- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06556303
Akupresura a kvalita spánku studentů ošetřovatelství
VLIV AKUPRESURY NA KVALITU SPÁNKU STUDENTŮ OŠETŘOVATELSTVÍ: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Detailní popis
Spánek je funkcí mozku a je zásadní pro udržení fyzického a duševního zdraví. Spánek, během kterého trávíme přibližně jednu třetinu života, je také multidimenzionální a aktivní stav1. Proto bylo zdůrazněno, že spánek je prioritním požadavkem z hlediska ochrany a udržení zdraví a kvality života2. V literatuře se uvádí, že prevalence poruch spánku je 5 % ve světě a 21,8 % v Turecku, často se objevují potíže související se spánkem a špatný spánek vede k fyzickým a psychickým poruchám3. Kvalitní spánek je popisován jako člověk, který se po probuzení cítí energický a připravený na nový den. Kvalita spánku zahrnuje kvantitativní aspekty spánku, jako je spánková latence, délka spánku a počet probuzení za noc, stejně jako subjektivní aspekty, jako je hloubka a klid spánku. Pracovní podmínky, pracovní faktory a stres však mohou výrazně ovlivnit strukturu a kvalitu spánku. Poruchy spánku jsou pozorovány častěji, zejména u pacientů s chronickým onemocněním, zdravotnického personálu a lidí, kteří pracují na pohotovosti. Pracovní systém zdravotnických pracovníků na zavolání narušuje přirozený rytmus lidské fyziologie a cyklus spánku a bdění4. Studie ukázaly, že pohotovostní systém narušuje přirozený cirkadiánní rytmus a může vést k závažným změnám v gastrointestinálním, kardiovaskulárním a metabolickém systému i v rodinném a společenském životě sester1. Jak známo, profese sestry poskytující nepřetržitou zdravotní péči vyžaduje práci na směny a může u této profese predisponovat ke vzniku poruch spánku5. Během ošetřovatelského vzdělávání v Turecku je také realizován intenzivní a praktický vzdělávací program, což může způsobit, že studenti budou trpět problémy, jako je nedostatek spánku, ztráta výkonnosti a koncentrace6. Studie provedená se studenty ošetřovatelství zjistila, že studenti trpí problémy se spánkem častěji ve srovnání s běžnou populací, což způsobuje fyzické problémy a nehody, stejně jako psychosociální problémy, jako je nízká studijní úspěšnost, odvykání návykových látek, závislost na látkách a emoční chování a stravování. poruchy7. Je však velmi důležité, aby studenti ošetřovatelství, kteří budou po svém vzdělání poskytovat zdravotní služby společnosti, měli úplnou fyzickou a duševní pohodu a byli schopni tento stav udržet6. Proto je důležité, aby studenti, kteří se vzdělávají ve zdravotnických oborech, jejichž všechny praktiky souvisejí s lidským zdravím, a proto vyžadují otevřenou mysl a pozornost, získávají návyky zdravého životního stylu. Proto je doporučeno identifikovat současný stav pro zajištění dostatečného a kvalitního spánku, jednoho z parametrů zdravého životního stylu, a využívat některé podpůrné metody pro zlepšení kvality spánku7. Dnes se k léčbě poruch spánku obecně používají farmakologické a nefarmakologické přístupy. Nefarmakologické přístupy však mohou být preferovány více kvůli jejich menšímu počtu vedlejších účinků8. Akupresura, jedna z těchto metod, je zdůrazňována jako spolehlivá a účinná praxe, která pozitivně ovlivňuje spánek uvolňováním nervových mediátorů za účelem zlepšení kvality spánku9. Mnoho studií také zjistilo, že akupresurní cvičení má pozitivní účinky na kvalitu spánku.10,11 Başer et al. zjistili, že akupresura aplikovaná na body Tian-Zhu, Ju-Que, YongQuan, Bai-Hui a Nei-Guan po dobu 24 minut třikrát týdně po dobu osmi týdnů u starších lidí zlepšila kvalitu spánku.8,12 Podobně bylo zjištěno, že akupresura aplikovaná na body Neiguan (PC6), Shen Men (HT7), Sanyinjiao (SP6), Yintang (EX-HN3) a Tay (EX5) po dobu dvou minut a jednou denně po dobu dvou dnů zlepšila kvalitu spánku u pacientů, kteří byli sledováni pro akutní infarkt myokardu.13 Tyto informace jasně naznačují, že akupresura pozitivně přispívá ke kvalitě spánku. Tato studie si proto kladla za cíl zhodnotit vliv akupresury aplikované u studentů čtvrtého ročníku ošetřovatelství, kteří navštěvovali praktickou výuku na klinikách, na kvalitu spánku.
MATERIÁLY A METODY Tato randomizovaná, kontrolovaná a experimentální studie byla provedena mezi 15. dubnem a 15. červnem 2022 s cílem vyhodnotit vliv akupresury u studentů čtvrtého ročníku ošetřovatelství na kvalitu spánku. Populaci studie tvořili všichni studenti čtvrtého ročníku ošetřovatelství, kteří pokračovali ve vzdělávání v klinické praxi, a vzorek tvořilo 53 studentů se skóre PSQI 5 a vyšším. Minimální velikost vzorku potřebná v obou skupinách k nalezení rozdílu 4,50 jednotek (Cohenovo d=1,45) mezi dvěma průměrnými skóre mezi akupresurní skupinou a neakupresurní skupinou z hlediska skóre Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI), aby byla významná, byla vypočteno jako 12 (α=0,05, 1-β=0,90) (12). Studenti byli zařazeni do intervenčních a kontrolních skupin pomocí počítačového programu pro randomizaci. Do studie byli zahrnuti studenti čtvrtého ročníku ošetřovatelství příslušné fakulty, kteří měli skóre PSQI pět a více, neměli žádné komorbidity (srdeční onemocnění, migréna, psychiatrické komorbidity atd.), neužívali léky na problémy se spánkem a dobrovolně se účastnit se studie.14 Studenti, kteří nesplnili kritéria pro zařazení, byli ze studie vyloučeni.
Akupresura Akupresura byla aplikována na Shenmen (HT7)9,11 (obrázek 1),15 umístěný na špičce loketní kosti a srdečního meridiánu, Sanyinjiao (SP6) (obrázek 2),16 šestého bodu meridiánu sleziny přibližně čtyři prsty nad kotníkem, Neiguan (PC6) (obrázek 3),17 bod osrdečníku umístěný mezi dvěma šlachami, tři prsty nad zápěstím v předloktí, a Tian-Zhu (BL10) (obrázek 4)18 akupunkturních bodů na krku studenti v intervenční skupině po dobu dvou minut na každý bod, vpravo a vlevo, celkem 16 minut, tři dny v týdnu po dobu čtyř týdnů. V intervenčních i kontrolních skupinách byl na začátku studie aplikován dotazník a Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) a na konci čtvrtého týdne byl znovu aplikován PSQI.13 Akupresura byla aplikována tak, že výzkumník měl certifikát na zkušebním lůžku v místnosti připravené pro aplikaci tak, že každému studentovi naplánoval schůzku. Student byl umístěn do Fowlerovy pozice pro akupresuru na bodech Shenmen (HT7), Sanyinjiao (SP6) a Neiguan (PC6) a do polohy vleže na akupresuru na bodu Tian-Zhu (BL10). V kontrolní skupině nebyla praktikována žádná aplikace. Na konci studie však bylo aplikováno jedno sezení akupresury.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Sehitkamil
-
Gaziantep, Sehitkamil, Krocan, 27000
- Gaziantep Unıversty
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Do studie byli zahrnuti studenti čtvrtého ročníku ošetřovatelství příslušné fakulty, kteří měli skóre PSQI pět a více, neměli žádné komorbidity (srdeční onemocnění, migréna, psychiatrické komorbidity atd.), neužívali léky na problémy se spánkem a dobrovolně se účastnit se studie
Kritéria vyloučení:
- Studenti, kteří nesplnili kritéria pro zařazení, byli ze studie vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Porovnání některých charakteristik studentů se středním skóre kvality spánku
Studenti v intervenční skupině byli podrobeni akupresuře na pravé a levé straně akupunkturního bodu Shenmen (HT7) meridiánu srdce, akupunkturního bodu Sanyinjiao (SP6) meridiánu sleziny, akupunkturního bodu Neiguan (PC6) bodu osrdečníku, a Tian-Zhu (BL10) akupunkturní bod krku.
Výzkumník s certifikátem cvičil akupresuru na každém bodu po dobu dvou minut, celkem 16 minut, tři dny v týdnu po dobu čtyř týdnů.
|
Akupresura
|
|
Experimentální: Střední skóre studentů a jejich kvality spánku před aplikací akupresury
Studenti v intervenční skupině byli podrobeni akupresuře na pravé a levé straně akupunkturního bodu Shenmen (HT7) meridiánu srdce, akupunkturního bodu Sanyinjiao (SP6) meridiánu sleziny, akupunkturního bodu Neiguan (PC6) bodu osrdečníku, a Tian-Zhu (BL10) akupunkturní bod krku.
Výzkumník s certifikátem cvičil akupresuru na každém bodu po dobu dvou minut, celkem 16 minut, tři dny v týdnu po dobu čtyř týdnů.
|
Akupresura
|
|
Experimentální: Porovnání celkového skóre kvality spánku a středního skóre subškály intervenčních a kontrolních skupin
Studenti v intervenční skupině byli podrobeni akupresuře na pravé a levé straně akupunkturního bodu Shenmen (HT7) meridiánu srdce, akupunkturního bodu Sanyinjiao (SP6) meridiánu sleziny, akupunkturního bodu Neiguan (PC6) bodu osrdečníku, a Tian-Zhu (BL10) akupunkturní bod krku.
Výzkumník s certifikátem cvičil akupresuru na každém bodu po dobu dvou minut, celkem 16 minut, tři dny v týdnu po dobu čtyř týdnů.
|
Akupresura
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna spánku během sledování
Časové okno: jeden měsíc
|
Tato škála se skládá ze sedmi subškál (subjektivní kvalita spánku, spánková latence, délka spánku, obvyklá účinnost spánku, poruchy spánku, užívání léků na spaní a denní dysfunkce) a 19 položek.
Součet všech subškál se hodnotí s celkovým skóre kvality spánku v rozmezí od 0 do 21.
Celkové skóre vyšší než pět znamená špatnou kvalitu spánku
|
jeden měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sibel Serçe, Asst. Prof., Gaziantep Universty
- Studijní židle: Ozlem Ovayolu, Prof, Gaziantep Universty
- Studijní židle: Nimet Ovayolu, Prof, SANKO Universty
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 13082024
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .