important de complications post-hépatectomie, quelle que soit la maladie sous-jacente.

Objectifs : La relation entre les résultats de l'analyse d'impédance bioélectrique (BIA) et les complications post-hépatectomie est inconnue. Cette étude visait à identifier les facteurs de risque de complications post-hépatectomie à partir des résultats du BIA.

Méthodes : Cette étude de cohorte prospective et observationnelle a examiné les données de patients ayant subi une hépatectomie entre mars 2018 et décembre 2022. Les patients ont été appariés en utilisant les covariables du score de propension suivantes : anastomose entérique biliaire et hépatectomie majeure. Les facteurs de risque de complications postopératoires ont été étudiés dans une cohorte appariée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

414

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Japon
      • Kochi, Japon, 781-8555
        • Takehiro Okabayashi

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Nous avons examiné de manière prospective des patients consécutifs ayant subi une hépatectomie au Kochi Health Sciences Center. Les patients ayant subi une hépatectomie, quelle que soit la maladie sous-jacente, entre mars 2018 et décembre 2022 étaient éligibles pour l’étude. Les patients n’ayant pas subi de BIA préopératoire ont été exclus. Ceux qui ont subi des hépatectomies répétées ont été inclus ; cependant, s'ils ont subi plus de deux hépatectomies au cours de la période d'étude, seules les caractéristiques cliniques de la première période d'hépatectomie ont été incluses et celles de la deuxième ou de la troisième période d'hépatectomie ont été exclues.

La description

Critères d'intégration :

  • diagnostic clinique des néoplasmes du foie

Critères d'exclusion :

  • une perte de poids corporel > 10 % au cours des 6 mois précédant la chirurgie ; la présence de métastases à distance ; ou une fonction gravement altérée des organes vitaux en raison d'une maladie respiratoire, rénale ou cardiaque

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
incidence des complications post-hépatectomie
Délai: incidence des complications post-hépatectomie
jusqu'à la fin des études, 1 an
incidence des complications post-hépatectomie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kochi University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2023

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2024

Première publication (Réel)

15 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KHSC2401

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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