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El ketoconazol contribuye al resultado de la criptorquidia mediante la modulación del macrófago Trem2

15 de agosto de 2024 actualizado por: Affiliated Hospital of Nantong University

El ketoconazol contribuye al resultado de la criptorquidia mediante la modulación del trem2 del macrófago testicular

La hormona reducida tipo insulina 3, secretada exclusivamente por las células de Leydig, ha sido identificada como el mecanismo reconocido de la criptorquidia. Se pensaba que los macrófagos testiculares que residen en el intersticio testicular desempeñaban un papel vital en el mantenimiento de la secreción hormonal de las células de Leydig. Sin embargo, la contribución de los macrófagos a la criptorquidia sigue siendo poco comprendida. Aquí, después de 14 días de tratamiento con ketoconazol, los niveles tanto de Trem2 como de insulina 3 disminuyen significativamente en los testículos embrionarios humanos en comparación con el grupo de control no tratado. Por el contrario, 14 días de estimulación con la hormona luteinizante provocaron niveles elevados de Trem2 y similares a la insulina 3 en los testículos en comparación con el grupo de control no tratado. Además, los investigadores encuentran una correlación positiva entre la expresión de Trem2 y la expresión de insulina 3 en un modelo de cultivo de tejidos humano ex vivo. En resumen, el estudio propondrá Trem2 como un objetivo novedoso para mantener el descenso testicular normal mediante la regulación del microambiente inmunológico testicular.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Wenliang Ge
  • Número de teléfono: 13962854122
  • Correo electrónico: gewl@ntu.edu.cn

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, Porcelana, 226001
        • Reclutamiento
        • Affiliated Hospital of Nantong University
        • Contacto:
          • Wenliang Ge, Dr
          • Número de teléfono: 13962854122
          • Correo electrónico: gewl@ntu.edu.cn

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 1. La interrupción del embarazo no tiene relación con la salud del feto.
  • 2. El feto se encuentra intacto en su desarrollo y libre de malformaciones y anomalías.
  • 3. La estimación de la edad gestacional basada en la longitud parietal-grupa debe ser entre 8 y 13 semanas de gestación.

Criterios de exclusión:

  • 1. La interrupción del embarazo está relacionada con la salud del feto
  • 2. El desarrollo del feto no está intacto.
  • 3. El feto presenta malformaciones, anomalías.
  • 4. La estimación de la edad gestacional basada en la longitud parietal del grupa no debe realizarse dentro de las 8 a 13 semanas de gestación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tejido testicular fetal abortado intacto tratado con ketoconazol
Se determina con precisión una etapa de desarrollo fetal. Luego, se extraen los tejidos fetales para su cultivo in vitro. Los tejidos testiculares fetales abortados intactos se cultivan en un medio que contiene 10-6 mol/L de ketoconazol, que es la solución en polvo inyectable. El ketoconazol se administra comenzando el primer día y luego cada dos días, hasta un total de 7 veces durante el período de cultivo in vitro de 14 días.
Droga: Ketoconazol
Se determina con precisión una etapa de desarrollo fetal. Luego, se extraen los tejidos fetales para su cultivo in vitro. Los tejidos testiculares fetales abortados intactos se cultivan en un medio que contiene 10-6 mol/L de ketoconazol, que es la solución en polvo inyectable. El ketoconazol se administra comenzando el primer día y luego cada dos días, hasta un total de 7 veces durante el período de cultivo in vitro de 14 días.
Experimental: Tejido testicular fetal abortado intacto tratado con hormona luteinizante
Se determina con precisión una etapa de desarrollo fetal. Luego, se extraen los tejidos fetales para su cultivo in vitro. Los tejidos testiculares fetales abortados intactos se cultivan en un medio que contiene 1 UI/ml de hormona luteinizante, que es la solución en polvo inyectable. La hormona luteinizante se administra comenzando el primer día y luego cada dos días, hasta un total de 7 veces durante el período de cultivo in vitro de 14 días.
Droga: Hormona luteinizante
Se determina con precisión una etapa de desarrollo fetal. Luego, se extraen los tejidos fetales para su cultivo in vitro. Los tejidos testiculares fetales abortados intactos se cultivan en un medio que contiene 1 UI/ml de hormona luteinizante, que es la solución en polvo inyectable. La hormona luteinizante se administra comenzando el primer día y luego cada dos días, hasta un total de 7 veces durante el período de cultivo in vitro de 14 días.
Sin intervención: Tejido testicular fetal abortado intacto tratado sin ninguno
Se determina con precisión una etapa de desarrollo fetal. Luego, se extraen los tejidos fetales para su cultivo in vitro. Se cultivan tejidos testiculares fetales abortados intactos en un medio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Expresión relativa de Trem2 y proteína 3 similar a la insulina.
Periodo de tiempo: La fecha de 14 días cultivada.
El ketoconazol promueve una disminución de Trem2 y una disminución de insulina similar a 3, y están fuertemente correlacionadas.
La fecha de 14 días cultivada.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Affiliated Hospital of Nantong University

Investigadores

  • Director de estudio: Wenliang Ge, Affiliated Hospital of Nantong University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de febrero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

19 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de agosto de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 82171587

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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