- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06556303
Hoitotyön opiskelijoiden akupainanta ja unen laatu
AKUPRESURIN VAIKUTUS HOITOOPPILASTEN UNEN LAATUUN: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Uni on aivojen toiminta, ja se on tärkeä fyysisen ja henkisen terveyden ylläpitämisen kannalta. Uni, jonka aikana vietämme noin kolmanneksen elämästämme, on myös moniulotteinen ja aktiivinen tila1. Siksi on korostettu, että uni on ensisijainen vaatimus terveyden ja elämänlaadun suojelun ja ylläpitämisen kannalta2. Kirjallisuudessa kerrotaan, että unihäiriöiden esiintyvyys on 5 % maailmassa ja 21,8 % Turkissa, uneen liittyviä valituksia koetaan usein ja huono uni johtaa fyysisiin ja psyykkisiin häiriöihin3. Laadukasta unta kuvataan ihmiseksi, joka tuntee itsensä energiseksi ja valmiiksi uuteen päivään heräämisen jälkeen. Unen laatu sisältää unen kvantitatiiviset näkökohdat, kuten unilatenssi, unen kesto ja herätysten lukumäärä yössä, sekä subjektiivisia näkökohtia, kuten unen syvyys ja levollisuus. Työolosuhteet, ammatilliset tekijät ja stressi voivat kuitenkin vaikuttaa merkittävästi unen rakenteeseen ja laatuun. Unihäiriöitä havaitaan useammin erityisesti kroonisista sairauksista kärsivillä potilailla, terveydenhuollon henkilökunnalla ja päivystystyössä olevilla. Terveydenhuollon ammattilaisten päivystystyöjärjestelmä häiritsee ihmisen fysiologian luonnollista rytmiä ja uni-valveilusykliä4. Tutkimukset ovat osoittaneet, että päivystys häiritsee luonnollista vuorokausirytmiä ja voi johtaa vakaviin muutoksiin ruoansulatuskanavassa, sydän- ja verisuonijärjestelmässä ja aineenvaihdunnassa sekä sairaanhoitajien perhe- ja sosiaalielämässä1. Kuten tiedetään, keskeytymätöntä terveydenhuoltoa tarjoava sairaanhoitajan ammatti vaatii vuorotyötä ja voi altistaa unihäiriöiden ilmaantumiselle tässä ammatissa5. Sairaanhoitajakoulutuksen aikana Turkissa toteutetaan myös intensiivistä ja käytännönläheistä koulutusohjelmaa, joka voi aiheuttaa opiskelijoille ongelmia, kuten unihäiriöitä, suorituskyvyn ja keskittymiskyvyn heikkenemistä6. Hoitoalan opiskelijoilla tehdyssä tutkimuksessa todettiin, että opiskelijat kärsivät unihäiriöistä yleisempään väestöön verrattuna, mikä aiheuttaa fyysisiä ongelmia ja tapaturmia sekä psykososiaalisia ongelmia, kuten alhaista akateemista menestystä, vieroitusoireita, päihderiippuvuutta sekä tunne-käyttäytymistä ja syömistä. häiriöt 7. On kuitenkin erittäin tärkeää, että sairaanhoitajaopiskelijoilla, jotka koulutuksensa jälkeen tuottavat terveyspalveluja yhteiskunnalle, on täydellinen fyysinen ja henkinen hyvinvointi ja kyky ylläpitää tätä tilaa6. Näin ollen on merkittävää, että terveydenhuollon tieteenaloilla koulutetut opiskelijat, joiden kaikki toimintatavat liittyvät ihmisen terveyteen ja edellyttävät siksi avointa mieltä ja huomiota, omaksuvat terveellisiä elämäntapoja. Siksi on suositeltavaa tunnistaa nykyinen tila riittävän ja laadukkaan unen varmistamiseksi, joka on yksi terveiden elämäntapojen parametreistä, ja käyttää joitain tukimenetelmiä unen laadun parantamiseksi7. Nykyään unihäiriöiden hoitoon käytetään yleisesti farmakologisia ja ei-farmakologisia lähestymistapoja. Ei-farmakologisia lähestymistapoja voidaan kuitenkin suosia enemmän, koska niillä on vähemmän sivuvaikutuksia8. Akupainanta, yksi näistä menetelmistä, on painotettu luotettavaksi ja tehokkaaksi käytännöksi, joka vaikuttaa positiivisesti uneen vapauttamalla hermovälittäjiä unen laadun parantamiseksi9. Monet tutkimukset ovat myös osoittaneet, että akupainantaharjoittelulla on positiivisia vaikutuksia unen laatuun.10,11 Başer ym. havaitsivat, että Tian-Zhu-, Ju-Que-, YongQuan-, Bai-Hui- ja Nei-Guan-pisteisiin tehty akupainanta 24 minuuttia kolme kertaa viikossa kahdeksan viikon ajan paransi unen laatua vanhuksilla.8,12 Samoin havaittiin, että Neiguan (PC6), Shen Men (HT7), Sanyinjiao (SP6), Yintang (EX-HN3) ja Tay (EX5) pisteisiin tehty akupainanta kahden minuutin ajan ja kerran päivässä kahden päivän ajan paransi unen laatua. potilailla, joita seurattiin akuutin sydäninfarktin varalta.13 Nämä tiedot viittaavat selvästi siihen, että akupainanta vaikuttaa positiivisesti unen laatuun. Siksi tässä tutkimuksessa pyrittiin arvioimaan klinikoilla käytännön koulutukseen osallistuneiden neljännen vuoden hoitotyön opiskelijoiden akupainauksen vaikutusta unen laatuun.
MATERIAALIT JA MENETELMÄT Tämä satunnaistettu, kontrolloitu ja kokeellinen tutkimus suoritettiin 15.4.-15.6.2022 välisenä aikana arvioiden akupainanta neljännen vuoden sairaanhoitajaopiskelijoilla unen laatuun. Tutkimuspopulaatio koostui kaikista neljän vuoden hoitotyön opiskelijoista, jotka jatkoivat kliinistä harjoitteluaan, ja otokseen kuului 53 opiskelijaa, joiden PSQI-pistemäärä oli viisi tai enemmän. Vähimmäisotoskoko, joka vaadittiin molemmissa ryhmissä, jotta havaitaan 4,50 yksikön ero (Cohenin d=1,45) kahden keskimääräisen pistemäärän välillä akupainantaryhmän ja ei-akupainantaryhmän välillä Pittsburghin unen laatuindeksin (PSQI) pisteissä mitattuna. laskettu 12 (α = 0,05, 1-β=0,90) (12). Opiskelijat jaettiin interventio- ja kontrolliryhmiin käyttämällä tietokoneohjelmaa satunnaistukseen. Tutkimukseen osallistui asianomaisen tiedekunnan neljännen vuoden sairaanhoitajaopiskelijoita, joiden PSQI-pistemäärä oli viisi tai enemmän, joilla ei ollut liitännäissairauksia (sydänsairaus, migreeni, psykiatriset liitännäissairaudet jne.), he eivät käyttäneet unihäiriölääkkeitä ja osallistuivat vapaaehtoisesti osallistua tutkimukseen.14 Opiskelijat, jotka eivät täyttäneet osallistumiskriteerejä, suljettiin pois tutkimuksesta.
Akupainanta Akupainanta käytettiin Shenmenissä (HT7)9,11 (kuva 1),15, joka sijaitsee kyynärluun ja sydämen pituuspiirin kärjessä, Sanyinjiao (SP6) (kuva 2),16 pernan pituuspiirin kuudennessa pisteessä noin neljä sormet nilkan yläpuolella, Neiguan (PC6) (kuva 3),17 sydänpussipiste, joka sijaitsee kahden jänteen välissä kolme sormea ranteen yläpuolella kyynärvarressa, ja Tian-Zhu (BL10) (kuva 4) 18 akupunktiopistettä niskan kaulassa. interventioryhmän opiskelijat kaksi minuuttia kummassakin kohdassa, oikealla ja vasemmalla, yhteensä 16 minuuttia, kolme päivää viikossa neljän viikon ajan. Sekä interventio- että kontrolliryhmissä käytettiin kyselylomaketta ja Pittsburghin unen laatuindeksiä (PSQI) tutkimuksen alussa ja PSQI:tä käytettiin uudelleen neljännen viikon lopussa.13 Akupainanta suoritettiin siten, että tutkijalla oli todistus tutkimussohvalla hakemusta varten valmistetussa huoneessa varaamalla ajan jokaiselle opiskelijalle. Opiskelija sijoitettiin Fowler-asentoon akupainantaa varten Shenmen (HT7), Sanyinjiao (SP6) ja Neiguan (PC6) kohdissa ja makuuasentoon akupainanta varten Tian-Zhu (BL10) -pisteessä. Mitään sovellusta ei harjoiteltu kontrolliryhmässä. Kuitenkin yksi akupainantakerta käytettiin tutkimuksen lopussa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sehitkamil
-
Gaziantep, Sehitkamil, Turkki, 27000
- Gaziantep Unıversty
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Tutkimukseen osallistui asianomaisen tiedekunnan neljännen vuoden sairaanhoitajaopiskelijoita, joiden PSQI-pistemäärä oli viisi tai enemmän, joilla ei ollut liitännäissairauksia (sydänsairaus, migreeni, psykiatriset liitännäissairaudet jne.), he eivät käyttäneet unihäiriölääkkeitä ja osallistuivat vapaaehtoisesti osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Opiskelijat, jotka eivät täyttäneet osallistumiskriteerejä, suljettiin pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Joidenkin unenlaadun keskimääräisten opiskelijoiden ominaisuuksien vertailu
Interventioryhmän opiskelijoille tehtiin akupainanta sydämen pituuspiirin Shenmen (HT7) akupunktiopisteen oikealle ja vasemmalle puolelle, pernan pituuspiirin Sanyinjiao (SP6) akupunktiopisteelle, sydänpussin Neiguan (PC6) akupunktiopisteelle, ja Tian-Zhu (BL10) akupunktiopiste kaulassa.
Sertifikaatin saanut tutkija harjoitteli akupainanta jokaisessa pisteessä kaksi minuuttia, yhteensä 16 minuuttia, kolmena päivänä viikossa neljän viikon ajan.
|
Akupainanta
|
|
Kokeellinen: Opiskelijat ja heidän unen laadun keskiarvopisteensä ennen akupainantaa
Interventioryhmän opiskelijoille tehtiin akupainanta sydämen pituuspiirin Shenmen (HT7) akupunktiopisteen oikealle ja vasemmalle puolelle, pernan pituuspiirin Sanyinjiao (SP6) akupunktiopisteelle, sydänpussin Neiguan (PC6) akupunktiopisteelle, ja Tian-Zhu (BL10) akupunktiopiste kaulassa.
Sertifikaatin saanut tutkija harjoitteli akupainanta jokaisessa pisteessä kaksi minuuttia, yhteensä 16 minuuttia, kolmena päivänä viikossa neljän viikon ajan.
|
Akupainanta
|
|
Kokeellinen: Unenlaadun kokonaispisteiden ja interventio- ja kontrolliryhmien alaskaalan keskiarvopisteiden vertailu
Interventioryhmän opiskelijoille tehtiin akupainanta sydämen pituuspiirin Shenmen (HT7) akupunktiopisteen oikealle ja vasemmalle puolelle, pernan pituuspiirin Sanyinjiao (SP6) akupunktiopisteelle, sydänpussin Neiguan (PC6) akupunktiopisteelle, ja Tian-Zhu (BL10) akupunktiopiste kaulassa.
Sertifikaatin saanut tutkija harjoitteli akupainanta jokaisessa pisteessä kaksi minuuttia, yhteensä 16 minuuttia, kolmena päivänä viikossa neljän viikon ajan.
|
Akupainanta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos unessa seurannan aikana
Aikaikkuna: yksi mounth
|
Tämä asteikko koostuu seitsemästä ala-asteikosta (subjektiivinen unen laatu, unilatenssi, unen kesto, tavallinen unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkkeiden käyttö ja päiväsaikaan häiriöt) ja 19 kohtaa.
Kaikkien ala-asteikkojen summa arvioidaan unen kokonaislaadulla, joka vaihtelee välillä 0-21.
Yli viisi kokonaispistemäärää tarkoittaa huonoa unen laatua
|
yksi mounth
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sibel Serçe, Asst. Prof., Gaziantep Universty
- Opintojen puheenjohtaja: Ozlem Ovayolu, Prof, Gaziantep Universty
- Opintojen puheenjohtaja: Nimet Ovayolu, Prof, SANKO Universty
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13082024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .