Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ketokonazol přispívá k výsledku kryptorchismu prostřednictvím modulujícího makrofágového Trem2

15. srpna 2024 aktualizováno: Affiliated Hospital of Nantong University

Ketokonazol přispívá k výsledku kryptorchismu prostřednictvím modulace testikulárního makrofágového trem2

Redukovaný hormon podobný inzulínu 3, výlučně vylučovaný Leydigovými buňkami, byl identifikován jako uznávaný mechanismus pro kryptorchismus. Předpokládalo se, že testikulární makrofágy sídlící v testikulárním intersticiu hrají zásadní roli při udržování hormonální sekrece Leydigových buněk. Příspěvek makrofágů ke kryptorchismu však zůstal nedostatečně pochopen. Zde, po 14 dnech léčby ketokonazolem, hladiny jak Trem2, tak inzulínu podobného 3 významně poklesly v lidských embryonálních varlatech ve srovnání s neléčenou kontrolní skupinou. Naopak 14 dní stimulace luteinizačního hormonu vedlo ke zvýšeným hladinám Trem2 a insulinu-like 3 ve varlatech ve srovnání s neléčenou kontrolní skupinou. Kromě toho vědci nalezli pozitivní korelaci mezi expresí Trem2 a inzulinu podobnou 3 v modelu lidské ex vivo tkáňové kultury. Stručně řečeno, studie navrhne Trem2 jako nový cíl pro udržení normálního sestupu varlat regulací imunitního mikroprostředí varlat.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Wenliang Ge
  • Telefonní číslo: 13962854122
  • E-mail: gewl@ntu.edu.cn

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, Čína, 226001
        • Nábor
        • Affiliated Hospital of Nantong University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • 1. Ukončení těhotenství nesouvisí se zdravím plodu.
  • 2. Plod je ve vývoji intaktní a bez malformací a abnormalit.
  • 3. Odhad gestačního věku na základě délky temenní a záďové musí být mezi 8. a 13. týdnem gestace.

Kritéria vyloučení:

  • 1. Ukončení těhotenství souvisí se zdravím plodu
  • 2. Plod není ve vývoji intaktní.
  • 3. Plod má malformace, abnormality
  • 4. Odhad gestačního věku na základě délky temenní a záďové nesmí být v rozmezí 8-13 týdnů gestace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intaktní tkáň fetálního varlete ošetřená ketokonazolem
Je přesně stanovena vývojová fáze plodu. Poté se extrahují fetální tkáně pro kultivaci in vitro. Intaktní tkáně potraceného plodu se kultivují v médiu obsahujícím 10-6 mol/l ketokonazolu, což je injekční roztok v prášku. Ketokonazol se podává první den a poté každý druhý den, celkem 7krát během 14denního období kultivace in vitro.
Lék: Ketokonazol
Je přesně stanovena vývojová fáze plodu. Poté se extrahují fetální tkáně pro kultivaci in vitro. Intaktní tkáně potraceného plodu se kultivují v médiu obsahujícím 10-6 mol/l ketokonazolu, což je injekční roztok v prášku. Ketokonazol se podává první den a poté každý druhý den, celkem 7krát během 14denního období kultivace in vitro.
Experimentální: Intaktní tkáň fetálního varlete ošetřená luteinizačním hormonem
Je přesně stanovena vývojová fáze plodu. Poté se extrahují fetální tkáně pro kultivaci in vitro. Intaktní fetální testikulární tkáně se kultivují v médiu obsahujícím 1 IU/ml luteinizačního hormonu, což je prášek injekčního roztoku. Luteinizační hormon se podává první den a poté každý druhý den, celkem 7krát během 14denního období kultivace in vitro.
Lék: Luteinizační hormon
Je přesně stanovena vývojová fáze plodu. Poté se extrahují fetální tkáně pro kultivaci in vitro. Intaktní fetální testikulární tkáně se kultivují v médiu obsahujícím 1 IU/ml luteinizačního hormonu, což je prášek injekčního roztoku. Luteinizační hormon se podává první den a poté každý druhý den, celkem 7krát během 14denního období kultivace in vitro.
Žádný zásah: Neporušená tkáň fetálního varlete ošetřená žádnou
Je přesně stanovena vývojová fáze plodu. Poté se extrahují fetální tkáně pro kultivaci in vitro. Intaktní fetální testikulární tkáně jsou kultivovány v médiu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Relativní exprese Trem2 a proteinu podobného inzulínu 3
Časové okno: Datum 14 dnů kultivace
Ketokonazol podporuje snížení Trem2 a snížení inzulínu podobného 3 a jsou silně korelovány.
Datum 14 dnů kultivace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Affiliated Hospital of Nantong University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Wenliang Ge, Affiliated Hospital of Nantong University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 82171587

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit