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Le kétoconazole contribue aux résultats de la cryptorchidie via la modulation du macrophage Trem2

15 août 2024 mis à jour par: Affiliated Hospital of Nantong University

Le kétoconazole contribue à l'issue de la cryptorchidie via la modulation du macrophage testiculaire Trem2

L’hormone insulin-like 3 réduite, exclusivement sécrétée par les cellules de Leydig, a été identifiée comme le mécanisme reconnu de la cryptorchidie. On pensait que les macrophages testiculaires résidant dans l’interstitium testiculaire jouaient un rôle essentiel dans le maintien de la sécrétion hormonale des cellules de Leydig. Cependant, la contribution des macrophages à la cryptorchidie reste mal comprise. Ici, après 14 jours de traitement au kétoconazole, les niveaux de Trem2 et d'insuline-like 3 diminuent de manière significative dans les testicules embryonnaires humains par rapport au groupe témoin non traité. À l’inverse, 14 jours de stimulation par l’hormone lutéinisante entraînent des taux élevés de Trem2 et d’insuline-like 3 dans les testicules par rapport au groupe témoin non traité. De plus, les chercheurs ont découvert une corrélation positive entre l’expression de Trem2 et de l’insuline-like 3 dans un modèle de culture tissulaire humaine ex vivo. En résumé, l'étude proposera Trem2 comme nouvelle cible pour maintenir une descente testiculaire normale en régulant le microenvironnement immunitaire testiculaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Wenliang Ge
  • Numéro de téléphone: 13962854122
  • E-mail: gewl@ntu.edu.cn

Lieux d'étude

  • Chine
    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, Chine, 226001
        • Recrutement
        • Affiliated Hospital of Nantong University
        • Contact:
          • Wenliang Ge, Dr
          • Numéro de téléphone: 13962854122
          • E-mail: gewl@ntu.edu.cn

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • 1. L’interruption de grossesse n’est pas liée à la santé du fœtus.
  • 2. Le fœtus est intact dans son développement et exempt de malformations et d'anomalies.
  • 3. L'estimation de l'âge gestationnel basée sur la longueur du croupion pariétal doit être comprise entre 8 et 13 semaines de gestation.

Critères d'exclusion :

  • 1. L'interruption de grossesse est liée à la santé du fœtus
  • 2. Le fœtus n’est pas intact dans son développement.
  • 3. Le fœtus présente des malformations, des anomalies
  • 4. L'estimation de l'âge gestationnel basée sur la longueur du croupion pariétal ne doit pas se situer dans les 8 à 13 semaines suivant la gestation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Tissu testiculaire fœtal avorté intact traité au kétoconazole
Un stade de développement fœtal est déterminé avec précision. Ensuite, les tissus fœtaux sont extraits pour une culture in vitro. Les tissus testiculaires fœtaux avortés intacts sont cultivés dans un milieu contenant 10 à 6 mol/L de kétoconazole, qui est la solution injectable en poudre. Le kétoconazole est administré à partir du premier jour puis tous les deux jours, pour un total de 7 fois au cours de la période de culture in vitro de 14 jours.
Médicament: Kétoconazole
Un stade de développement fœtal est déterminé avec précision. Ensuite, les tissus fœtaux sont extraits pour une culture in vitro. Les tissus testiculaires fœtaux avortés intacts sont cultivés dans un milieu contenant 10 à 6 mol/L de kétoconazole, qui est la solution injectable en poudre. Le kétoconazole est administré à partir du premier jour puis tous les deux jours, pour un total de 7 fois au cours de la période de culture in vitro de 14 jours.
Expérimental: Tissu testiculaire fœtal avorté intact traité avec de l'hormone lutéinisante
Un stade de développement fœtal est déterminé avec précision. Ensuite, les tissus fœtaux sont extraits pour une culture in vitro. Les tissus testiculaires fœtaux avortés intacts sont cultivés dans un milieu contenant 1 UI/mL d'hormone lutéinisante, qui est la solution injectable en poudre. L'hormone lutéinisante est administrée à partir du premier jour puis tous les deux jours, pour un total de 7 fois au cours de la période de culture in vitro de 14 jours.
Médicament: Hormone lutéinisante
Un stade de développement fœtal est déterminé avec précision. Ensuite, les tissus fœtaux sont extraits pour une culture in vitro. Les tissus testiculaires fœtaux avortés intacts sont cultivés dans un milieu contenant 1 UI/mL d'hormone lutéinisante, qui est la solution injectable en poudre. L'hormone lutéinisante est administrée à partir du premier jour puis tous les deux jours, pour un total de 7 fois au cours de la période de culture in vitro de 14 jours.
Aucune intervention: Tissu testiculaire fœtal avorté intact traité sans aucun
Un stade de développement fœtal est déterminé avec précision. Ensuite, les tissus fœtaux sont extraits pour une culture in vitro. Les tissus testiculaires fœtaux avortés intacts sont cultivés dans un milieu.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Expression relative de Trem2 et de la protéine insulin-like 3
Délai: La date des 14 jours de culture
Le kétoconazole favorise une diminution de Trem2 et une diminution de l'insuline-like 3, et elles sont fortement corrélées.
La date des 14 jours de culture

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Affiliated Hospital of Nantong University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Wenliang Ge, Affiliated Hospital of Nantong University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 février 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2024

Première publication (Réel)

19 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 82171587

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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