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Präoperative Ödeme sind ein erheblicher Risikofaktor für Komplikationen nach einer Hepatektomie

12. August 2024 aktualisiert von: Takehiro Okabayashi, Kochi University

Präoperative Ödeme sind unabhängig von der Grunderkrankung ein erheblicher Risikofaktor für Komplikationen nach einer Hepatektomie.

Ziele: Der Zusammenhang zwischen den Ergebnissen der bioelektrischen Impedanzanalyse (BIA) und Komplikationen nach Hepatektomie ist unbekannt. Ziel dieser Studie war es, anhand der BIA-Ergebnisse die Risikofaktoren für Komplikationen nach einer Hepatektomie zu ermitteln.

Methoden: Diese prospektive, beobachtende Kohortenstudie überprüfte die Daten von Patienten, die sich zwischen März 2018 und Dezember 2022 einer Hepatektomie unterzogen. Die Patienten wurden mithilfe der folgenden Propensity-Score-Kovariaten gematcht: biliäre enterische Anastomose und große Hepatektomie. Risikofaktoren für postoperative Komplikationen wurden in einer passenden Kohorte untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

414

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Japan
      • Kochi, Japan, 781-8555
        • Takehiro Okabayashi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Wir untersuchten prospektiv konsekutive Patienten, die sich im Kochi Health Sciences Center einer Hepatektomie unterzogen. Teilnahmeberechtigt an der Studie waren Patienten, die sich zwischen März 2018 und Dezember 2022 einer Hepatektomie unterzogen hatten, unabhängig von der Grunderkrankung. Patienten, die sich keiner präoperativen BIA unterzogen hatten, wurden ausgeschlossen. Eingeschlossen wurden diejenigen, die sich wiederholten Hepatektomien unterzogen; Wenn sie sich jedoch im Studienzeitraum mehr als zwei Hepatektomien unterzogen, wurden nur die klinischen Merkmale während der ersten Hepatektomieperiode einbezogen und diejenigen während der zweiten oder dritten Hepatektomieperiode ausgeschlossen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • klinische Diagnose von Leberneoplasien

Ausschlusskriterien:

  • ein Körpergewichtsverlust von >10 % in den 6 Monaten vor der Operation; das Vorhandensein von Fernmetastasen; oder ernsthaft beeinträchtigte Funktion lebenswichtiger Organe aufgrund einer Atemwegs-, Nieren- oder Herzerkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit von Komplikationen nach Hepatektomie
Zeitfenster: Häufigkeit von Komplikationen nach Hepatektomie
bis Studienabschluss, 1 Jahr
Häufigkeit von Komplikationen nach Hepatektomie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kochi University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KHSC2401

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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