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Edema pré-operatório é um fator de risco significativo para complicações pós-hepatectomia

12 de agosto de 2024 atualizado por: Takehiro Okabayashi, Kochi University

O edema pré-operatório é um fator de risco significativo para complicações pós-hepatectomia, independentemente da doença subjacente.

Objetivos: A relação entre os resultados da análise de impedância bioelétrica (BIA) e complicações pós-hepatectomia é desconhecida. Este estudo teve como objetivo identificar os fatores de risco para complicações pós-hepatectomia a partir dos resultados da BIA.

Métodos: Este estudo de coorte prospectivo e observacional revisou os dados de pacientes submetidos à hepatectomia entre março de 2018 e dezembro de 2022. Os pacientes foram pareados usando as seguintes covariáveis ​​do escore de propensão: anastomose biliar-entérica e hepatectomia maior. Fatores de risco para complicações pós-operatórias foram investigados em uma coorte pareada.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

414

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kochi, Japão, 781-8555
        • Takehiro Okabayashi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Revisamos prospectivamente pacientes consecutivos submetidos à hepatectomia no Centro de Ciências da Saúde de Kochi. Foram elegíveis para o estudo pacientes submetidos à hepatectomia, independente da doença de base, entre março de 2018 e dezembro de 2022. Foram excluídos os pacientes que não foram submetidos à BIA pré-operatória. Foram incluídos aqueles que foram submetidos a hepatectomias repetidas; entretanto, se foram submetidos a mais de duas hepatectomias no período do estudo, apenas as características clínicas durante o primeiro período de hepatectomia foram incluídas e aquelas durante o segundo ou terceiro período de hepatectomia foram excluídas.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • diagnóstico clínico de neoplasias hepáticas

Critérios de exclusão:

  • perda de peso corporal >10% durante os 6 meses anteriores à cirurgia; a presença de metástases à distância; ou função gravemente prejudicada de órgãos vitais devido a doenças respiratórias, renais ou cardíacas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
incidência de complicações pós-hepatectomia
Prazo: incidência de complicações pós-hepatectomia
até a conclusão do estudo, 1 ano
incidência de complicações pós-hepatectomia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

15 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • KHSC2401

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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