- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06556303
Akupresura i jakość snu studentów pielęgniarstwa
WPŁYW AKUPRESSURY NA JAKOŚĆ SNU STUDENTÓW PIELĘGNIENIA: Randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Sen jest funkcją mózgu i ma kluczowe znaczenie dla utrzymania zdrowia fizycznego i psychicznego. Sen, podczas którego spędzamy około jednej trzeciej życia, także jest stanem wielowymiarowym i aktywnym1. Dlatego też wskazano, że sen jest wymogiem priorytetowym w zakresie ochrony i utrzymania zdrowia i jakości życia2. W literaturze podaje się, że częstość występowania zaburzeń snu wynosi 5% na świecie i 21,8% w Turcji, często występują dolegliwości związane ze snem, a zły sen prowadzi do zaburzeń fizycznych i psychicznych3. Jakość snu opisuje się jako osobę, która po przebudzeniu czuje się pełna energii i gotowa na nowy dzień. Jakość snu obejmuje ilościowe aspekty snu, takie jak opóźnienie snu, czas trwania snu i liczbę wybudzeń w nocy, a także aspekty subiektywne, takie jak głębokość i spokój snu. Jednak warunki pracy, czynniki zawodowe i stres mogą znacząco wpływać na strukturę i jakość snu. Coraz częściej obserwuje się zaburzenia snu, szczególnie u pacjentów z chorobami przewlekłymi, u personelu medycznego i osób pracujących na dyżurze. System pracy dyżurów pracowników służby zdrowia zakłóca naturalny rytm fizjologii człowieka oraz cykl snu i czuwania4. Badania wykazały, że system dyżurowy zaburza naturalny rytm dobowy i może prowadzić do poważnych zmian w układzie pokarmowym, sercowo-naczyniowym, metabolicznym oraz w życiu rodzinnym i społecznym pielęgniarek1. Jak wiadomo, zawód pielęgniarki, zapewniający nieprzerwaną opiekę zdrowotną, wymaga pracy zmianowej i może predysponować do wystąpienia w tym zawodzie zaburzeń snu5. Ponadto w ramach kształcenia pielęgniarskiego w Turcji realizowany jest intensywny i praktyczny program edukacji, co może powodować u uczniów problemy, takie jak brak snu, utrata wydajności i koncentracji6. Badanie przeprowadzone wśród studentów pielęgniarstwa wykazało, że studenci częściej w porównaniu z populacją ogólną cierpią na problemy ze snem, co jest przyczyną problemów fizycznych i wypadków, a także problemów psychospołecznych, takich jak słabe sukcesy w nauce, odstawienie substancji psychoaktywnych, uzależnienie od nich oraz problemy emocjonalno-behawioralne i związane z jedzeniem. zaburzenia7. Bardzo ważne jest jednak, aby studenci pielęgniarstwa, którzy po ukończeniu edukacji będą świadczyć usługi zdrowotne społeczeństwu, odznaczali się pełnym dobrostanem fizycznym i psychicznym oraz potrafili ten stan utrzymać6. W związku z tym istotne jest, aby uczniowie kształcący się w zakresie dyscyplin zdrowotnych, których wszystkie praktyki są związane ze zdrowiem człowieka i dlatego wymagają otwartego umysłu i uwagi, nabyli nawyki zdrowego stylu życia. Dlatego też zaleca się rozpoznanie obecnego stanu, aby zapewnić sobie odpowiedni i wysokiej jakości sen, będący jednym z parametrów zdrowego stylu życia, oraz zastosować metody wspomagające poprawę jakości snu7. Obecnie w leczeniu zaburzeń snu powszechnie stosuje się metody farmakologiczne i niefarmakologiczne. Jednakże metody niefarmakologiczne mogą być bardziej preferowane ze względu na mniejszą liczbę skutków ubocznych8. Podkreśla się, że akupresura, jedna z tych metod, jest niezawodną i skuteczną praktyką, która pozytywnie wpływa na sen poprzez uwalnianie mediatorów nerwowych w celu poprawy jakości snu9. Wiele badań wykazało również, że praktyka akupresury ma pozytywny wpływ na jakość snu.10,11 Başer i wsp. odkryli, że akupresura stosowana na punktach Tian-Zhu, Ju-Que, YongQuan, Bai-Hui i Nei-Guan przez 24 minuty trzy razy w tygodniu przez osiem tygodni u osób starszych poprawiła jakość snu.8,12 Podobnie stwierdzono, że akupresura zastosowana na punktach Neiguan (PC6), Shen Men (HT7), Sanyinjiao (SP6), Yintang (EX-HN3) i Tay (EX5) przez dwie minuty i raz dziennie przez dwa dni poprawiła jakość snu u pacjentów obserwowanych z powodu ostrego zawału mięśnia sercowego.13 Informacje te wyraźnie sugerują, że akupresura pozytywnie wpływa na jakość snu. Dlatego też niniejsze badanie miało na celu ocenę wpływu akupresury zastosowanej u studentów czwartego roku pielęgniarstwa, którzy uczestniczyli w praktycznym kształceniu w klinikach, na jakość snu.
MATERIAŁY I METODY To randomizowane, kontrolowane i eksperymentalne badanie przeprowadzono w okresie od 15 kwietnia do 15 czerwca 2022 r. w celu oceny wpływu akupresury na jakość snu studentów czwartego roku pielęgniarstwa. Populacja badania składała się ze wszystkich studentów IV roku pielęgniarstwa, którzy kontynuowali kształcenie w ramach praktyki klinicznej, a próba składała się z 53 studentów z wynikiem PSQI wynoszącym 5 i więcej. Minimalna wielkość próby wymagana w obu grupach, aby uznać różnicę 4,50 jednostki (d=1,45 Cohena) pomiędzy dwoma średnimi wynikami pomiędzy grupą stosującą akupresurę i grupą niestosującą akupresury pod względem wyników Wskaźnika Jakości Snu w Pittsburghu (PSQI) za znaczącą, wynosiła obliczone jako 12 (α=0,05, 1-β=0,90) (12). Studenci zostali przydzieleni do grup interwencyjnych i kontrolnych za pomocą programu komputerowego do randomizacji. W badaniu uczestniczyli studenci czwartego roku pielęgniarstwa odpowiedniego wydziału, którzy uzyskali wynik PSQI wynoszący pięć lub więcej, nie cierpieli na choroby współistniejące (choroby serca, migreny, współistniejące choroby psychiczne itp.), nie przyjmowali leków na problemy ze snem i zgłosili się na ochotnika do wziąć udział w badaniu.14 Z badania wyłączono studentów, którzy nie spełnili kryteriów włączenia.
Akupresura Akupresura została zastosowana na Shenmen (HT7)9,11 (Zdjęcie 1),15 zlokalizowanym na końcu kości łokciowej i meridianie serca, Sanyinjiao (SP6) (Zdjęcie 2),16 w szóstym punkcie południka śledziony, około czwartej palce powyżej kostki, Neiguan (PC6) (Zdjęcie 3),17 punkt osierdzia położony pomiędzy dwoma ścięgnami, trzy palce powyżej nadgarstka na przedramieniu oraz Tian-Zhu (BL10) (Zdjęcie 4)18 punktów akupunkturowych na szyi uczniom z grupy interwencyjnej po dwie minuty w każdym punkcie, po prawej i lewej stronie, łącznie po 16 minut, trzy dni w tygodniu przez cztery tygodnie. Zarówno w grupie interwencyjnej, jak i kontrolnej na początku badania zastosowano kwestionariusz i wskaźnik jakości snu Pittsburgh (PSQI), a pod koniec czwartego tygodnia ponownie zastosowano PSQI.13 Akupresurę stosował badacz posiadający certyfikat na stole egzaminacyjnym w pomieszczeniu przygotowanym do aplikacji, umawiając się z każdym studentem na wizytę. Studenta ułożono w pozycji Fowlera do akupresury na punktach Shenmen (HT7), Sanyinjiao (SP6) i Neiguan (PC6) oraz w pozycji na plecach do akupresury na punkcie Tian-Zhu (BL10). W grupie kontrolnej nie praktykowano żadnego zastosowania. Jednakże na koniec badania zastosowano jedną sesję akupresury.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Sehitkamil
-
Gaziantep, Sehitkamil, Indyk, 27000
- Gaziantep Unıversty
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- W badaniu uczestniczyli studenci czwartego roku pielęgniarstwa odpowiedniego wydziału, którzy uzyskali wynik PSQI wynoszący pięć lub więcej, nie cierpieli na choroby współistniejące (choroby serca, migreny, współistniejące choroby psychiczne itp.), nie przyjmowali leków na problemy ze snem i zgłosili się na ochotnika do wziąć udział w badaniu
Kryteria wykluczenia:
- Z badania wyłączono studentów, którzy nie spełnili kryteriów włączenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Porównanie niektórych cech uczniów ze średnim wynikiem jakości snu
Studentom z grupy interwencyjnej poddano akupresurę prawej i lewej strony punktu akupunktury Shenmen (HT7) meridianu serca, punktu akupunktury Sanyinjiao (SP6) meridianu śledziony, punktu akupunktury Neiguan (PC6) punktu osierdzia, oraz punkt akupunktury Tian-Zhu (BL10) na szyi.
Badacz posiadający certyfikat ćwiczył akupresurę w każdym punkcie przez dwie minuty każdy, łącznie 16 minut, trzy dni w tygodniu przez cztery tygodnie.
|
Akupresura
|
|
Eksperymentalny: Studenci i ich średni wynik jakości snu przed zastosowaniem akupresury
Studentom z grupy interwencyjnej poddano akupresurę prawej i lewej strony punktu akupunktury Shenmen (HT7) meridianu serca, punktu akupunktury Sanyinjiao (SP6) meridianu śledziony, punktu akupunktury Neiguan (PC6) punktu osierdzia, oraz punkt akupunktury Tian-Zhu (BL10) na szyi.
Badacz posiadający certyfikat ćwiczył akupresurę w każdym punkcie przez dwie minuty każdy, łącznie 16 minut, trzy dni w tygodniu przez cztery tygodnie.
|
Akupresura
|
|
Eksperymentalny: Porównanie całkowitych wyników jakości snu i średnich wyników podskali w grupach interwencyjnych i kontrolnych
Studentom z grupy interwencyjnej poddano akupresurę prawej i lewej strony punktu akupunktury Shenmen (HT7) meridianu serca, punktu akupunktury Sanyinjiao (SP6) meridianu śledziony, punktu akupunktury Neiguan (PC6) punktu osierdzia, oraz punkt akupunktury Tian-Zhu (BL10) na szyi.
Badacz posiadający certyfikat ćwiczył akupresurę w każdym punkcie przez dwie minuty każdy, łącznie 16 minut, trzy dni w tygodniu przez cztery tygodnie.
|
Akupresura
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana snu podczas obserwacji
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
Skala ta składa się z siedmiu podskal (subiektywna jakość snu, latencja snu, długość snu, nawykowa efektywność snu, zaburzenia snu, stosowanie leków nasennych i dysfunkcje w ciągu dnia) oraz 19 pozycji.
Suma wszystkich podskal jest oceniana za pomocą całkowitego wyniku jakości snu w zakresie od 0 do 21.
Całkowity wynik wyższy niż pięć wskazuje na słabą jakość snu
|
jeden miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sibel Serçe, Asst. Prof., Gaziantep Universty
- Krzesło do nauki: Ozlem Ovayolu, Prof, Gaziantep Universty
- Krzesło do nauki: Nimet Ovayolu, Prof, SANKO Universty
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13082024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .