- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06560086
Ketoconazol bidrager til kryptorkismeudfald via modulerende makrofag Trem2
15. august 2024 opdateret af: Affiliated Hospital of Nantong University
Ketoconazol bidrager til kryptorkisme-udfald via modulerende testikelmakrofager Trem2
Reduceret hormon insulin-lignende 3, der udelukkende udskilles af Leydig-celler, er blevet identificeret som den anerkendte mekanisme for kryptorkisme.
Testikulære makrofager, der er bosat i testikel-interstitium, menes at spille en afgørende rolle i at opretholde hormonsekretion af Leydig-celler.
Makrofagernes bidrag til kryptorkisme forblev dog dårligt forstået.
Her, efter 14 dages ketoconazolbehandling, falder niveauer af både Trem2 og insulinlignende 3 signifikant i humane embryonale testikler sammenlignet med den ubehandlede kontrolgruppe.
Omvendt fører 14 dages luteiniserende hormon-stimulering til forhøjede niveauer af Trem2 og insulin-lignende 3 i testiklerne sammenlignet med den ubehandlede kontrolgruppe.
Derudover finder forskere en positiv sammenhæng mellem Trem2 og insulinlignende 3-ekspression i en human ex vivo-vævskulturmodel.
Sammenfattende vil undersøgelsen foreslå Trem2 som et nyt mål for opretholdelse af normal testikelafstamning ved at regulere testikelimmunmikromiljøet.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Wenliang Ge
- Telefonnummer: 13962854122
- E-mail: gewl@ntu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nantong, Jiangsu, Kina, 226001
- Rekruttering
- Affiliated Hospital of Nantong University
-
Kontakt:
- Wenliang Ge, Dr
- Telefonnummer: 13962854122
- E-mail: gewl@ntu.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1. Graviditetsafbrydelse er ikke relateret til fosterets sundhed.
- 2. Fosteret er intakt i udvikling og fri for misdannelser og abnormiteter.
- 3. Estimering af svangerskabsalder baseret på parietal-rump-længde skal være mellem 8 og 13 ugers svangerskab.
Ekskluderingskriterier:
- 1. Afbrydelsen af graviditeten er relateret til fosterets sundhed
- 2. Fosteret er ikke intakt under udvikling.
- 3. Fosteret har misdannelser, abnormiteter
- 4. Estimering af svangerskabsalder baseret på parietal-rump-længde må ikke være inden for 8-13 uger efter graviditet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intakt aborteret føtalt testikelvæv behandlet med ketoconazol
Et føtalt udviklingsstadium er præcist bestemt.
Derefter ekstraheres føtalt væv til in vitro-dyrkning.
Intakt aborteret føtalt testikelvæv dyrkes i et medium indeholdende 10-6 mol/L ketoconazol, som er det injicerbare opløsningspulver.
Ketoconazol indgives fra den første dag og derefter hver anden dag, i alt 7 gange over den 14-dages in vitro-dyrkningsperiode.
|
Et føtalt udviklingsstadium er præcist bestemt.
Derefter ekstraheres føtalt væv til in vitro-dyrkning.
Intakt aborteret føtalt testikelvæv dyrkes i et medium indeholdende 10-6 mol/L ketoconazol, som er det injicerbare opløsningspulver.
Ketoconazol indgives fra den første dag og derefter hver anden dag, i alt 7 gange over den 14-dages in vitro-dyrkningsperiode.
|
|
Eksperimentel: Intakt aborteret føtalt testikelvæv behandlet med luteiniserende hormon
Et føtalt udviklingsstadium er præcist bestemt.
Derefter ekstraheres føtalt væv til in vitro-dyrkning.
Intakt aborteret føtalt testikelvæv dyrkes i et medium indeholdende 1 IE/ml luteiniserende hormon, som er det injicerbare opløsningspulver.
Luteiniserende hormon indgives fra den første dag og derefter hver anden dag, i alt 7 gange over den 14-dages in vitro-dyrkningsperiode.
|
Et føtalt udviklingsstadium er præcist bestemt.
Derefter ekstraheres føtalt væv til in vitro-dyrkning.
Intakt aborteret føtalt testikelvæv dyrkes i et medium indeholdende 1 IE/ml luteiniserende hormon, som er det injicerbare opløsningspulver.
Luteiniserende hormon indgives fra den første dag og derefter hver anden dag, i alt 7 gange over den 14-dages in vitro-dyrkningsperiode.
|
|
Ingen indgriben: Intakt aborteret føtalt testikelvæv behandlet med ingen
Et føtalt udviklingsstadium er præcist bestemt.
Derefter ekstraheres føtalt væv til in vitro-dyrkning.
Intakt aborteret føtalt testikelvæv dyrkes i et medium.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Relativ ekspression af Trem2 og insulin-lignende 3 protein
Tidsramme: Datoen for 14 dage dyrket
|
Ketoconazol fremmer et fald i Trem2 og et fald i insulin-lignende 3, og de er stærkt korrelerede.
|
Datoen for 14 dage dyrket
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Wenliang Ge, Affiliated Hospital of Nantong University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. februar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. august 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. august 2024
Først opslået (Faktiske)
19. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. august 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i det endokrine system
- Gonadale lidelser
- Urogenitale abnormiteter
- Medfødte abnormiteter
- Testikelsygdomme
- Urogenitale sygdomme
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Kønssygdomme, mandlige
- Genitale sygdomme
- Kryptorkisme
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infektionsmidler
- Enzymhæmmere
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Cytokrom P-450 CYP3A-hæmmere
- Cytokrom P-450 enzymhæmmere
- Hormonantagonister
- Antifungale midler
- Steroidsyntesehæmmere
- 14-alfa-demethylasehæmmere
- Hormoner
- Ketoconazol
Andre undersøgelses-id-numre
- 82171587
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .