Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ketoconazol draagt ​​bij aan het resultaat van cryptorchidisme via het moduleren van macrofaag Trem2

15 augustus 2024 bijgewerkt door: Affiliated Hospital of Nantong University

Ketoconazol draagt ​​bij aan het resultaat van cryptorchidisme via modulerende testiculaire macrofaag Trem2

Gereduceerd hormoon insuline-achtig 3, uitsluitend uitgescheiden door Leydig-cellen, is geïdentificeerd als het erkende mechanisme voor cryptorchidisme. Er werd gedacht dat testiculaire macrofagen die zich in het testiculaire interstitium bevinden, een cruciale rol spelen bij het in stand houden van de hormoonsecretie van Leydig-cellen. De bijdrage van macrofagen aan cryptorchidisme bleef echter slecht begrepen. Hier, na 14 dagen behandeling met ketoconazol, nemen de niveaus van zowel Trem2 als insuline-achtige 3 significant af in menselijke embryonale testikels vergeleken met de onbehandelde controlegroep. Omgekeerd leidde 14 dagen luteïniserend hormoonstimulatie tot verhoogde niveaus van Trem2 en insuline-achtige 3 in de teelballen vergeleken met de onbehandelde controlegroep. Bovendien vinden onderzoekers een positieve correlatie tussen Trem2 en insuline-achtige 3-expressie in een menselijk ex vivo weefselkweekmodel. Samenvattend zal de studie Trem2 voorstellen als een nieuw doelwit voor het handhaven van een normale testiculaire afdaling door het reguleren van de testiculaire immuunmicro-omgeving.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, China, 226001
        • Werving
        • Affiliated Hospital of Nantong University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1. Het beëindigen van de zwangerschap houdt geen verband met de gezondheid van de foetus.
  • 2. De foetus is intact in ontwikkeling en vrij van misvormingen en afwijkingen.
  • 3. De schatting van de zwangerschapsduur op basis van de lengte van de pariëtale romp moet tussen de 8 en 13 weken zwangerschap liggen.

Uitsluitingscriteria:

  • 1. Het afbreken van een zwangerschap houdt verband met de gezondheid van de foetus
  • 2. De foetus is niet intact in ontwikkeling.
  • 3. De foetus heeft misvormingen, afwijkingen
  • 4. De schatting van de zwangerschapsduur op basis van de lengte van de pariëtale romp mag niet binnen 8-13 weken na de zwangerschap plaatsvinden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Intact geaborteerd foetaal testisweefsel behandeld met ketoconazol
Een foetaal ontwikkelingsstadium wordt nauwkeurig bepaald. Vervolgens worden foetale weefsels geëxtraheerd voor in vitro kweek. Intact geaborteerde foetale testisweefsels worden gekweekt in een medium dat 10-6 mol/l ketoconazol bevat, het injecteerbare oplossingspoeder. Ketoconazol wordt toegediend vanaf de eerste dag en daarna om de dag, in totaal 7 maal gedurende de 14 dagen durende in vitro kweekperiode.
Geneesmiddel: Ketoconazol
Een foetaal ontwikkelingsstadium wordt nauwkeurig bepaald. Vervolgens worden foetale weefsels geëxtraheerd voor in vitro kweek. Intact geaborteerde foetale testisweefsels worden gekweekt in een medium dat 10-6 mol/l ketoconazol bevat, het injecteerbare oplossingspoeder. Ketoconazol wordt toegediend vanaf de eerste dag en daarna om de dag, in totaal 7 maal gedurende de 14 dagen durende in vitro kweekperiode.
Experimenteel: Intact geaborteerd foetaal testisweefsel behandeld met luteïniserend hormoon
Een foetaal ontwikkelingsstadium wordt nauwkeurig bepaald. Vervolgens worden foetale weefsels geëxtraheerd voor in vitro kweek. Intact geaborteerde foetale testisweefsels worden gekweekt in een medium dat 1 IE/ml luteïniserend hormoon bevat, het injecteerbare oplossingspoeder. Luteïniserend hormoon wordt toegediend vanaf de eerste dag en daarna om de dag, in totaal 7 keer gedurende de 14 dagen durende in vitro kweekperiode.
Geneesmiddel: Luteïniserend hormoon
Een foetaal ontwikkelingsstadium wordt nauwkeurig bepaald. Vervolgens worden foetale weefsels geëxtraheerd voor in vitro kweek. Intact geaborteerde foetale testisweefsels worden gekweekt in een medium dat 1 IE/ml luteïniserend hormoon bevat, het injecteerbare oplossingspoeder. Luteïniserend hormoon wordt toegediend vanaf de eerste dag en daarna om de dag, in totaal 7 keer gedurende de 14 dagen durende in vitro kweekperiode.
Geen tussenkomst: Intact geaborteerd foetaal testisweefsel, zonder behandeld
Een foetaal ontwikkelingsstadium wordt nauwkeurig bepaald. Vervolgens worden foetale weefsels geëxtraheerd voor in vitro kweek. Intact geaborteerde foetale testisweefsels worden in een medium gekweekt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Relatieve expressie van Trem2 en insuline-achtig 3-eiwit
Tijdsspanne: De datum van 14 dagen gekweekt
Ketoconazol bevordert een afname van Trem2 en een afname van insuline-achtige 3, en deze zijn sterk gecorreleerd.
De datum van 14 dagen gekweekt

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Affiliated Hospital of Nantong University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Wenliang Ge, Affiliated Hospital of Nantong University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 82171587

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren