Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ketokonazol bidrar til utfall av kryptorkisme via modulerende makrofag Trem2

15. august 2024 oppdatert av: Affiliated Hospital of Nantong University

Ketokonazol bidrar til kryptorkismeutfall via modulerende testikkelmakrofag Trem2

Redusert hormon insulin-lignende 3, utelukkende utskilt av Leydig-celler, har blitt identifisert som den anerkjente mekanismen for kryptorkisme. Testikkelmakrofager som ligger i testikkelinterstitium ble antatt å spille en viktig rolle i å opprettholde hormonsekresjonen av Leydig-celler. Makrofagers bidrag til kryptorkisme forble imidlertid dårlig forstått. Her, etter 14 dager med ketokonazolbehandling, reduseres nivåene av både Trem2 og insulinlignende 3 signifikant i humane embryonale testikler sammenlignet med den ubehandlede kontrollgruppen. Motsatt fører 14 dager med stimulering av luteiniserende hormon til forhøyede nivåer av Trem2 og insulinlignende 3 i testiklene sammenlignet med den ubehandlede kontrollgruppen. I tillegg finner forskere en positiv korrelasjon mellom Trem2 og insulinlignende 3-uttrykk i en human ex vivo vevskulturmodell. Oppsummert vil studien foreslå Trem2 som et nytt mål for å opprettholde normal testikkelnedstigning ved å regulere det testikkelimmune mikromiljøet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, Kina, 226001
        • Rekruttering
        • Affiliated Hospital of Nantong University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 1. Avbrytelse av svangerskapet er ikke relatert til fosterets helse.
  • 2. Fosteret er intakt i utvikling og fritt for misdannelser og abnormiteter.
  • 3. Estimering av svangerskapsalder basert på parietal-rumpelengde må være mellom 8 og 13 svangerskapsuker.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Avbrytelsen av svangerskapet er relatert til fosterets helse
  • 2. Fosteret er ikke intakt i utvikling.
  • 3. Fosteret har misdannelser, abnormiteter
  • 4. Estimering av svangerskapsalder basert på parietal-rumpelengde må ikke være innen 8-13 uker etter svangerskap.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intakt abortert føtalt testikkelvev behandlet med ketokonazol
Et fosterutviklingsstadium er nøyaktig bestemt. Deretter ekstraheres fostervev for in vitro-dyrking. Intakt abortert føtalt testikkelvev dyrkes i et medium som inneholder 10-6 mol/L ketokonazol, som er det injiserbare oppløsningspulveret. Ketokonazol administreres fra den første dagen og deretter annenhver dag, totalt 7 ganger i løpet av den 14-dagers in vitro-dyrkingsperioden.
Legemiddel: Ketokonazol
Et fosterutviklingsstadium er nøyaktig bestemt. Deretter ekstraheres fostervev for in vitro-dyrking. Intakt abortert føtalt testikkelvev dyrkes i et medium som inneholder 10-6 mol/L ketokonazol, som er det injiserbare oppløsningspulveret. Ketokonazol administreres fra den første dagen og deretter annenhver dag, totalt 7 ganger i løpet av den 14-dagers in vitro-dyrkingsperioden.
Eksperimentell: Intakt abortert føtalt testikkelvev behandlet med luteiniserende hormon
Et fosterutviklingsstadium er nøyaktig bestemt. Deretter ekstraheres fostervev for in vitro-dyrking. Intakt abortert føtalt testikkelvev dyrkes i et medium som inneholder 1 IE/ml luteiniserende hormon, som er det injiserbare oppløsningspulveret. Luteiniserende hormon administreres fra den første dagen og deretter annenhver dag, totalt 7 ganger i løpet av den 14-dagers in vitro-kulturperioden.
Legemiddel: Luteiniserende hormon
Et fosterutviklingsstadium er nøyaktig bestemt. Deretter ekstraheres fostervev for in vitro-dyrking. Intakt abortert føtalt testikkelvev dyrkes i et medium som inneholder 1 IE/ml luteiniserende hormon, som er det injiserbare oppløsningspulveret. Luteiniserende hormon administreres fra den første dagen og deretter annenhver dag, totalt 7 ganger i løpet av den 14-dagers in vitro-kulturperioden.
Ingen inngripen: Intakt abortert føtalt testikkelvev behandlet med ingen
Et fosterutviklingsstadium er nøyaktig bestemt. Deretter ekstraheres fostervev for in vitro-dyrking. Intakt abortert føtalt testikkelvev dyrkes i et medium.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Relativt uttrykk for Trem2 og insulinlignende 3-protein
Tidsramme: Datoen for 14 dager dyrket
Ketokonazol fremmer en reduksjon i Trem2 og en reduksjon i insulinlignende 3, og de er sterkt korrelert.
Datoen for 14 dager dyrket

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Affiliated Hospital of Nantong University

Etterforskere

  • Studieleder: Wenliang Ge, Affiliated Hospital of Nantong University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

19. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 82171587

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere