Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ketokonazol bidrar till kryptorkidism via modulerande makrofag Trem2

15 augusti 2024 uppdaterad av: Affiliated Hospital of Nantong University

Ketokonazol bidrar till kryptorkidism via modulerande testikulär makrofag Trem2

Reducerat hormon insulinliknande 3, uteslutande utsöndrat av Leydig-celler, har identifierats som den erkända mekanismen för kryptorkism. Testikelmakrofager som finns i testiklarnas interstitium ansågs spela en viktig roll för att upprätthålla hormonutsöndringen av Leydig-celler. Makrofagernas bidrag till kryptorkism förblev dock dåligt förstådd. Här, efter 14 dagars ketokonazolbehandling, minskar nivåerna av både Trem2 och insulinliknande 3 signifikant i mänskliga embryonala testiklar jämfört med den obehandlade kontrollgruppen. Omvänt leder 14 dagars stimulering av luteiniserande hormon till förhöjda nivåer av Trem2 och insulinliknande 3 i testiklarna jämfört med den obehandlade kontrollgruppen. Dessutom finner forskare en positiv korrelation mellan Trem2 och insulinliknande 3-uttryck i en mänsklig ex vivo-vävnadsodlingsmodell. Sammanfattningsvis kommer studien att föreslå Trem2 som ett nytt mål för att upprätthålla normal testikelnedstigning genom att reglera testiklarnas immunmikromiljö.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, Kina, 226001
        • Rekrytering
        • Affiliated Hospital of Nantong University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1. Avbrytande av graviditet är inte relaterat till fostrets hälsa.
  • 2. Fostret är intakt i utvecklingen och fritt från missbildningar och avvikelser.
  • 3. Uppskattning av graviditetsålder baserat på parietal-rumplängd måste vara mellan 8 och 13 veckors graviditet.

Uteslutningskriterier:

  • 1. Avbrytandet av graviditeten är relaterat till fostrets hälsa
  • 2. Fostret är inte intakt under utveckling.
  • 3. Fostret har missbildningar, abnormiteter
  • 4. Uppskattning av graviditetsålder baserat på parietal-rumplängd får inte ske inom 8-13 veckor efter graviditeten.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intakt aborterad fetal testikelvävnad behandlad med ketokonazol
Ett fosterutvecklingsstadium är exakt bestämt. Därefter extraheras fostervävnader för in vitro-odling. Intakt aborterad fetal testikelvävnad odlas i ett medium som innehåller 10-6 mol/L ketokonazol, som är det injicerbara lösningspulvret. Ketokonazol administreras med början den första dagen och sedan varannan dag, totalt 7 gånger under den 14-dagars in vitro-odlingsperioden.
Läkemedel: Ketokonazol
Ett fosterutvecklingsstadium är exakt bestämt. Därefter extraheras fostervävnader för in vitro-odling. Intakt aborterad fetal testikelvävnad odlas i ett medium som innehåller 10-6 mol/L ketokonazol, som är det injicerbara lösningspulvret. Ketokonazol administreras med början den första dagen och sedan varannan dag, totalt 7 gånger under den 14-dagars in vitro-odlingsperioden.
Experimentell: Intakt aborterad fetal testikelvävnad behandlad med luteiniserande hormon
Ett fosterutvecklingsstadium är exakt bestämt. Därefter extraheras fostervävnader för in vitro-odling. Intakt aborterad fetal testikelvävnad odlas i ett medium som innehåller 1 IE/ml luteiniserande hormon, som är det injicerbara lösningspulvret. Luteiniserande hormon administreras med början den första dagen och sedan varannan dag, totalt 7 gånger under den 14-dagars in vitro-odlingsperioden.
Läkemedel: Luteiniserande hormon
Ett fosterutvecklingsstadium är exakt bestämt. Därefter extraheras fostervävnader för in vitro-odling. Intakt aborterad fetal testikelvävnad odlas i ett medium som innehåller 1 IE/ml luteiniserande hormon, som är det injicerbara lösningspulvret. Luteiniserande hormon administreras med början den första dagen och sedan varannan dag, totalt 7 gånger under den 14-dagars in vitro-odlingsperioden.
Inget ingripande: Intakt aborterad fetal testikelvävnad behandlad med ingen
Ett fosterutvecklingsstadium är exakt bestämt. Därefter extraheras fostervävnader för in vitro-odling. Intakt aborterad fetal testikelvävnad odlas i ett medium.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Relativt uttryck av Trem2 och insulinliknande 3-protein
Tidsram: Datumet för 14 dagar odlade
Ketokonazol främjar en minskning av Trem2 och en minskning av insulinliknande 3, och de är starkt korrelerade.
Datumet för 14 dagar odlade

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Affiliated Hospital of Nantong University

Utredare

  • Studierektor: Wenliang Ge, Affiliated Hospital of Nantong University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 februari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

19 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 82171587

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera